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Evaluación de la implementación nacional coordinada de DBT en Irlanda

2 de julio de 2018 actualizado por: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Evaluación de una implementación nacional coordinada de DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda

Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación coordinada de la Terapia Dialéctica Conductual en los Servicios Comunitarios de Salud Mental en Irlanda.

Hay tres objetivos principales del presente estudio:

  • evaluar la efectividad de DBT para adultos y adolescentes que asisten a los Servicios de Salud Mental Comunitarios en múltiples sitios en Irlanda
  • realizar una evaluación económica de la implementación coordinada de DBT en entornos comunitarios en Irlanda
  • evaluar la iniciativa de implementación por medio de la cantidad, calidad y experiencia de la implementación coordinada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Proyecto Nacional de Terapia Dialéctica Conductual (DBT), Irlanda se estableció en la República de Irlanda en 2013. Los objetivos del proyecto eran dos: implementar DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda y evaluar esta implementación coordinada de DBT a nivel nacional.

DBT se formuló inicialmente como un tratamiento para el trastorno límite de la personalidad (BPD), que generalmente se caracteriza por patrones de desregulación emocional y conductual que a menudo se manifiesta en autolesiones e ideas suicidas. Se observa que DBT es una intervención con una base de evidencia creciente que demuestra su efectividad en el tratamiento de personas con TLP. Se han completado más de una docena de ensayos controlados en múltiples sitios independientes. Los resultados de estos ensayos han informado una reducción en los comportamientos suicidas, las hospitalizaciones, la depresión, la desesperanza y la ideación suicida, entre otros constructos, que experimentan las personas con TLP.

Si bien la eficacia de DBT se ha demostrado a través de múltiples ensayos controlados, pocos estudios han examinado la efectividad de DBT en entornos comunitarios de salud mental. En particular, ningún estudio ha evaluado una implementación nacional coordinada de DBT en múltiples sitios en un sistema de salud financiado con fondos públicos. El estudio actual tiene como objetivo evaluar la implementación coordinada de DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos:

  • Cumplir con los criterios para el diagnóstico de Trastorno Límite de la Personalidad (DSM IV/V) o Trastorno de la Personalidad Emocionalmente Inestable (ICD-10)
  • Un patrón persistente de autoagresión deliberada con un comportamiento de autoagresión deliberada ocurrido en los últimos 6 meses O un acto suicida ocurrido en los últimos 6 meses
  • El individuo habrá discutido el diagnóstico con un miembro del equipo DBT y habrá expresado interés y compromiso con el programa de 12 meses.

Adolescentes:

  • Entre/incluyendo las edades de 13 y 18 años
  • Demostración de alteración del comportamiento emocional/desregulación emocional
  • Un patrón persistente de autoagresión deliberada con autoagresión deliberada o un acto suicida ocurrido en las últimas 16 semanas O ideación suicida crónica
  • el joven y su padre/tutor habrán discutido su alteración del comportamiento emocional/desregulación emocional con un miembro del equipo DBT y habrán expresado interés y compromiso con el programa de 16 semanas.

Criterio de exclusión:

Adultos y Adolescentes:

  • Una psicosis activa
  • Si el cliente tiene retrasos severos en el desarrollo, deterioro cognitivo o discapacidades de aprendizaje (que exceden el rango leve)
  • Si la dependencia de sustancias/drogas, el trastorno alimentario o cualquier otro problema/comportamiento de salud mental de un cliente se encuentra en un nivel tal que impediría su participación en cualquiera de las modalidades de DBT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia dialéctica conductual
Los participantes reciben el programa DBT "estándar" de 12 meses en el que se brindan los cuatro modos de tratamiento, que incluyen: terapia individual, capacitación en habilidades grupales, entrenamiento telefónico y consulta del equipo DBT
Conductual: Terapia dialéctica conductual
La Terapia Dialéctica Conductual (TDC) es una intervención psicológica que se desarrolló originalmente para mujeres con Trastorno Límite de la Personalidad. La DBT es impartida por un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud mental y consta de sesiones de terapia individual para cada paciente, sesiones grupales de capacitación en habilidades, orientación telefónica y reuniones de consulta para los médicos del equipo de DBT. Las habilidades grupales se entregan en bloques de tres módulos que enseñan atención plena, tolerancia a la angustia, regulación emocional y eficacia interpersonal. Los tres módulos se entregan durante un período de 24 semanas y luego se repiten.
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre

El brazo de tratamiento habitual incluirá personas que:

  • viven en áreas donde actualmente no hay intervención DBT disponible O
  • se les ofreció un lugar en el programa DBT pero decidieron no participar en ese momento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de autolesión
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cambio en la frecuencia del comportamiento de autolesión. El terapeuta DBT que trabaja con cada individuo registrará la frecuencia del comportamiento de autolesión durante un período de seis meses mediante la revisión del expediente clínico. La frecuencia del comportamiento de autolesión se califica en una escala de 1 a 5, donde 1 = nunca, 2 = rara vez; 3 = Ocasionalmente, 4 = Frecuentemente, 5 = Casi siempre.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cambio en los síntomas límite
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Lista límite de síntomas (BSL-23). El BSL-23 es un cuestionario de autoinforme que consta de 23 ítems que miden la sintomatología típica limítrofe.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cuestionario de Ideación Suicida (QSI). El QSI es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems desarrollado por los investigadores para evaluar los pensamientos e ideas suicidas.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II). El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 ítems de síntomas y actitudes relacionadas con la depresión.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Escala de desesperanza de Beck (BHS). El BHS es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa aspectos clave de la desesperanza.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Cambio en el uso de habilidades DBT
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
Lista de verificación de formas de afrontamiento DBT (DBT-WCCL). El DBT-WCCL es una medida de autoinforme de 59 ítems que evalúa el uso de habilidades DBT y el afrontamiento disfuncional.
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Health Service Executive, Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOSP 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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