Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка скоординированного национального внедрения DBT в Ирландии

2 июля 2018 г. обновлено: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Оценка скоординированного национального внедрения DBT в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии

Это исследование направлено на оценку скоординированного внедрения диалектической поведенческой терапии в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии.

У настоящего исследования есть три основные цели:

  • оценить эффективность DBT для взрослых и подростков, посещающих общественные службы охраны психического здоровья в различных учреждениях по всей Ирландии.
  • провести экономическую оценку скоординированного внедрения DBT в условиях сообщества в Ирландии
  • оценить инициативу внедрения посредством количества, качества и опыта согласованного внедрения

Обзор исследования

Подробное описание

Национальный проект диалектической поведенческой терапии (DBT), Ирландия, был основан в Ирландской Республике в 2013 году. Цели проекта были двоякими: внедрить DBT в общинных службах охраны психического здоровья по всей Ирландии и оценить это скоординированное внедрение DBT на национальном уровне.

Первоначально ДПТ был разработан как средство лечения пограничного расстройства личности (ПРЛ), которое обычно характеризуется паттернами эмоциональной и поведенческой дисрегуляции, которые часто проявляются в членовредительстве и суицидальных мыслях. Отмечается, что ДПТ является вмешательством с растущей доказательной базой, которая демонстрирует его эффективность в лечении людей с ПРЛ. Было проведено более дюжины контролируемых испытаний в нескольких независимых центрах. Результаты этих испытаний показали снижение суицидального поведения, госпитализаций, депрессии, безнадежности и суицидальных мыслей среди других конструктов, которые испытывают люди с ПРЛ.

Хотя эффективность ДПТ была продемонстрирована в нескольких контролируемых испытаниях, в нескольких исследованиях изучалась эффективность ДПТ в психиатрических учреждениях по месту жительства. В частности, ни одно исследование не оценивало скоординированное национальное внедрение DBT в нескольких учреждениях в системе здравоохранения, финансируемой государством. Настоящее исследование направлено на оценку скоординированного внедрения DBT в общинных службах охраны психического здоровья в Ирландии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые люди:

  • Соответствовать критериям диагноза пограничного расстройства личности (DSM IV/V) или эмоционально нестабильного расстройства личности (МКБ-10).
  • Стойкая модель преднамеренного самоповреждения с преднамеренным самоповреждением, имевшая место в течение последних 6 месяцев ИЛИ один суицидальный акт, имевший место в течение последних 6 месяцев.
  • Человек обсудит диагноз с членом команды DBT и выразит заинтересованность и приверженность 12-месячной программе.

Подростки:

  • Между/в том числе в возрасте от 13 до 18 лет
  • Демонстрация эмоционального поведенческого расстройства/эмоциональной дисрегуляции
  • Стойкая модель преднамеренного самоповреждения с преднамеренным членовредительством или суицидальным актом, имевшим место в течение последних 16 недель, ИЛИ хронические суицидальные мысли
  • молодой человек и его родитель/опекун обсудят свое эмоциональное поведенческое расстройство/эмоциональную дисрегуляцию с членом команды ДПТ и выразят заинтересованность и приверженность 16-недельной программе.

Критерий исключения:

Взрослые и подростки:

  • Активный психоз
  • Если у клиента серьезные задержки в развитии, когнитивные нарушения или трудности в обучении (выше легкой степени)
  • Если зависимость клиента от психоактивных веществ / наркотиков, расстройство пищевого поведения или любая другая проблема / поведение психического здоровья находятся на таком уровне, что это может помешать их участию в любой из модальностей DBT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диалектическая поведенческая терапия
Участники получают «стандартную» 12-месячную программу ДПТ, в которой предоставляются все четыре режима лечения, включая: индивидуальную терапию, групповое обучение навыкам, телефонный коучинг и групповые консультации ДПТ.
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это психологическое вмешательство, изначально разработанное для женщин с пограничным расстройством личности. ДПТ проводится командой многопрофильных специалистов в области психического здоровья и включает в себя индивидуальные сеансы терапии для каждого пациента, групповые занятия по обучению навыкам, телефонный коучинг и консультационные встречи для клиницистов из команды ДПТ. Групповые навыки представлены блоками из трех модулей, которые учат внимательности, устойчивости к стрессу, регулированию эмоций и межличностной эффективности. Три модуля доставляются в течение 24 недель, а затем повторяются.
NO_INTERVENTION: Обычное лечение

В группу «Обычное лечение» будут входить лица, которые:

  • живут в районах, где в настоящее время недоступно вмешательство DBT ИЛИ
  • предложили место в программе DBT, но в то время решили не участвовать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоповреждающего поведения
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Изменение частоты самоповреждающего поведения. Терапевт ДПТ, работающий с каждым человеком, будет фиксировать частоту самоповреждающего поведения в течение шестимесячного периода посредством просмотра клинического файла. Частота членовредительства оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = никогда, 2 = редко; 3 = иногда, 4 = часто, 5 = большую часть времени.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Изменение пограничных симптомов
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Список пограничных симптомов (BSL-23). BSL-23 представляет собой анкету для самоотчетов, которая состоит из 23 пунктов, измеряющих погранично-типичную симптоматику.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Опросник суицидальных мыслей (QSI). QSI представляет собой анкету для самоотчетов из 6 пунктов, разработанную исследователями для оценки суицидальных мыслей и идей.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Инвентаризация депрессии Бека - второе издание (BDI-II). BDI-II представляет собой самооценку симптомов и отношений, связанных с депрессией, состоящую из 21 пункта.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Изменение безнадежности
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Шкала безнадежности Бека (BHS). BHS — это самооценка из 20 пунктов, которая оценивает ключевые аспекты безнадежности.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Изменение в использовании навыка DBT
Временное ограничение: До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)
Контрольный список способов преодоления трудностей DBT (DBT-WCCL). DBT-WCCL представляет собой самооценку из 59 пунктов, которая оценивает использование навыков DBT и дисфункциональное преодоление трудностей.
До вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев (после вмешательства) и 18 месяцев (6 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NOSP 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия

Подписаться