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Bewertung der koordinierten nationalen Umsetzung von DBT in Irland

2. Juli 2018 aktualisiert von: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Bewertung einer koordinierten nationalen Implementierung von DBT in gemeindenahen psychiatrischen Diensten in Irland

Diese Studie zielt darauf ab, die koordinierte Umsetzung der dialektisch-behavioralen Therapie in den kommunalen psychiatrischen Diensten in Irland zu bewerten.

Es gibt drei Hauptziele der aktuellen Studie:

  • Bewertung der Wirksamkeit von DBT für Erwachsene und Jugendliche, die kommunale psychiatrische Dienste an mehreren Standorten in ganz Irland besuchen
  • Durchführung einer wirtschaftlichen Bewertung der koordinierten Implementierung von DBT in Gemeinschaftsumgebungen in Irland
  • Bewertung der Umsetzungsinitiative anhand von Quantität, Qualität und Erfahrung der koordinierten Umsetzung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Ireland wurde 2013 in der Republik Irland gegründet. Die Ziele des Projekts waren zweierlei: die Einführung von DBT in kommunalen psychiatrischen Diensten in ganz Irland und die Bewertung dieser koordinierten Implementierung von DBT auf nationaler Ebene.

DBT wurde ursprünglich als Behandlung für die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) formuliert, die typischerweise durch Muster emotionaler und verhaltensbezogener Dysregulation gekennzeichnet ist, die sich häufig in Selbstverletzung und Selbstmordgedanken manifestiert. DBT gilt als eine Intervention mit einer wachsenden Evidenzbasis, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Personen mit BPD zeigt. Mehr als ein Dutzend kontrollierter Studien wurden an mehreren unabhängigen Standorten durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studien haben eine Verringerung von Suizidverhalten, stationären Krankenhausaufenthalten, Depressionen, Hoffnungslosigkeit und Suizidgedanken neben anderen Konstrukten, die Personen mit BPS erfahren, berichtet.

Während die Wirksamkeit von DBT durch mehrere kontrollierte Studien nachgewiesen wurde, haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von DBT in kommunalen psychischen Gesundheitsumgebungen untersucht. Insbesondere hat keine Studie eine koordinierte nationale Implementierung von DBT an mehreren Standorten in einem öffentlich finanzierten Gesundheitssystem evaluiert. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die koordinierte Implementierung von DBT in gemeindenahen psychiatrischen Diensten in Irland zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene:

  • Kriterien für die Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (DSM IV/V) oder einer emotional instabilen Persönlichkeitsstörung (ICD-10) erfüllen
  • Ein anhaltendes Muster von vorsätzlicher Selbstverletzung mit vorsätzlichem selbstverletzendem Verhalten innerhalb der letzten 6 Monate ODER eine suizidale Handlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Die Person hat die Diagnose mit einem Mitglied des DBT-Teams besprochen und Interesse und Engagement für das 12-Monats-Programm bekundet.

Jugendliche:

  • Zwischen/einschließlich im Alter von 13 bis 18 Jahren
  • Nachweis einer emotionalen Verhaltensstörung/emotionalen Dysregulation
  • Ein anhaltendes Muster von vorsätzlicher Selbstverletzung mit vorsätzlicher Selbstverletzung oder einer Suizidhandlung innerhalb der letzten 16 Wochen ODER chronische Suizidgedanken
  • Der Jugendliche und sein Elternteil/Erziehungsberechtigter haben ihre emotionale Verhaltensstörung/emotionale Dysregulation mit einem Mitglied des DBT-Teams besprochen und Interesse und Engagement für das 16-wöchige Programm bekundet.

Ausschlusskriterien:

Erwachsene und Jugendliche:

  • Eine aktive Psychose
  • Wenn der Klient schwere Entwicklungsverzögerungen, kognitive Beeinträchtigungen oder Lernbehinderungen hat (überschreitend leichter Bereich)
  • Wenn die Substanz-/Drogenabhängigkeit, Essstörung oder andere psychische Probleme/Verhaltensweisen eines Klienten auf einem solchen Niveau sind, dass es ihn daran hindern würde, sich mit einer der Modalitäten der DBT zu beschäftigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dialektisch-behaviorale Therapie
Die Teilnehmer erhalten das „standardmäßige“ 12-monatige DBT-Programm, in dem alle vier Behandlungsarten angeboten werden, darunter: Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und DBT-Teamberatung
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
Die Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT) ist eine psychologische Intervention, die ursprünglich für Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung entwickelt wurde. DBT wird von einem Team multidisziplinärer Fachleute für psychische Gesundheit durchgeführt und umfasst individuelle Therapiesitzungen für jeden Patienten, Gruppenschulungen, Telefoncoaching und Beratungstreffen für die Kliniker des DBT-Teams. Gruppenfähigkeiten werden in Blöcken von drei Modulen vermittelt, die Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Effektivität lehren. Die drei Module werden über einen Zeitraum von 24 Wochen geliefert und dann wiederholt.
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt

Der „Behandlung wie üblich“-Arm umfasst Personen, die:

  • in Gebieten leben, in denen derzeit keine DBT-Intervention verfügbar ist ODER
  • wurde ein Platz im DBT-Programm angeboten, aber entschieden, zu diesem Zeitpunkt nicht teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstverletzungsverhaltens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Änderung der Häufigkeit von selbstverletzendem Verhalten. Die Häufigkeit von selbstverletzendem Verhalten für einen Zeitraum von sechs Monaten wird von dem DBT-Therapeuten, der mit jeder Person arbeitet, mittels Überprüfung der klinischen Akte aufgezeichnet. Die Häufigkeit von selbstverletzendem Verhalten wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht, 2 = selten; 3 = gelegentlich, 4 = oft, 5 = meistens.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Veränderung der Borderline-Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Borderline-Symptomliste (BSL-23). Der BSL-23 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 23 Items umfasst, die die Borderline-typische Symptomatik messen.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Fragebogen für Suizidgedanken (QSI). Der QSI ist ein 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der von den Forschern entwickelt wurde, um Suizidgedanken und -gedanken zu bewerten.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen ändern
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Beck-Depressionsinventar - Zweite Auflage (BDI-II). Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Symptome und Einstellungen im Zusammenhang mit Depressionen.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Veränderung in Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS). Der BHS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Schlüsselaspekte der Hoffnungslosigkeit bewertet.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
Änderung der DBT-Skill-Nutzung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)
DBT Ways of Coping Checkliste (DBT-WCCL). Das DBT-WCCL ist ein 59-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und dysfunktionale Bewältigung bewertet.
Vor dem Eingriff, 6 Monate, 12 Monate (nach dem Eingriff) und 18 Monate (6 Monate nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOSP 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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