Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DBT koordinált nemzeti végrehajtásának értékelése Írországban

2018. július 2. frissítette: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

A DBT összehangolt nemzeti megvalósításának értékelése a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dialektikus viselkedésterápia összehangolt megvalósítását a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban.

A jelenlegi tanulmánynak három fő célja van:

  • értékelje a DBT hatékonyságát a Közösségi Mentális Egészségügyi Szolgálatban részt vevő felnőttek és serdülők számára Írország-szerte több helyen
  • gazdasági értékelést készít a DBT írországi közösségi környezetben történő összehangolt végrehajtásáról
  • értékelje a végrehajtási kezdeményezést mennyiségi, minőségi és az összehangolt végrehajtás tapasztalatai alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írországi National Dialectical Behavior Therapy (DBT) projektet 2013-ban hozták létre az Ír Köztársaságban. A projekt célja kettős volt: a DBT bevezetése a közösségi mentális egészségügyi szolgálatokban Írország-szerte, valamint a DBT összehangolt megvalósításának nemzeti szintű értékelése.

A DBT-t eredetileg a Borderline Personality Disorder (BPD) kezelésére alakították ki, amelyre jellemzően az érzelmi és viselkedési diszreguláció mintái jellemzőek, amelyek gyakran önkárosító és öngyilkossági gondolatokban nyilvánulnak meg. A DBT egy olyan beavatkozás, amelynek egyre több bizonyítéka van, amely bizonyítja hatékonyságát a BPD-ben szenvedő egyének kezelésében. Több mint egy tucat ellenőrzött vizsgálatot hajtottak végre több független helyszínen. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei az öngyilkos viselkedés, a fekvőbeteg kórházi kezelések, a depresszió, a kilátástalanság és az öngyilkossági gondolatok számának csökkenését mutatták be, többek között, amelyek a BPD-vel rendelkező egyéneknél tapasztalhatók.

Míg a DBT hatékonyságát több ellenőrzött vizsgálat is igazolta, kevés tanulmány vizsgálta a DBT hatékonyságát a közösségi mentális egészségügyi környezetben. Konkrétan egyetlen tanulmány sem értékelte a DBT összehangolt nemzeti végrehajtását egy közfinanszírozott egészségügyi rendszer több helyen. A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a DBT összehangolt végrehajtását a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőttek:

  • Meg kell felelnie a Borderline személyiségzavar (DSM IV/V) vagy az érzelmileg instabil személyiségzavar (ICD-10) diagnózisának kritériumainak
  • Szándékos önkárosítás állandó mintája szándékos önkárosító magatartással, amely az elmúlt 6 hónapban történt, VAGY egy öngyilkos cselekedet történt az elmúlt 6 hónapban
  • Az egyén megvitatja a diagnózist a DBT csapat egyik tagjával, és kifejezte érdeklődését és elkötelezettségét a 12 hónapos program iránt.

Serdülők:

  • 13 és 18 éves kor között/beleértve
  • Érzelmi viselkedési zavar/érzelmi diszreguláció kimutatása
  • Szándékos önkárosítás állandó mintája szándékos önsértéssel vagy öngyilkos cselekedettel, amely az elmúlt 16 hétben történt VAGY krónikus öngyilkossági gondolatok
  • a fiatalnak és szülőjének/gondviselőjének meg kell beszélnie érzelmi viselkedési zavarát/érzelmi diszregulációját a DBT csapat egyik tagjával, és kifejezte érdeklődését és elkötelezettségét a 16 hetes program iránt.

Kizárási kritériumok:

Felnőttek és serdülők:

  • Aktív pszichózis
  • Ha a kliensnek súlyos fejlődési elmaradása, kognitív károsodása vagy tanulási zavara van (enyhe mértéket meghaladó mértékben)
  • Ha a kliensek szer-/kábítószer-függősége, étkezési zavara vagy bármely más mentális egészségügyi problémája/viselkedése olyan szintű, hogy az akadályozná a DBT bármely módozatával való bekapcsolódást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dialektikus viselkedésterápia
A résztvevők megkapják a "standard" 12 hónapos DBT-programot, amelyben mind a négy kezelési mód rendelkezésre áll, beleértve az egyéni terápiát, a csoportos készségképzést, a telefonos coachingot és a DBT-csapat konzultációt.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia
A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egy pszichológiai beavatkozás, amelyet eredetileg Borderline személyiségzavarban szenvedő nők számára fejlesztettek ki. A DBT-t egy multidiszciplináris mentálhigiénés szakemberekből álló csapat végzi, és minden egyes páciens számára egyéni terápiás foglalkozásokat, csoportos készségfejlesztő foglalkozásokat, telefonos coachingot és konzultációs találkozókat foglal magában a DBT-csapat klinikusai számára. A csoportkészségeket három modulból álló blokkban adják át, amelyek az éberséget, a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és az interperszonális hatékonyságot tanítják. A három modult 24 hetes időszak alatt szállítják, majd megismétlik.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés - A szokásos módon

A szokásos kezelési csoportba olyan személyek tartoznak, akik:

  • olyan területen él, ahol jelenleg nem áll rendelkezésre DBT beavatkozás VAGY
  • helyet ajánlottak nekik a DBT programban, de akkor úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt benne

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önkárosító magatartásban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Az önkárosító viselkedés gyakoriságának változása. Az önkárosító viselkedés gyakoriságát hat hónapon keresztül a DBT terapeuta minden egyénnel együtt rögzíti a klinikai akták áttekintésével. Az önkárosító viselkedés gyakoriságát 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 2 = ritkán; 3 = Alkalmanként, 4 = Gyakran, 5 = Legtöbbször.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
A határtünetek változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Borderline Symptom List (BSL-23). A BSL-23 egy önbevallásos kérdőív, amely 23 tételből áll, amelyek határjellegű tüneteket mérnek.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Kérdőív az öngyilkossági gondolatokhoz (QSI). A QSI egy 6 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a kutatók fejlesztettek ki az öngyilkossági gondolatok és gondolatok felmérésére.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Beck Depression Inventory – Második kiadás (BDI-II). A BDI-II a depresszióval kapcsolatos tünetek és attitűdök 21 tételes önbevallási mérőszáma.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás a reménytelenségben
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Beck Reménytelenségi Skála (BHS). A BHS egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a reménytelenség kulcsfontosságú szempontjait értékeli.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás a DBT-készséghasználatban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). A DBT-WCCL egy 59 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a DBT-készségek használatát és a diszfunkcionális megküzdést méri fel.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health Service Executive, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOSP 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyiségzavar, határvonal

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel