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Évaluation de la mise en œuvre nationale coordonnée du DBT en Irlande

2 juillet 2018 mis à jour par: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Évaluation d'une mise en œuvre nationale coordonnée de la TCD dans les services de santé mentale communautaires en Irlande

Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre coordonnée de la thérapie comportementale dialectique dans les services communautaires de santé mentale en Irlande.

Il y a trois objectifs principaux à l'étude actuelle :

  • évaluer l'efficacité de la TCD pour les adultes et les adolescents fréquentant les services de santé mentale communautaires dans plusieurs sites à travers l'Irlande
  • mener une évaluation économique de la mise en œuvre coordonnée de la TCD dans les milieux communautaires en Irlande
  • évaluer l'initiative de mise en œuvre au moyen de la quantité, de la qualité et de l'expérience de la mise en œuvre coordonnée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Ireland a été créé en République d'Irlande en 2013. Les objectifs du projet étaient doubles : mettre en œuvre la TCD dans les services de santé mentale communautaires à travers l'Irlande et évaluer cette mise en œuvre coordonnée de la TCD au niveau national.

La TCD a été initialement formulée comme un traitement du trouble de la personnalité limite (TPL) qui se caractérise généralement par des schémas de dérégulation émotionnelle et comportementale qui se manifestent souvent par l'automutilation et les idées suicidaires. La TCD est considérée comme une intervention avec une base de preuves croissante qui démontre son efficacité dans le traitement des personnes atteintes de TPL. Plus d'une douzaine d'essais contrôlés ont été réalisés sur plusieurs sites indépendants. Les résultats de ces essais ont rapporté une réduction des comportements suicidaires, des hospitalisations, de la dépression, du désespoir et des idées suicidaires parmi d'autres constructions dont les personnes atteintes de TPL font l'expérience.

Bien que l'efficacité de la TCD ait été démontrée par de multiples essais contrôlés, peu d'études ont examiné l'efficacité de la TCD dans les établissements de santé mentale communautaires. En particulier, aucune étude n'a évalué une mise en œuvre nationale coordonnée de la TCD sur plusieurs sites dans un système de santé financé par l'État. L'étude actuelle vise à évaluer la mise en œuvre coordonnée de la TCD dans les services de santé mentale communautaires en Irlande

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes:

  • Répondre aux critères de diagnostic du trouble de la personnalité borderline (DSM IV/V) ou du trouble de la personnalité émotionnellement instable (ICD-10)
  • Un schéma persistant d'automutilation délibérée avec un comportement d'automutilation délibéré s'étant produit au cours des 6 derniers mois OU un acte suicidaire s'étant produit au cours des 6 derniers mois
  • La personne aura discuté du diagnostic avec un membre de l'équipe DBT et aura exprimé un intérêt et un engagement envers le programme de 12 mois.

Adolescents :

  • Entre/y compris les âges de 13 et 18 ans
  • Démonstration de troubles du comportement émotionnel / dérégulation émotionnelle
  • Un schéma persistant d'automutilation délibérée avec automutilation délibérée ou acte suicidaire survenu au cours des 16 dernières semaines OU idées suicidaires chroniques
  • le jeune et son parent/tuteur auront discuté de leur trouble du comportement émotionnel/dérégulation émotionnelle avec un membre de l'équipe DBT et auront exprimé un intérêt et un engagement envers le programme de 16 semaines.

Critère d'exclusion:

Adultes et adolescents :

  • Une psychose active
  • Si le client a de graves retards de développement, des troubles cognitifs ou des troubles d'apprentissage (dépassant la plage légère)
  • Si la toxicomanie, le trouble de l'alimentation ou tout autre problème/comportement de santé mentale d'un client est à un niveau tel qu'il l'empêcherait de s'engager dans l'une des modalités de TCD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale dialectique
Les participants reçoivent le programme DBT "standard" de 12 mois où les quatre modes de traitement sont dispensés, y compris : la thérapie individuelle, la formation en compétences de groupe, le coaching téléphonique et la consultation de l'équipe DBT
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est une intervention psychologique qui a été développée à l'origine pour les femmes atteintes d'un trouble de la personnalité limite. La DBT est dispensée par une équipe de professionnels multidisciplinaires de la santé mentale et comprend des séances de thérapie individuelles pour chaque patient, des séances de formation en groupe, un coaching téléphonique et des réunions de consultation pour les cliniciens de l'équipe DBT. Les compétences de groupe sont dispensées en blocs de trois modules qui enseignent la pleine conscience, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et l'efficacité interpersonnelle. Les trois modules sont dispensés sur une période de 24 semaines et sont ensuite répétés.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel

Le volet Traitement habituel comprendra des personnes qui :

  • vivent dans des zones où aucune intervention DBT n'est actuellement disponible OU
  • s'est vu offrir une place dans le programme DBT mais a décidé de ne pas participer à ce moment-là

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement d'automutilation
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Modification de la fréquence des comportements d'automutilation. La fréquence des comportements d'automutilation pendant une période de six mois sera enregistrée par le thérapeute DBT travaillant avec chaque individu au moyen d'un examen du dossier clinique. La fréquence des comportements d'automutilation est notée sur une échelle de 1 à 5 où 1 = Pas du tout, 2 = Rarement ; 3 = Occasionnellement, 4 = Souvent, 5 = La plupart du temps.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Modification des symptômes limites
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Liste des symptômes limites (BSL-23). Le BSL-23 est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 23 items mesurant la symptomatologie borderline-typique.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Modification des idées suicidaires
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Questionnaire sur les idées suicidaires (QSI). Le QSI est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points développé par les chercheurs pour évaluer les pensées et les idées suicidaires.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Inventaire de la dépression de Beck - Deuxième édition (BDI-II). Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments des symptômes et des attitudes liés à la dépression.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Changement dans le désespoir
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Échelle de désespoir de Beck (BHS). Le BHS est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les principaux aspects du désespoir.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Changement dans l'utilisation des compétences DBT
Délai: Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)
Liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL). Le DBT-WCCL est une mesure d'auto-évaluation de 59 éléments qui évalue l'utilisation des compétences DBT et l'adaptation dysfonctionnelle.
Pré-intervention, 6 mois, 12 mois (post-intervention) et 18 mois (6 mois post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health Service Executive, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (RÉEL)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOSP 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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