Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skoordynowanego krajowego wdrożenia DBT w Irlandii

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Ocena skoordynowanego krajowego wdrożenia DBT w wspólnotowych usługach w zakresie zdrowia psychicznego w Irlandii

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skoordynowanego wdrażania terapii dialektyczno-behawioralnej w lokalnych usługach zdrowia psychicznego w Irlandii.

Istnieją trzy główne cele obecnego badania:

  • ocenić skuteczność DBT dla dorosłych i młodzieży korzystających ze środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego w wielu ośrodkach w całej Irlandii
  • przeprowadzić ocenę ekonomiczną skoordynowanego wdrażania DBT w środowiskach społecznych w Irlandii
  • ocenić inicjatywę wdrożeniową pod względem ilości, jakości i doświadczenia w zakresie skoordynowanej realizacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Krajowej Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT), Irlandia powstał w Republice Irlandii w 2013 roku. Cele projektu były dwojakie: wdrożenie DBT w Community Mental Health Services w całej Irlandii oraz ocena tego skoordynowanego wdrożenia DBT na poziomie krajowym.

DBT została początkowo sformułowana jako leczenie zaburzenia osobowości typu borderline (BPD), które zazwyczaj charakteryzuje się wzorcami rozregulowania emocjonalnego i behawioralnego, które często objawiają się samookaleczeniami i myślami samobójczymi. Uważa się, że DBT jest interwencją z rosnącą bazą dowodów, która wykazuje jej skuteczność w leczeniu osób z BPD. Przeprowadzono kilkanaście kontrolowanych prób w wielu niezależnych ośrodkach. Wyniki tych badań wykazały między innymi zmniejszenie zachowań samobójczych, hospitalizacji szpitalnych, depresji, poczucia beznadziejności i myśli samobójczych, których doświadczają osoby z BPD.

Chociaż skuteczność DBT została wykazana w wielu kontrolowanych badaniach, niewiele badań dotyczyło skuteczności DBT w warunkach zdrowia psychicznego społeczności. W szczególności żadne badanie nie oceniało skoordynowanego krajowego wdrożenia DBT w wielu miejscach w systemie opieki zdrowotnej finansowanym ze środków publicznych. Obecne badanie ma na celu ocenę skoordynowanego wdrażania DBT w Community Mental Health Services w Irlandii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli ludzie:

  • Spełniają kryteria rozpoznania zaburzenia osobowości typu borderline (DSM IV/V) lub zaburzenia osobowości niestabilnej emocjonalnie (ICD-10)
  • Utrzymujący się wzorzec umyślnego samookaleczenia z umyślnym samookaleczeniem, które miało miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB jeden akt samobójczy miał miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoba omówiła diagnozę z członkiem zespołu DBT i wyraziła zainteresowanie i zaangażowanie w 12-miesięczny program.

młodzież:

  • Między/włącznie w wieku od 13 do 18 lat
  • Wykazanie emocjonalnego zaburzenia behawioralnego/rozregulowania emocjonalnego
  • Utrzymujący się wzorzec celowego samookaleczenia z umyślnym samookaleczeniem lub aktem samobójczym, który miał miejsce w ciągu ostatnich 16 tygodni LUB chroniczne myśli samobójcze
  • młoda osoba i jej rodzic/opiekun omówili swoje emocjonalne zaburzenia zachowania/rozregulowanie emocjonalne z członkiem zespołu DBT i wyrazili zainteresowanie i zaangażowanie w 16-tygodniowy program.

Kryteria wyłączenia:

Dorośli i młodzież:

  • Aktywna psychoza
  • Jeśli klient ma poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub trudności w uczeniu się (przekraczające łagodny zakres)
  • Jeśli uzależnienie klienta od substancji/narkotyków, zaburzenie odżywiania lub jakikolwiek inny problem/zachowanie związane ze zdrowiem psychicznym jest na takim poziomie, że utrudniałoby to zaangażowanie klienta w którąkolwiek z metod DBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia dialektyczno-behawioralna
Uczestnicy otrzymują „standardowy” 12-miesięczny program DBT, w ramach którego realizowane są wszystkie cztery tryby leczenia, w tym: terapia indywidualna, trening umiejętności grupowych, coaching telefoniczny i konsultacje zespołu DBT
Behawioralne: Terapia dialektyczno-behawioralna
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) to interwencja psychologiczna, która została pierwotnie opracowana dla kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline. DBT jest prowadzona przez zespół multidyscyplinarnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego i obejmuje indywidualne sesje terapeutyczne dla każdego pacjenta, sesje treningowe umiejętności grupowych, coaching telefoniczny i spotkania konsultacyjne dla klinicystów z zespołu DBT. Umiejętności grupowe są dostarczane w blokach trzech modułów, które uczą uważności, tolerancji na stres, regulacji emocji i efektywności interpersonalnej. Trzy moduły są dostarczane przez okres 24 tygodni, a następnie są powtarzane.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle

Ramię leczenia jak zwykle obejmie osoby, które:

  • mieszkają na obszarach, na których obecnie nie jest dostępna żadna interwencja DBT LUB
  • zaproponowano miejsce w programie DBT, ale postanowili nie brać w tym czasie udziału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań samookaleczających
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana częstotliwości zachowań samookaleczających. Częstotliwość zachowań samouszkodzeń przez okres sześciu miesięcy będzie rejestrowana przez terapeutę DBT pracującego z każdą osobą za pomocą przeglądu dokumentacji klinicznej. Częstość zachowań samookaleczających oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie 1 = wcale, 2 = rzadko; 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Przez większość czasu.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana objawów borderline
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Lista objawów granicznych (BSL-23). BSL-23 jest kwestionariuszem samoopisowym, który składa się z 23 pozycji mierzących symptomatologię typową dla borderline.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz myśli samobójczych (QSI). QSI to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany przez naukowców w celu oceny myśli i wyobrażeń samobójczych.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II). BDI-II to 21-punktowa samoopisowa miara objawów i postaw związanych z depresją.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana w beznadziejności
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Skala Beznadziejności Becka (BHS). BHS to 20 pozycji samoopisowych, które oceniają kluczowe aspekty beznadziejności.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana w użyciu umiejętności DBT
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL). DBT-WCCL to 59-itemowa samoopisowa miara, która ocenia wykorzystanie umiejętności DBT i dysfunkcyjne radzenie sobie.
Przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po interwencji) i 18 miesięcy (6 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOSP 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości, borderline

Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj