Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den koordinerte nasjonale implementeringen av DBT i Irland

2. juli 2018 oppdatert av: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Evaluering av en koordinert nasjonal implementering av DBT i Community Mental Health Services i Irland

Denne studien tar sikte på å evaluere den koordinerte implementeringen av dialektisk atferdsterapi i Community Mental Health Services i Irland.

Det er tre hovedmål med denne studien:

  • evaluere effektiviteten av DBT for voksne og ungdom som deltar på Community Mental Health Services på flere steder over hele Irland
  • gjennomføre en økonomisk evaluering av den koordinerte implementeringen av DBT i lokalsamfunn i Irland
  • vurdere implementeringstiltaket ved hjelp av kvantitet, kvalitet og erfaring med den samordnede gjennomføringen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

National Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Project, Ireland ble etablert i Irland i 2013. Målet med prosjektet var todelt: å implementere DBT i Community Mental Health Services over hele Irland og å evaluere denne koordinerte implementeringen av DBT på nasjonalt nivå.

DBT ble opprinnelig formulert som en behandling for Borderline Personality Disorder (BPD) som typisk er preget av mønstre av emosjonell og atferdsmessig dysregulering som ofte manifesterer seg i selvskading og selvmordstanker. DBT er kjent for å være en intervensjon med et voksende bevisgrunnlag som viser effektiviteten i behandling av individer med BPD. Mer enn et dusin kontrollerte studier har blitt fullført på flere uavhengige steder. Resultatene av disse studiene har rapportert en reduksjon i selvmordsatferd, sykehusinnleggelser, depresjon, håpløshet og selvmordstanker blant andre konstruksjoner som individer med BPD opplever.

Mens effektiviteten av DBT har blitt demonstrert gjennom flere kontrollerte studier, har få studier undersøkt effektiviteten av DBT i psykiske helsemiljøer i samfunnet. Spesielt har ingen studie evaluert en koordinert nasjonal implementering av DBT på tvers av flere steder i et offentlig finansiert helsesystem. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere den koordinerte implementeringen av DBT i Community Mental Health Services i Irland

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne:

  • Oppfyll kriterier for diagnose av enten Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (ICD-10)
  • Et vedvarende mønster av bevisst selvskading med bevisst selvskading atferd som har skjedd i løpet av de siste 6 månedene ELLER én selvmordshandling har skjedd i løpet av de siste 6 månedene
  • Den enkelte vil ha diskutert diagnosen med et medlem av DBT-teamet og vil ha uttrykt interesse for og forpliktelse til 12-månedersprogrammet.

Ungdom:

  • Mellom/inkludert alderen 13 til 18 år
  • Demonstrere emosjonell atferdsforstyrrelse/emosjonell dysregulering
  • Et vedvarende mønster av bevisst selvskading med bevisst selvskading eller en selvmordshandling som har skjedd i løpet av de siste 16 ukene ELLER kroniske selvmordstanker
  • den unge personen og deres forelder/foresatte vil ha diskutert sin emosjonelle atferdsforstyrrelse/emosjonelle dysregulering med et medlem av DBT-teamet og vil ha uttrykt interesse for og forpliktelse til 16 ukers programmet.

Ekskluderingskriterier:

Voksne og ungdom:

  • En aktiv psykose
  • Hvis klienten har alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller lærevansker (som overstiger mild rekkevidde)
  • Hvis en klients rus-/narkotikaavhengighet, spiseforstyrrelse eller andre psykiske problemer/atferd er på et slikt nivå at det vil hindre dem i å engasjere seg i noen av DBT-metodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dialektisk atferdsterapi
Deltakerne mottar "standard" 12 måneders DBT-program der alle fire behandlingsmåtene leveres, inkludert: individuell terapi, gruppeferdighetstrening, telefoncoaching og DBT-teamkonsultasjon
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi
Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en psykologisk intervensjon som opprinnelig ble utviklet for kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse. DBT leveres av et team av tverrfaglige psykisk helsepersonell, og består av individuelle terapisesjoner for hver pasient, gruppeferdighetstrening, telefonveiledning og konsultasjonsmøter for klinikerne i DBT-teamet. Gruppeferdigheter leveres i blokker med tre moduler som lærer oppmerksomhet, nødstoleranse, følelsesregulering og mellommenneskelig effektivitet. De tre modulene leveres over en 24-ukers periode og gjentas deretter.
INGEN_INTERVENSJON: Behandling-som-vanlig

Behandling-som-vanlig-armen vil omfatte personer som:

  • bor i områder der ingen DBT-intervensjon er tilgjengelig for øyeblikket ELLER
  • ble tilbudt en plass på DBT-programmet, men bestemte seg for ikke å delta på det tidspunktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvskadeadferd
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Endring i frekvens av selvskadeadferd. Hyppigheten av selvskadeadferd i en seks måneders periode vil bli registrert av DBT-terapeuten som arbeider med hver enkelt ved hjelp av klinisk filgjennomgang. Frekvensen av selvskadingsatferd skåres på en skala fra 1 til 5 der 1 = Ikke i det hele tatt, 2 = Sjelden; 3 = Av og til, 4 = Ofte, 5 = Mesteparten av tiden.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Endring i borderline symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Borderline Symptom List (BSL-23). BSL-23 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 23 elementer som måler borderline-typisk symptomatologi.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Spørreskjema for Suicidal Ideation (QSI). QSI er et 6-elements selvrapporteringsskjema utviklet av forskerne for å vurdere selvmordstanker og -ideer.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II). BDI-II er et 21-punkts selvrapporteringsmål for symptomer og holdninger relatert til depresjon.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Endring i håpløshet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer nøkkelaspekter ved håpløshet.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
Endring i DBT-ferdighetsbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). DBT-WCCL er et 59-elements selvrapporteringsmål som vurderer bruk av DBT-ferdigheter og dysfunksjonell mestring.
Pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder (post-intervensjon) og 18 måneder (6 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOSP 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelse, Borderline

Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere