Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den koordinerede nationale implementering af DBT i Irland

2. juli 2018 opdateret af: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Evaluering af en koordineret national implementering af DBT i Fællesskabets mentale sundhedstjenester i Irland

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den koordinerede implementering af dialektisk adfærdsterapi i samfundets mentale sundhedstjenester i Irland.

Der er tre hovedformål med denne undersøgelse:

  • evaluere effektiviteten af ​​DBT for voksne og unge, der deltager i Community Mental Health Services på flere steder i Irland
  • gennemføre en økonomisk evaluering af den koordinerede implementering af DBT i lokalsamfund i Irland
  • evaluere implementeringsinitiativet ved hjælp af kvantitet, kvalitet og erfaring med den koordinerede implementering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

National Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Project, Irland blev etableret i Republikken Irland i 2013. Projektets mål var todelt: at implementere DBT i Community Mental Health Services i hele Irland og at evaluere denne koordinerede implementering af DBT på nationalt plan.

DBT blev oprindeligt formuleret som en behandling for Borderline Personality Disorder (BPD), som typisk er karakteriseret ved mønstre af følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering, der ofte viser sig i selvskade og selvmordstanker. DBT er kendt for at være en intervention med et voksende evidensgrundlag, der viser dens effektivitet i behandling af individer med BPD. Mere end et dusin kontrollerede forsøg er blevet gennemført på flere uafhængige steder. Resultaterne af disse forsøg har rapporteret en reduktion i selvmordsadfærd, indlæggelser på hospitaler, depression, håbløshed og selvmordstanker blandt andre konstruktioner, som personer med BPD oplever.

Mens effektiviteten af ​​DBT er blevet påvist gennem flere kontrollerede forsøg, har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​DBT i samfundets mentale sundhedsmiljøer. Især ingen undersøgelse har evalueret en koordineret national implementering af DBT på tværs af flere steder i et offentligt finansieret sundhedssystem. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere den koordinerede implementering af DBT i Community Mental Health Services i Irland

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne:

  • Opfyld kriterierne for diagnosticering af enten Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emotionally Ustabil Personality Disorder (ICD-10)
  • Et vedvarende mønster af bevidst selvskade med bevidst selvskadende adfærd, der er fundet sted inden for de sidste 6 måneder ELLER én selvmordshandling, der har fundet sted inden for de sidste 6 måneder
  • Den enkelte vil have diskuteret diagnosen med et medlem af DBT-teamet og vil have udtrykt interesse for og engagement i 12 måneders programmet.

Unge:

  • Mellem/inklusive alderen 13 og 18 år
  • Påvisning af følelsesmæssig adfærdsforstyrrelse/emotionel dysregulering
  • Et vedvarende mønster af bevidst selvskade med bevidst selvskade eller en selvmordshandling, der er fundet sted inden for de sidste 16 uger ELLER kroniske selvmordstanker
  • den unge og dennes forælder/værge vil have drøftet deres følelsesmæssige adfærdsforstyrrelse/emotionelle dysregulering med et medlem af DBT-teamet og vil have udtrykt interesse for og engagement i 16 ugers programmet.

Ekskluderingskriterier:

Voksne og unge:

  • En aktiv psykose
  • Hvis klienten har alvorlige udviklingsforsinkelser, kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder (ud over et let område)
  • Hvis en klients stof-/narkotikaafhængighed, spiseforstyrrelse eller andre psykiske problemer/adfærd er på et sådant niveau, at det ville hæmme deres engagement i nogen af ​​DBT-modaliteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dialektisk adfærdsterapi
Deltagerne modtager "standard" 12 måneders DBT-program, hvor alle fire behandlingsformer leveres, herunder: individuel terapi, gruppetræning, telefoncoaching og DBT-teamkonsultation
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en psykologisk intervention, som oprindeligt blev udviklet til kvinder med Borderline personlighedsforstyrrelse. DBT leveres af et team af multidisciplinære mentale sundhedsprofessionelle og består af individuelle terapisessioner for hver patient, gruppetræningssessioner, telefoncoaching og konsultationsmøder for klinikerne på DBT-teamet. Gruppefærdigheder leveres i blokke af tre moduler, som underviser i mindfulness, nødstolerance, følelsesregulering og interpersonel effektivitet. De tre moduler leveres over en 24-ugers periode og gentages derefter.
NO_INTERVENTION: Behandling-som-sædvanligt

Behandling-som-sædvanlig-armen vil omfatte personer, der:

  • bor i områder, hvor der i øjeblikket ikke er nogen DBT-intervention tilgængelig ELLER
  • blev tilbudt en plads på DBT-programmet, men besluttede ikke at deltage på det tidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvskadende adfærd
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Ændring i hyppigheden af ​​selvskadende adfærd. Hyppigheden af ​​selvskadende adfærd i en periode på seks måneder vil blive registreret af DBT-terapeuten, der arbejder med hver enkelt person ved hjælp af klinisk filgennemgang. Hyppigheden af ​​selvskadeadfærd er scoret på en skala fra 1 til 5, hvor 1 = Slet ikke, 2 = Sjældent; 3 = Lejlighedsvis, 4 = Ofte, 5 = Det meste af tiden.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Ændring i borderline symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Borderline-symptomliste (BSL-23). BSL-23 er et selvrapporterende spørgeskema, som omfatter 23 punkter, der måler borderline-typisk symptomatologi.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Spørgeskema til selvmordstanker (QSI). QSI er et 6-elements selvrapporteringsspørgeskema udviklet af forskerne til at vurdere selvmordstanker og -forestillinger.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Beck Depression Inventory - Anden udgave (BDI-II). BDI-II er et 21-punkts selvrapporteringsmål for symptomer og holdninger relateret til depression.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Forandring i håbløshed
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS er en selvrapportering på 20 punkter, som vurderer nøgleaspekter af håbløshed.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
Ændring i DBT-færdighedsanvendelse
Tidsramme: Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). DBT-WCCL er en 59 punkters selvrapporteringsmåling, som vurderer brug af DBT-færdigheder og dysfunktionel mestring.
Præ-intervention, 6 måneder, 12 måneder (post-intervention) og 18 måneder (6 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOSP 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelse, Borderline

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner