- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03181412
Cincinnati přednemocniční mrtvice Hodnocení stupnice závažnosti mrtvice v přednemocniční péči (SCENE)
Hodnocení výkonů stupnice závažnosti Cincinnati přednemocniční cévní mozkové příhody realizované během telefonického hovoru s lékaři pohotovostního oddělení za účelem predikce okluze velkých cév
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
-
Lyon, Francie, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francie
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Francie
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
-
Lyon, Francie
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
-
Lyon, Francie
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
-
Lyon, Francie
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Pierre-Bénite, Francie
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Roanne, Francie
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
-
Tarare, Francie
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
-
Vienne, Francie
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
-
Villefranche-sur-Saône, Francie
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti volající záchrannou lékařskou službu pro podezření na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
Kritéria vyloučení:
- Nástup příznaků (nebo poslední doba, kdy byl pacient pozorován bez deficitu) déle než 6 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na ischemickou cévní mozkovou příhodu
Kohorta se bude skládat z pacientů léčených pro podezření na cévní mozkovou příhodu poté, co zavolali zdravotnickou záchrannou službu v Rhone a projevili nástup příznaků (naposledy byl pacient viděn bez deficitu) za méně než 6 hodin.
|
Testy z Cincinnati přednemocniční škály závažnosti cévní mozkové příhody (CPSSS) provede lékař zdravotnické záchranné služby po telefonické domluvě s hasiči, záchranáři nebo týmem zdravotnické záchranné služby pro jakékoli podezření na cévní mozkovou příhodu, které splňuje kritéria pro zařazení. Lékař pohotovosti se bude muset řídit standardizovaným dotazníkem, aby doplnil různé položky skóre. Skóre nebude počítáno lékařem pohotovosti a neovlivní orientaci a vedení pacientů. Konečná diagnóza bude přítomnost nebo nepřítomnost okluze velké cévy. Tuto diagnózu provede neurolog na zobrazení mozku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkony Cincinnati přednemocniční stupnice závažnosti mrtvice
Časové okno: 1 den
|
Cincinnati přednemocniční stupnice závažnosti cévní mozkové příhody se skládá ze 3 položek: 2 body, pokud má pacient odchylný pohled, 1 bod, pokud pacient není schopen uvést datum a odpovědět na jednoduchý příkaz, jako je zavření očí nebo sevření pěst a 1 bod, pokud má pacient hemiplegii. Skóre CPSSS se pohybuje od 0 do 4, nejvyšší hodnota označuje nejhorší skóre. Bude považován za kladný, pokud se rovná 2 nebo více. Výkony budou hodnoceny z hlediska senzitivity, specificity, pozitivních a negativních prediktivních hodnot. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .