Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de gecoördineerde nationale implementatie van DBT in Ierland

2 juli 2018 bijgewerkt door: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Evaluatie van een gecoördineerde nationale implementatie van DGT in de GGZ in Ierland

Deze studie heeft tot doel de gecoördineerde implementatie van dialectische gedragstherapie in de GGZ in Ierland te evalueren.

Er zijn drie hoofddoelen van de huidige studie:

  • evalueer de effectiviteit van DGT voor volwassenen en adolescenten die de Communautaire Geestelijke Gezondheidsdiensten bezoeken op meerdere locaties in Ierland
  • een economische evaluatie uitvoeren van de gecoördineerde implementatie van DBT in gemeenschapsinstellingen in Ierland
  • evalueer het implementatie-initiatief aan de hand van kwantiteit, kwaliteit en beleving van de gecoördineerde implementatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Ierland werd in 2013 opgericht in de Republiek Ierland. De doelstellingen van het project waren tweeledig: DGT implementeren in de communautaire geestelijke gezondheidszorg in heel Ierland en deze gecoördineerde implementatie van DGT op nationaal niveau evalueren.

DBT werd aanvankelijk geformuleerd als een behandeling voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS), die typisch wordt gekenmerkt door patronen van emotionele en gedragsontregeling die zich vaak manifesteert in zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten. DGT staat bekend als een interventie met een groeiende wetenschappelijke basis die de doeltreffendheid ervan aantoont bij de behandeling van personen met een borderline-stoornis. Er zijn meer dan een dozijn gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd op meerdere onafhankelijke locaties. De resultaten van deze onderzoeken hebben melding gemaakt van een vermindering van suïcidaal gedrag, ziekenhuisopnames, depressie, hopeloosheid en suïcidale gedachten, naast andere constructies die personen met een borderline-stoornis ervaren.

Hoewel de werkzaamheid van DGT is aangetoond door middel van meerdere gecontroleerde onderzoeken, hebben maar weinig onderzoeken de effectiviteit van DGT onderzocht in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. In het bijzonder heeft geen enkele studie een gecoördineerde nationale implementatie van DBT op meerdere locaties in een door de overheid gefinancierd gezondheidssysteem geëvalueerd. De huidige studie heeft tot doel de gecoördineerde implementatie van DGT in de GGZ in Ierland te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen:

  • Voldoen aan de criteria voor de diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis (DSM IV/V) of emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis (ICD-10)
  • Een aanhoudend patroon van opzettelijke zelfbeschadiging met opzettelijk zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen 6 maanden OF één suïcidale handeling die heeft plaatsgevonden in de afgelopen 6 maanden
  • De persoon heeft de diagnose besproken met een lid van het DGT-team en heeft belangstelling getoond voor en inzet voor het programma van 12 maanden.

Adolescenten:

  • Tussen/inclusief de leeftijd van 13 en 18 jaar
  • Aantonen van emotionele gedragsstoornis/emotionele ontregeling
  • Een aanhoudend patroon van opzettelijke zelfbeschadiging met opzettelijke zelfbeschadiging of een suïcidale daad in de afgelopen 16 weken OF chronische suïcidale gedachten
  • de jongere en zijn/haar ouder/voogd hebben hun emotionele gedragsstoornis/emotionele ontregeling besproken met een lid van het DGT-team en hebben belangstelling getoond voor en inzet voor het programma van 16 weken.

Uitsluitingscriteria:

Volwassenen en adolescenten:

  • Een actieve psychose
  • Als de cliënt een ernstige ontwikkelingsachterstand, cognitieve stoornis of leerstoornis heeft (groter dan licht bereik)
  • Als de afhankelijkheid van middelen/drugs, eetstoornis of een ander psychisch probleem/gedrag van een cliënt zodanig is dat het hun betrokkenheid bij een van de modaliteiten van DGT zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dialectische gedragstherapie
Deelnemers ontvangen het "standaard" DGT-programma van 12 maanden waarin alle vier de behandelingsvormen worden geleverd, waaronder: individuele therapie, groepsvaardigheidstraining, telefonische coaching en DGT-teamconsultatie
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie
Dialectische Gedragstherapie (DBT) is een psychologische interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor vrouwen met een borderline persoonlijkheidsstoornis. DGT wordt geleverd door een team van multidisciplinaire professionals in de geestelijke gezondheidszorg en bestaat uit individuele therapiesessies voor elke patiënt, groepstrainingen, telefonische coaching en overlegbijeenkomsten voor de clinici van het DGT-team. Groepsvaardigheden worden geleverd in blokken van drie modules die mindfulness, angsttolerantie, emotieregulatie en interpersoonlijke effectiviteit aanleren. De drie modules worden gedurende een periode van 24 weken afgeleverd en worden vervolgens herhaald.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling-zoals-gebruikelijk

De behandeling-zoals-gebruiken arm omvat personen die:

  • wonen in gebieden waar momenteel geen DGT-interventie beschikbaar is OF
  • kregen een plaats aangeboden in het DBT-programma, maar besloten op dat moment niet deel te nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfbeschadigend gedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Verandering in frequentie van zelfbeschadigend gedrag. De frequentie van zelfbeschadigend gedrag gedurende een periode van zes maanden zal worden geregistreerd door de DGT-therapeut die met elk individu werkt door middel van klinische dossierbeoordeling. De frequentie van zelfbeschadigend gedrag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet, 2 = zelden; 3 = af en toe, 4 = vaak, 5 = meestal.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Verandering in borderline-symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Borderline-symptomenlijst (BSL-23). De BSL-23 is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 23 items die borderline-typische symptomen meten.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Vragenlijst voor zelfmoordgedachten (QSI). De QSI is een zelfrapportagevragenlijst met zes items, ontwikkeld door de onderzoekers om zelfmoordgedachten en -ideeën te beoordelen.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Beck Depression Inventory - Tweede editie (BDI-II). De BDI-II is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items van symptomen en attitudes gerelateerd aan depressie.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Verandering in hopeloosheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS). De BHS is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de belangrijkste aspecten van hopeloosheid beoordeelt.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
Verandering in het gebruik van DGT-vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)
DGT Manieren om ermee om te gaan Checklist (DBT-WCCL). De DBT-WCCL is een zelfrapportagemaatstaf van 59 items die het gebruik van DGT-vaardigheden en disfunctionele coping beoordeelt.
Pre-interventie, 6 maanden, 12 maanden (post-interventie) en 18 maanden (6 maanden na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOSP 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornis, Borderline

Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren