- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03181412
Schlaganfall-Schweregradskala für Schlaganfälle in Cincinnati vor dem Krankenhaus (SCENE)
Bewertung der Leistungen der präklinischen Schlaganfall-Schweregradskala von Cincinnati, die während eines Telefongesprächs mit Ärzten der Notaufnahme zur Vorhersage eines Verschlusses großer Gefäße durchgeführt wurde
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
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Lyon, Frankreich, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Frankreich
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
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Lyon, Frankreich
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
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Lyon, Frankreich
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
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Lyon, Frankreich
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
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Lyon, Frankreich
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Roanne, Frankreich
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
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Tarare, Frankreich
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
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Vienne, Frankreich
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
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Villefranche-sur-Saône, Frankreich
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten rufen wegen Verdacht auf einen akuten ischämischen Schlaganfall den Rettungsdienst an
Ausschlusskriterien:
- Der Beginn der Symptome (oder das letzte Mal, als der Patient ohne Defizit gesehen wurde) dauerte mehr als 6 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Verdacht auf ischämischen Schlaganfall
Die Kohorte wird aus Patienten bestehen, die wegen eines Schlaganfallverdachts behandelt werden, nachdem sie den Rettungsdienst der Rhone angerufen haben und der Beginn der Symptome (das letzte Mal, als der Patient ohne Defizit gesehen wurde) weniger als 6 Stunden dauerte.
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Tests anhand der Cincinnati Prehospital Stroke Severity Scale (CPSSS) werden vom Arzt des Rettungsdienstes per Telefonanruf mit Feuerwehrleuten, Sanitätern oder dem Rettungsdienstteam bei jedem Schlaganfallverdacht durchgeführt, der die Einschlusskriterien erfüllt. Der Notarzt muss einen standardisierten Fragebogen ausfüllen, um die verschiedenen Punkte der Bewertung auszufüllen. Der Score wird nicht vom Notarzt berechnet und hat keinen Einfluss auf die Orientierung und Behandlung der Patienten. Die endgültige Diagnose wird das Vorhandensein oder Fehlen eines großen Gefäßverschlusses sein. Diese Diagnose wird anhand einer zerebralen Bildgebung durch einen Neurologen gestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungen der Schweregradskala für präklinische Schlaganfälle in Cincinnati
Zeitfenster: 1 Tag
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Die präklinische Schlaganfall-Schwereskala von Cincinnati besteht aus drei Punkten: 2 Punkte, wenn der Patient eine Blickabweichung aufweist, 1 Punkt, wenn der Patient nicht in der Lage ist, das Datum anzugeben und auf eine einfache Anweisung wie das Schließen der Augen oder das Zusammenpressen der Augen zu antworten Faust und 1 Punkt, wenn der Patient eine Hemiplegie aufweist. Der CPSSS-Score reicht von 0 bis 4, wobei der höchste Wert den schlechtesten Score angibt. Es gilt als positiv, wenn es 2 oder mehr beträgt. Die Leistungen werden im Hinblick auf Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Vorhersagewerte bewertet. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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