Hodnocení koordinované národní implementace DBT v Irsku
2. července 2018 aktualizováno: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland
Hodnocení koordinované národní implementace DBT v komunitních službách duševního zdraví v Irsku
Tato studie si klade za cíl zhodnotit koordinovanou implementaci dialektické behaviorální terapie v komunitních službách duševního zdraví v Irsku.
Současná studie má tři hlavní cíle:
- vyhodnotit účinnost DBT u dospělých a dospívajících navštěvujících komunitní služby duševního zdraví na několika místech po celém Irsku
- provést ekonomické hodnocení koordinované implementace DBT v komunitním prostředí v Irsku
- hodnotit implementační iniciativu pomocí kvantity, kvality a zkušeností s koordinovanou implementací
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Ireland byl založen v Irské republice v roce 2013. Cíle projektu byly dvojí: zavést DBT do komunitních služeb duševního zdraví v celém Irsku a vyhodnotit tuto koordinovanou implementaci DBT na národní úrovni.
DBT byla původně formulována jako léčba hraniční poruchy osobnosti (BPD), která je typicky charakterizována vzory emoční a behaviorální dysregulace, která se často projevuje sebepoškozováním a sebevražednými myšlenkami. Je známo, že DBT je intervence s rostoucí základnou důkazů, která prokazuje její účinnost při léčbě jedinců s BPD. Na několika nezávislých místech bylo dokončeno více než tucet kontrolovaných studií. Výsledky těchto studií uvádějí snížení sebevražedného chování, hospitalizací, deprese, beznaděje a sebevražedných myšlenek, mezi jinými konstrukty, které jedinci s BPD zažívají.
Zatímco účinnost DBT byla prokázána prostřednictvím mnoha kontrolovaných studií, jen málo studií zkoumalo účinnost DBT v komunitních prostředích duševního zdraví. Konkrétně žádná studie nehodnotila koordinovanou národní implementaci DBT na více místech ve veřejně financovaném zdravotnickém systému. Cílem této studie je zhodnotit koordinovanou implementaci DBT v komunitních službách duševního zdraví v Irsku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí:
- Splnit kritéria pro diagnózu buď hraniční poruchy osobnosti (DSM IV/V) nebo emočně nestabilní poruchy osobnosti (ICD-10)
- Přetrvávající vzorec úmyslného sebepoškozování s úmyslným sebepoškozováním, ke kterému došlo během posledních 6 měsíců NEBO k jednomu sebevražednému činu, ke kterému došlo během posledních 6 měsíců
- Jednotlivec bude diskutovat o diagnóze s členem týmu DBT a projeví zájem a závazek k 12měsíčnímu programu.
Dospívající:
- Ve věku od 13 do 18 let včetně
- Demonstrace emoční poruchy chování / emoční dysregulace
- Přetrvávající vzorec úmyslného sebepoškozování s úmyslným sebepoškozováním nebo sebevražedným činem, ke kterému došlo během posledních 16 týdnů NEBO chronické sebevražedné myšlenky
- mladý člověk a jeho rodič/opatrovník prodiskutují svou emocionální poruchu chování/emocionální dysregulaci s členem týmu DBT a vyjádří zájem a odhodlání k 16týdennímu programu.
Kritéria vyloučení:
Dospělí a dospívající:
- Aktivní psychóza
- Pokud má klient závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchy nebo poruchy učení (přesahující mírný rozsah)
- Pokud je závislost klienta na látce/drogách, porucha příjmu potravy nebo jakýkoli jiný problém/chování v oblasti duševního zdraví na takové úrovni, že by jim to bránilo v zapojení se do jakékoli z modalit DBT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dialektická behaviorální terapie
Účastníci obdrží „standardní“ 12měsíční program DBT, kde jsou poskytovány všechny čtyři způsoby léčby, včetně: individuální terapie, skupinového tréninku dovedností, telefonického koučování a konzultací týmu DBT.
|
Dialektická behaviorální terapie (DBT) je psychologická intervence, která byla původně vyvinuta pro ženy s hraniční poruchou osobnosti.
DBT poskytuje tým multidisciplinárních odborníků na duševní zdraví a zahrnuje individuální terapeutické sezení pro každého pacienta, skupinová školení dovedností, telefonický koučink a konzultační schůzky pro klinické lékaře v týmu DBT.
Skupinové dovednosti jsou poskytovány v blocích po třech modulech, které učí všímavosti, toleranci k úzkosti, regulaci emocí a interpersonální efektivitě.
Tyto tři moduly jsou dodávány po dobu 24 týdnů a poté se opakují.
|
|
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Rameno Léčba jako obvykle bude zahrnovat osoby, které:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebepoškozujícího chování
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Změna frekvence sebepoškozujícího chování.
Frekvence sebepoškozujícího chování po dobu šesti měsíců bude zaznamenávána DBT terapeutem pracujícím s každým jednotlivcem prostřednictvím přezkoumání klinického souboru.
Frekvence sebepoškozujícího chování se hodnotí na stupnici od 1 do 5, kde 1 = vůbec ne, 2 = zřídka; 3 = příležitostně, 4 = často, 5 = většinou.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna hraničních příznaků
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Seznam hraničních příznaků (BSL-23).
BSL-23 je self-reportový dotazník, který obsahuje 23 položek měřících hraničně-typickou symptomatologii.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Dotazník pro sebevražedné myšlenky (QSI).
QSI je 6-položkový dotazník vyvinutý výzkumníky k posouzení sebevražedných myšlenek a nápadů.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Beckův inventář deprese - druhé vydání (BDI-II).
BDI-II je 21-položkový self-report měřítko symptomů a postojů souvisejících s depresí.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna v beznaději
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Beckova stupnice beznaděje (BHS).
BHS je 20-položkový self-report opatření, které hodnotí klíčové aspekty beznaděje.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna v používání dovedností DBT
Časové okno: Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Kontrolní seznam způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL).
DBT-WCCL je 59-položkový self-report měření, které hodnotí využití dovedností DBT a dysfunkční zvládání.
|
Před intervencí, 6 měsíců, 12 měsíců (po intervenci) a 18 měsíců (6 měsíců po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flynn D, Joyce M, Gillespie C, Kells M, Swales M, Spillane A, Hurley J, Hayes A, Gallagher E, Arensman E, Weihrauch M. Evaluating the national multisite implementation of dialectical behaviour therapy in a community setting: a mixed methods approach. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):235. doi: 10.1186/s12888-020-02610-3.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Suarez C, Gillespie C. Dialectical behaviour therapy for treating adults and adolescents with emotional and behavioural dysregulation: study protocol of a coordinated implementation in a publicly funded health service. BMC Psychiatry. 2018 Feb 26;18(1):51. doi: 10.1186/s12888-018-1627-9. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 May 7;18(1):123.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOSP 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .