- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180541
Оценка скоординированного национального внедрения DBT в Ирландии
Оценка скоординированного национального внедрения DBT в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии
Это исследование направлено на оценку скоординированного внедрения диалектической поведенческой терапии в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии.
У настоящего исследования есть три основные цели:
- оценить эффективность DBT для взрослых и подростков, посещающих общественные службы охраны психического здоровья в различных учреждениях по всей Ирландии.
- провести экономическую оценку скоординированного внедрения DBT в условиях сообщества в Ирландии
- оценить инициативу внедрения посредством количества, качества и опыта согласованного внедрения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальный проект диалектической поведенческой терапии (DBT), Ирландия, был основан в Ирландской Республике в 2013 году. Цели проекта были двоякими: внедрить DBT в общинных службах охраны психического здоровья по всей Ирландии и оценить это скоординированное внедрение DBT на национальном уровне.
Первоначально ДПТ был разработан как средство лечения пограничного расстройства личности (ПРЛ), которое обычно характеризуется паттернами эмоциональной и поведенческой дисрегуляции, которые часто проявляются в членовредительстве и суицидальных мыслях. Отмечается, что ДПТ является вмешательством с растущей доказательной базой, которая демонстрирует его эффективность в лечении людей с ПРЛ. Было проведено более дюжины контролируемых испытаний в нескольких независимых центрах. Результаты этих испытаний показали снижение суицидального поведения, госпитализаций, депрессии, безнадежности и суицидальных мыслей среди других конструктов, которые испытывают люди с ПРЛ.
Хотя эффективность ДПТ была продемонстрирована в нескольких контролируемых испытаниях, в нескольких исследованиях изучалась эффективность ДПТ в психиатрических учреждениях по месту жительства. В частности, ни одно исследование не оценивало скоординированное национальное внедрение DBT в нескольких учреждениях в системе здравоохранения, финансируемой государством. Настоящее исследование направлено на оценку скоординированного внедрения DBT в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые люди:
- Соответствовать критериям диагноза пограничного расстройства личности (DSM IV/V) или эмоционально нестабильного расстройства личности (МКБ-10).
- Стойкая модель преднамеренного самоповреждения с преднамеренным самоповреждением, имевшая место в течение последних 6 месяцев ИЛИ один суицидальный акт, имевший место в течение последних 6 месяцев.
- Человек обсудит диагноз с членом команды DBT и выразит заинтересованность и приверженность 12-месячной программе.
Подростки:
- Между/в том числе в возрасте от 13 до 18 лет
- Демонстрация эмоционального поведенческого расстройства/эмоциональной дисрегуляции
- Стойкая модель преднамеренного самоповреждения с преднамеренным членовредительством или суицидальным актом, имевшим место в течение последних 16 недель, ИЛИ хронические суицидальные мысли
- молодой человек и его родитель/опекун обсудят свое эмоциональное поведенческое расстройство/эмоциональную дисрегуляцию с членом команды ДПТ и выразят заинтересованность и приверженность 16-недельной программе.
Критерий исключения:
Взрослые и подростки:
- Активный психоз
- Если у клиента серьезные задержки в развитии, когнитивные нарушения или трудности в обучении (выше легкой степени)
- Если зависимость клиента от психоактивных веществ / наркотиков, расстройство пищевого поведения или любая другая проблема / поведение психического здоровья находятся на таком уровне, что это может помешать их участию в любой из модальностей DBT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диалектическая поведенческая терапия
Участники получают «стандартную» 12-месячную программу ДПТ, в которой предоставляются все четыре режима лечения, включая: индивидуальную терапию, групповое обучение навыкам, телефонный коучинг и групповые консультации ДПТ.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это психологическое вмешательство, изначально разработанное для женщин с пограничным расстройством личности.
ДПТ проводится командой многопрофильных специалистов в области психического здоровья и включает в себя индивидуальные сеансы терапии для каждого пациента, групповые занятия по обучению навыкам, телефонный коучинг и консультационные встречи для клиницистов из команды ДПТ.
Групповые навыки представлены блоками из трех модулей, которые учат внимательности, устойчивости к стрессу, регулированию эмоций и межличностной эффективности.
Три модуля доставляются в течение 24 недель, а затем повторяются.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычное лечение
В группу «Обычное лечение» будут входить лица, которые:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоповреждающего поведения
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение частоты самоповреждающего поведения.
Терапевт ДПТ, работающий с каждым человеком, будет фиксировать частоту самоповреждающего поведения в течение шестимесячного периода посредством просмотра клинического файла.
Частота членовредительства оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = никогда, 2 = редко; 3 = иногда, 4 = часто, 5 = большую часть времени.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение пограничных симптомов
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Список пограничных симптомов (BSL-23).
BSL-23 представляет собой анкету для самоотчетов, которая состоит из 23 пунктов, измеряющих погранично-типичную симптоматику.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Опросник суицидальных мыслей (QSI).
QSI представляет собой анкету для самоотчетов из 6 пунктов, разработанную исследователями для оценки суицидальных мыслей и идей.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Инвентаризация депрессии Бека - второе издание (BDI-II).
BDI-II представляет собой самооценку симптомов и отношений, связанных с депрессией, состоящую из 21 пункта.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение безнадежности
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Шкала безнадежности Бека (BHS).
BHS — это самооценка из 20 пунктов, которая оценивает ключевые аспекты безнадежности.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение в использовании навыка DBT
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Контрольный список способов преодоления трудностей DBT (DBT-WCCL).
DBT-WCCL представляет собой самооценку из 59 пунктов, которая оценивает использование навыков DBT и дисфункциональное преодоление трудностей.
|
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flynn D, Joyce M, Gillespie C, Kells M, Swales M, Spillane A, Hurley J, Hayes A, Gallagher E, Arensman E, Weihrauch M. Evaluating the national multisite implementation of dialectical behaviour therapy in a community setting: a mixed methods approach. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):235. doi: 10.1186/s12888-020-02610-3.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Suarez C, Gillespie C. Dialectical behaviour therapy for treating adults and adolescents with emotional and behavioural dysregulation: study protocol of a coordinated implementation in a publicly funded health service. BMC Psychiatry. 2018 Feb 26;18(1):51. doi: 10.1186/s12888-018-1627-9. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 May 7;18(1):123.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOSP 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг
-
University of KarachiAdvanced Education & Research CenterЗапись по приглашениюХроническая боль в пояснице (cLBP)Пакистан
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты