- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03181412
Stroke Cincinnati Przedszpitalna ocena skali ciężkości udaru mózgu w warunkach przedszpitalnych (SCENE)
Ocena wyników skali ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati zrealizowanej podczas rozmowy telefonicznej z lekarzami oddziałów ratunkowych w celu przewidzenia niedrożności dużych naczyń
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
-
Lyon, Francja, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francja
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Francja
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
-
Lyon, Francja
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
-
Lyon, Francja
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
-
Lyon, Francja
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Pierre-Bénite, Francja
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Roanne, Francja
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
-
Tarare, Francja
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
-
Vienne, Francja
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
-
Villefranche-sur-Saône, Francja
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci wzywający pogotowie ratunkowe z powodu podejrzenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Początek objawów (lub ostatnia wizyta u pacjenta bez deficytu) dłuższy niż 6 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem udaru niedokrwiennego
Kohortę stanowić będą pacjenci leczeni z podejrzeniem udaru mózgu po wezwaniu pogotowia ratunkowego Rodanu i wystąpieniu objawów (ostatnia wizyta bez deficytu) w czasie krótszym niż 6 godzin.
|
Testy z Cincinnati przedszpitalnej skali ciężkości udaru mózgu (CPSSS) będą przeprowadzane przez lekarzy w pogotowiu ratunkowym podczas rozmowy telefonicznej ze strażakami, ratownikami medycznymi lub zespołem ratownictwa medycznego w przypadku podejrzenia udaru, które spełnia kryteria włączenia. Lekarz oddziału ratunkowego będzie musiał postępować zgodnie ze standardowym kwestionariuszem, aby wypełnić różne pozycje punktacji. Wynik nie zostanie obliczony przez lekarza oddziału ratunkowego i nie wpłynie na orientację i postępowanie z pacjentami. Ostatecznym rozpoznaniem będzie obecność lub brak niedrożności dużego naczynia. Ta diagnoza zostanie przeprowadzona na podstawie obrazowania mózgu przez neurologa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati składa się z 3 pozycji: 2 punkty, jeśli pacjent ma zbaczanie wzroku, 1 punkt, jeśli pacjent nie jest w stanie podać daty i odpowiedzieć na proste polecenie, takie jak zamknięcie oczu lub zaciśnięcie powiek. pięść i 1 punkt, jeśli pacjent ma porażenie połowicze. Wynik CPSSS waha się od 0 do 4, przy czym najwyższa wartość oznacza najgorszy wynik. Zostanie uznany za pozytywny, jeśli będzie równy 2 lub więcej. Wyniki zostaną ocenione pod względem czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria