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アイルランドにおける DBT の調整された国内実施の評価

2018年7月2日 更新者：Mary Joyce、Health Service Executive, Ireland

アイルランドの地域精神保健サービスにおけるDBTの調整された全国的実施の評価

この研究は、アイルランドの地域精神保健サービスにおける弁証法的行動療法の調整された実装を評価することを目的としています。

現在の研究の主な目的は 3 つあります。

  • アイルランド全土の複数のサイトで地域精神保健サービスに参加している成人および青年に対する DBT の有効性を評価する
  • アイルランドのコミュニティ設定における DBT の調整された実装の経済的評価を実施する
  • 調整された実施の量、質、および経験によって実施イニシアチブを評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アイルランド国家弁証法的行動療法 (DBT) プロジェクトは、2013 年にアイルランド共和国で設立されました。 このプロジェクトの目的は 2 つあります。アイルランド全土の地域精神保健サービスで DBT を実施することと、DBT のこの調整された実施を国レベルで評価することです。

DBT は当初、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の治療薬として処方されました。BPD は、通常、自傷行為や自殺念慮に現れることが多い感情的および行動の調節不全のパターンを特徴としています。 DBT は、BPD 患者の治療における有効性を実証するエビデンス ベースが拡大している介入であることが注目されています。 複数の独立したサイトで、十数件の対照試験が完了しています。 これらの試験の結果は、BPD 患者が経験する他の構成要素の中で、自殺行動、入院入院、うつ病、絶望感、および自殺念慮の減少を報告しています。

DBT の有効性は、複数の対照試験を通じて実証されていますが、地域のメンタルヘルス環境における DBT の有効性を調べた研究はほとんどありません。 特に、公的資金による医療システムの複数のサイトにわたる DBT の調整された全国的な実施を評価した研究はありません。 現在の研究は、アイルランドの地域精神保健サービスにおけるDBTの調整された実施を評価することを目的としています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

210

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

大人:

  • 境界性パーソナリティ障害 (DSM IV/V) または感情的に不安定なパーソナリティ障害 (ICD-10) のいずれかの診断基準を満たす
  • 過去 6 か月以内に意図的な自傷行為があった、または過去 6 か月以内に 1 回の自殺行為があった、意図的な自傷行為の持続的なパターン
  • 個人は、DBT チームのメンバーと診断について話し合い、12 か月のプログラムに関心を示し、参加することを表明します。

青少年:

  • 13歳から18歳の間/含む
  • 感情行動障害/情緒調節不全を示す
  • 過去16週間以内に意図的な自傷行為または自殺行為を伴う意図的な自傷行為の持続的なパターン、または慢性的な自殺念慮
  • 若者とその親/保護者は、DBT チームのメンバーと感情行動障害/感情調節不全について話し合い、16 週間のプログラムへの関心とコミットメントを表明します。

除外基準:

大人と青少年:

  • 活動的な精神病
  • クライアントに重度の発達遅滞、認知障害または学習障害（軽度の範囲を超える）がある場合
  • クライアントの物質/薬物依存、摂食障害、またはその他のメンタルヘルスの問題/行動が、DBT のモダリティのいずれかへの関与を妨げるようなレベルにある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：弁証法的行動療法
参加者は、「標準」の 12 か月の DBT プログラムを受け取ります。このプログラムでは、個別療法、グループ スキル トレーニング、電話によるコーチング、DBT チームによるコンサルテーションを含む 4 つの治療モードすべてが提供されます。
行動：弁証法的行動療法
弁証法的行動療法 (DBT) は、もともと境界性パーソナリティ障害を持つ女性のために開発された心理的介入です。 DBT は、学際的なメンタルヘルス専門家のチームによって提供され、各患者に対する個別の治療セッション、グループ スキル トレーニング セッション、電話によるコーチング、および DBT チームの臨床医向けの相談会で構成されます。 グループスキルは、マインドフルネス、ストレス耐性、感情の調整、対人関係の有効性を教える 3 つのモジュールのブロックで提供されます。 3 つのモジュールは 24 週間にわたって配信され、その後繰り返されます。
NO_INTERVENTION：通常通りの扱い

通常通りの治療群には、次のような個人が含まれます。

  • DBT介入が現在利用できない地域に住んでいる、または
  • DBT プログラムへの参加を申し出られたが、その時点では参加しないことにした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為の変化
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
自傷行為の頻度の変化。 6 か月間の自傷行為の頻度は、DBT セラピストが臨床ファイルのレビューによって各個人と協力して記録されます。 自傷行為の頻度は、1 から 5 のスケールで採点されます。1 = まったくない、2 = めったにありません。 3 = ときどき、4 = よく、5 = ほとんどの場合。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
境界症状の変化
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
境界症状リスト (BSL-23)。 BSL-23 は、境界型の典型的な症状を測定する 23 項目で構成される自己申告式のアンケートです。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
自殺念慮の変化
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
自殺念慮（QSI）に関するアンケート。 QSI は、自殺念慮と自殺念慮を評価するために研究者によって開発された 6 項目の自己報告アンケートです。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
ベックうつ病目録 - 第 2 版 (BDI-II)。 BDI-II は、うつ病に関連する症状と態度の 21 項目の自己報告尺度です。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
絶望の変化
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
ベック絶望感スケール (BHS)。 BHS は、絶望感の重要な側面を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
DBTスキル使用の変更
時間枠：介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）
DBT 対処法チェックリスト (DBT-WCCL)。 DBT-WCCL は、DBT スキルの使用と機能不全の対処を評価する 59 項目の自己報告尺度です。
介入前、6か月、12か月（介入後）、18か月（介入後6か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Health Service Executive, Ireland

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Flynn, Prof. Dip、Psychology Manager

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月2日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NOSP 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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