- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03181412
Beroerte Cincinnati Prehospital Evaluatie van de schaal van de ernst van een beroerte in prehospital (SCENE)
Evaluatie van de prestaties van de Cincinnati Prehospital Stroke Severity Scale gerealiseerd tijdens telefoongesprek met artsen van de spoedeisende hulp om occlusie van grote bloedvaten te voorspellen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
-
Lyon, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
-
Lyon, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
-
Lyon, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Roanne, Frankrijk
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
-
Tarare, Frankrijk
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
-
Vienne, Frankrijk
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrijk
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten bellen de medische hulpdiensten voor vermoedelijke acute ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Symptoomaanvang (of de laatste keer dat de patiënt zonder tekort werd gezien) van meer dan 6 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met vermoedelijke ischemische beroerte
Het cohort zal bestaan uit patiënten die worden behandeld voor een vermoeden van een beroerte nadat ze de medische hulpdiensten van de Rhône hebben gebeld en binnen 6 uur symptomen hebben vertoond (de laatste keer dat de patiënt zonder tekort werd gezien).
|
Tests van de Cincinnati prehospital stroke-ernstschaal (CPSSS) zullen worden uitgevoerd door de arts van de medische hulpdiensten tijdens een telefoongesprek met brandweerlieden, paramedici of het team van de medische hulpdiensten voor elke verdenking van een beroerte die voldoet aan de criteria voor opname. De arts van de afdeling spoedeisende hulp zal een gestandaardiseerde vragenlijst moeten volgen om de verschillende onderdelen van de score in te vullen. De score wordt niet berekend door de arts van de afdeling spoedeisende hulp en heeft geen invloed op de oriëntatie en behandeling van patiënten. De uiteindelijke diagnose is de aan- of afwezigheid van een grote vaatocclusie. Deze diagnose wordt gesteld op cerebrale beeldvorming door een neuroloog. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de Cincinnati prehospital stroke-ernstschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Cincinnati prehospital stroke-ernstschaal bestaat uit 3 items: 2 punten als de patiënt een afwijking van de blik heeft, 1 punt als de patiënt niet in staat is om de datum te geven en te antwoorden op een eenvoudig bevel zoals het sluiten van de ogen of het op elkaar klemmen van de ogen. vuist en 1 punt als de patiënt een hemiplegie vertoont. De CPSSS-score varieert van 0 tot 4, waarbij de hoogste waarde de slechtste score aangeeft. Het wordt als positief beschouwd als het gelijk is aan 2 of meer. Prestaties worden geëvalueerd in termen van sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .