Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT:n koordinoidun kansallisen täytäntöönpanon arviointi Irlannissa

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

DBT:n koordinoidun kansallisen täytäntöönpanon arviointi yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian koordinoitua täytäntöönpanoa yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa.

Nykyisellä tutkimuksella on kolme päätavoitetta:

  • arvioida DBT:n tehokkuutta aikuisille ja nuorille, jotka osallistuvat yhteisön mielenterveyspalveluihin useissa paikoissa eri puolilla Irlantia
  • suorittaa taloudellinen arviointi DBT:n koordinoidusta täytäntöönpanosta Irlannin yhteisöissä
  • arvioida täytäntöönpanoaloitetta määrän, laadun ja koordinoidun täytäntöönpanon kokemuksen perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Irlanti, perustettiin Irlannin tasavallassa vuonna 2013. Projektilla oli kaksi tavoitetta: ottaa DBT käyttöön yhteisön mielenterveyspalveluissa kaikkialla Irlannissa ja arvioida tätä koordinoitua DBT:n täytäntöönpanoa kansallisella tasolla.

DBT muotoiltiin alun perin hoitoon Borderline Personality Disorder (BPD), jolle on tyypillistä tunne- ja käyttäytymishäiriöt, jotka usein ilmenevät itsensä vahingoittamisena ja itsemurha-ajatuksina. DBT:n on todettu olevan interventio, jolla on kasvava näyttöpohja, joka osoittaa sen tehokkuuden BPD-potilaiden hoidossa. Yli tusina kontrolloitua koetta on saatu päätökseen useissa riippumattomissa paikoissa. Näiden kokeiden tulokset ovat raportoineet itsemurhakäyttäytymisen, sairaalahoitojen, masennuksen, toivottomuuden ja itsemurha-ajatusten vähenemisen muiden BPD-potilaiden kokemien rakenteiden joukossa.

Vaikka DBT:n tehokkuus on osoitettu useilla kontrolloiduilla kokeilla, harvat tutkimukset ovat tutkineet DBT:n tehokkuutta yhteisön mielenterveysympäristöissä. Erityisesti missään tutkimuksessa ei ole arvioitu DBT:n koordinoitua kansallista täytäntöönpanoa useissa julkisesti rahoitetussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DBT:n koordinoitua täytäntöönpanoa yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset:

  • Täytä kriteerit joko rajallisen persoonallisuushäiriön (DSM IV/V) tai emotionaalisesti epävakaan persoonallisuushäiriön (ICD-10) diagnosoimiseksi
  • Jatkuva tahallinen itsensä vahingoittaminen ja tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana TAI yksi itsemurha teko viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilö on keskustellut diagnoosista DBT-tiimin jäsenen kanssa ja ilmaissut kiinnostuksensa ja sitoutuneensa 12 kuukauden ohjelmaan.

Nuoret:

  • 13-18-vuotiaat mukaan lukien
  • Emotionaalisen käyttäytymishäiriön/emotionaalisen häiriön osoittaminen
  • Jatkuva tahallinen itsensä vahingoittaminen ja tahallinen itsensä vahingoittaminen tai itsemurha, joka on tapahtunut viimeisen 16 viikon aikana TAI krooninen itsemurha-ajatus
  • nuori ja hänen vanhempansa/huoltajansa ovat keskustelleet emotionaalisesta käyttäytymishäiriöstään/emotionaalisen häiriöstään DBT-tiimin jäsenen kanssa ja ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ja sitoutuneensa 16 viikon ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Aikuiset ja nuoret:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Jos asiakkaalla on vakavia kehitysviiveitä, kognitiivisia tai oppimisvaikeuksia (yli lievän alueen)
  • Jos asiakkaan päihde-/huumeriippuvuus, syömishäiriö tai mikä tahansa muu mielenterveysongelma/käyttäytyminen on sellaisella tasolla, että se estäisi heidän osallistumistaan ​​johonkin DBT:n muodoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dialektinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat "tavanomaisen" 12 kuukauden DBT-ohjelman, jossa tarjotaan kaikki neljä hoitomuotoa, mukaan lukien: yksilöllinen terapia, ryhmätaitojen koulutus, puhelinvalmennus ja DBT-tiimin konsultointi
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on psykologinen interventio, joka kehitettiin alun perin naisille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö. DBT:n toimittaa monialaisia ​​mielenterveysalan ammattilaisia, ja se koostuu yksilöllisistä terapiaistunnoista kullekin potilaalle, ryhmätaitojen harjoitteluistunnoista, puhelinvalmennuksista ja konsultaatiotapaamisista DBT-tiimin kliinikoille. Ryhmätaidot toimitetaan kolmen moduulin lohkoissa, jotka opettavat mindfulnessia, ahdistuksen sietokykyä, tunteiden säätelyä ja ihmisten välistä tehokkuutta. Kolme moduulia toimitetaan 24 viikon aikana ja toistetaan sitten.
EI_INTERVENTIA: Hoito - kuten tavallisesti

Hoito kuten tavallisesti -osioon kuuluvat henkilöt, jotka:

  • asua alueilla, joilla DBT-interventio ei ole tällä hetkellä saatavilla TAI
  • heille tarjottiin paikkaa DBT-ohjelmassa, mutta he päättivät olla osallistumatta tuolloin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsensä vahingoittamiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Muutos itsensä vahingoittamisen esiintymistiheydessä. DBT-terapeutti, joka työskentelee jokaisen henkilön kanssa, kirjaa itsetuhoamiskäyttäytymistiheyden kuuden kuukauden aikana kliinisen tiedostojen tarkastelun avulla. Itsetuhoisen käyttäytymisen esiintymistiheys pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan, 2 = harvoin; 3 = silloin tällöin, 4 = usein, 5 = suurimman osan ajasta.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Muutos rajaoireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Borderline Symptom List (BSL-23). BSL-23 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 23 kohtaa, jotka mittaavat raja-tyypillistä oireyhtymää.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Itsemurha-ajatusten kyselylomake (QSI). QSI on tutkijoiden kehittämä kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake itsemurha-ajatusten ja -ajatusten arvioimiseksi.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory - Toinen painos (BDI-II). BDI-II on 21 pisteen itseraportin mitta masennukseen liittyvistä oireista ja asenteista.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS on 20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi toivottomuuden keskeisiä näkökohtia.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Muutos DBT-taitojen käytössä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
DBT selviytymistapojen tarkistuslista (DBT-WCCL). DBT-WCCL on 59-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi DBT-taitojen käyttöä ja toimimatonta selviytymistä.
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Service Executive, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOSP 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriö, rajaviiva

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa