- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03181412
Stroke Cincinnati Prehospital Stroke Scale Scale Evaluation in prehospital (SCENE)
A Cincinnati Prehospital Stroke Súlyossági Skála teljesítményének értékelése a sürgősségi osztály orvosaival folytatott telefonhívás során a nagy érelzáródás előrejelzése érdekében
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
-
Lyon, Franciaország, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Franciaország
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
-
Lyon, Franciaország
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
-
Lyon, Franciaország
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
-
Lyon, Franciaország
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Roanne, Franciaország
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
-
Tarare, Franciaország
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
-
Vienne, Franciaország
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
-
Villefranche-sur-Saône, Franciaország
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő betegek akut ischaemiás stroke gyanúja miatt hívják a sürgősségi orvosi ellátást
Kizárási kritériumok:
- A tünetek megjelenése (vagy az utolsó alkalom, amikor a beteget hiány nélkül látták) több mint 6 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ischaemiás stroke gyanújában szenvedő betegek
A kohorsz azokból a betegekből áll, akiket stroke gyanúja miatt kezeltek, miután a Rhone-i mentőszolgálatot hívták, és a tünetek 6 óránál rövidebb időn belül jelentkeztek (a beteg utoljára hiány nélkül).
|
A Cincinnati prehospital stroke súlyossági skála (CPSSS) tesztjeit a sürgősségi egészségügyi szolgálatok orvosa végzi el telefonon a tűzoltókkal, a mentősökkel vagy a sürgősségi egészségügyi szolgálat csapatával, ha bármilyen stroke-gyanúról van szó, és megfelel a besorolás kritériumainak. A sürgősségi osztály orvosának szabványos kérdőívet kell követnie a pontszám különböző tételeinek kitöltéséhez. A pontszámot nem a sürgősségi osztály orvosa számítja ki, és ez nem befolyásolja a betegek tájékozódását és kezelését. A végső diagnózis a nagy érelzáródás jelenléte vagy hiánya lesz. Ezt a diagnózist egy neurológus agyi képalkotással végzi el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cincinnati prehospital stroke súlyossági skála teljesítményei
Időkeret: 1 nap
|
A Cincinnati prehospital stroke súlyossági skála 3 elemből áll: 2 pont, ha a beteg tekintete eltér, 1 pont, ha a beteg nem tudja megadni a dátumot és a választ egy egyszerű utasításra, mint például a szem becsukása vagy a szem összeszorítása. ököllel és 1 ponttal, ha a beteg hemiplegiát mutat. A CPSSS pontszám 0 és 4 között mozog, a legmagasabb érték a legrosszabb pontszámot jelzi. Akkor tekinthető pozitívnak, ha egyenlő 2 vagy több. A teljesítményeket érzékenység, specifitás, pozitív és negatív prediktív értékek alapján értékelik. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve