Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det samordnade nationella genomförandet av DBT i Irland

2 juli 2018 uppdaterad av: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Utvärdering av ett samordnat nationellt genomförande av DBT i Community Mental Health Services i Irland

Denna studie syftar till att utvärdera den samordnade implementeringen av dialektisk beteendeterapi i gemenskapens mentalvårdstjänster i Irland.

Det finns tre huvudmål med den aktuella studien:

  • utvärdera effektiviteten av DBT för vuxna och ungdomar som går på Community Mental Health Services på flera platser över hela Irland
  • genomföra en ekonomisk utvärdering av det samordnade genomförandet av DBT i lokala miljöer i Irland
  • utvärdera genomförandeinitiativet med hjälp av kvantitet, kvalitet och erfarenhet av det samordnade genomförandet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

National Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Project, Irland etablerades i Irland 2013. Målet med projektet var tvåfaldigt: att implementera DBT i Community Mental Health Services över hela Irland och att utvärdera denna samordnade implementering av DBT på nationell nivå.

DBT formulerades ursprungligen som en behandling för Borderline Personality Disorder (BPD) som typiskt kännetecknas av mönster av emotionell och beteendemässig dysreglering som ofta manifesterar sig i självskada och självmordstankar. DBT är noterat för att vara en intervention med en växande evidensbas som visar dess effektivitet vid behandling av individer med BPD. Mer än ett dussin kontrollerade försök har genomförts på flera oberoende platser. Resultaten av dessa prövningar har rapporterat en minskning av suicidala beteenden, slutenvårdsinläggningar, depression, hopplöshet och självmordstankar bland andra konstruktioner som individer med BPD upplever.

Medan effektiviteten av DBT har visats genom flera kontrollerade prövningar, har få studier undersökt effektiviteten av DBT i samhällets psykiska hälsomiljöer. I synnerhet har ingen studie utvärderat en samordnad nationell implementering av DBT över flera platser i ett offentligt finansierat hälsosystem. Den aktuella studien syftar till att utvärdera det samordnade genomförandet av DBT i Community Mental Health Services i Irland

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna:

  • Uppfylla kriterier för diagnos av antingen Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emotionally Instable Personality Disorder (ICD-10)
  • Ett ihållande mönster av avsiktlig självskada med avsiktligt självskadebeteende som har inträffat under de senaste 6 månaderna ELLER en självmordshandling har inträffat under de senaste 6 månaderna
  • Individen kommer att ha diskuterat diagnosen med en medlem av DBT-teamet och kommer att ha uttryckt intresse för och engagemang för 12-månadersprogrammet.

Tonåringar:

  • Mellan/inklusive åldrarna 13 och 18 år
  • Visar emotionell beteendestörning/emotionell dysreglering
  • Ett ihållande mönster av avsiktlig självskada med avsiktlig självskada eller en självmordshandling som har inträffat under de senaste 16 veckorna ELLER kroniska självmordstankar
  • den unga personen och deras förälder/vårdnadshavare kommer att ha diskuterat sin känslomässiga beteendestörning/emotionella dysreglering med en medlem av DBT-teamet och kommer att ha uttryckt intresse för och engagemang för 16-veckorsprogrammet.

Exklusions kriterier:

Vuxna och tonåringar:

  • En aktiv psykos
  • Om klienten har allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter (över lindrigt område)
  • Om en klients substans-/drogberoende, ätstörning eller andra psykiska problem/beteende är på en sådan nivå att det skulle hindra deras deltagande i någon av DBT-metoderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dialektisk beteendeterapi
Deltagarna får det "standardiserade" 12-månaders DBT-programmet där alla fyra behandlingssätten levereras inklusive: individuell terapi, gruppträning, telefoncoaching och DBT-teamkonsultation
Beteende: Dialektisk beteendeterapi
Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en psykologisk intervention som ursprungligen utvecklades för kvinnor med borderline personlighetsstörning. DBT levereras av ett team av multidisciplinära mentalvårdspersonal och består av individuella terapisessioner för varje patient, gruppträningssessioner, telefoncoachning och konsultationsmöten för klinikerna i DBT-teamet. Gruppfärdigheter levereras i block om tre moduler som lär ut mindfulness, nödstolerans, känsloreglering och interpersonell effektivitet. De tre modulerna levereras under en 24-veckorsperiod och upprepas sedan.
NO_INTERVENTION: Behandling-som-vanligt

Behandling-som-vanlig-armen kommer att inkludera personer som:

  • bor i områden där ingen DBT-insats för närvarande är tillgänglig ELLER
  • erbjöds en plats på DBT-programmet men beslutade sig för att inte delta vid det tillfället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självskadebeteende
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Förändring i frekvens av självskadebeteende. Frekvensen av självskadebeteende under en sexmånadersperiod kommer att registreras av DBT-terapeuten som arbetar med varje individ med hjälp av klinisk filgranskning. Frekvensen för självskadebeteende bedöms på en skala från 1 till 5 där 1 = Inte alls, 2 = Sällan; 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Oftast.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Förändring i borderline symtom
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Borderline symtomlista (BSL-23). BSL-23 är ett självrapporterande frågeformulär som består av 23 artiklar som mäter borderlinetypisk symptomatologi.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Frågeformulär för självmordstankar (QSI). QSI är ett 6-objekt självrapporteringsfrågeformulär som utvecklats av forskarna för att bedöma självmordstankar och självmordstankar.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Beck Depression Inventory - Andra upplagan (BDI-II). BDI-II är ett självrapporterande mått på 21 punkter för symtom och attityder relaterade till depression.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Förändring i hopplöshet
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som bedömer nyckelaspekter av hopplöshet.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
Förändring i DBT-kunskapsanvändning
Tidsram: Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). DBT-WCCL är en självrapporteringsåtgärd med 59 punkter som bedömer användning av DBT-kunskaper och dysfunktionell hantering.
Pre-intervention, 6 månader, 12 månader (efter intervention) och 18 månader (6 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOSP 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera