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Valutazione preospedaliera della scala di gravità dell'ictus di Cincinnati in preospedale (SCENE)

18 novembre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione delle prestazioni della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati realizzata durante una telefonata con i medici del pronto soccorso per prevedere l'occlusione dei grossi vasi

L'efficacia della gestione dell'ictus ischemico acuto (AIS) è notevolmente migliorata negli ultimi anni con la trombolisi e più recentemente con la trombectomia meccanica (MT). Attualmente, la trombectomia meccanica può essere eseguita solo in stroke unit con un centro di neuroradiologia interventistica da neuroradiologi interventisti esperti/qualificati. Nell'area del Rodano, un solo ospedale è autorizzato a eseguire la trombectomia meccanica. Pertanto, il trasferimento di pazienti con ictus ischemico acuto direttamente ammissibili per la trombectomia meccanica a questo centro costituisce una posta importante del triage dei pazienti con sospetto ictus ischemico acuto. Alcuni punteggi validati per l'identificazione di ictus gravi e occlusione dei grandi vasi, tra cui la Cincinnati Prehospital Stroke Severity Scale (CPSSS), sembrano essere rilevanti per l'uso preospedaliero al fine di identificare i pazienti potenzialmente eleggibili per la trombectomia meccanica e indirizzarli a un ictus unità con centro di radiologia interventistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon, Francia, 69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francia
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon, Francia
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon, Francia
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon, Francia
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne, Francia
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare, Francia
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne, Francia
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône, Francia
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus dell'area del Rodano dopo la chiamata dei servizi medici di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi che chiamano i servizi medici di emergenza per sospetto ictus ischemico acuto

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza dei sintomi (o l'ultima volta che il paziente è stato visto senza deficit) superiore a 6 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sospetto ictus ischemico
La coorte sarà costituita da pazienti trattati per un sospetto ictus dopo aver chiamato i servizi medici di emergenza del Rodano e che presentano un'insorgenza dei sintomi (l'ultima volta che il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 6 ore.

I test della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati (CPSSS) saranno eseguiti dal medico presso i servizi medici di emergenza su chiamata telefonica con vigili del fuoco, paramedici o il team dei servizi medici di emergenza per qualsiasi sospetto di ictus che soddisfi i criteri di inclusione. Il medico del pronto soccorso dovrà seguire un questionario standardizzato per completare le diverse voci del punteggio. Il punteggio non sarà calcolato dal medico del pronto soccorso e non influenzerà l'orientamento e la gestione dei pazienti.

La diagnosi finale sarà la presenza o l'assenza di una grande occlusione del vaso. Questa diagnosi sarà fatta sull'imaging cerebrale da un neurologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati
Lasso di tempo: 1 giorno

La scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati è composta da 3 item: 2 punti se il paziente ha una deviazione dello sguardo, 1 punto se il paziente non è in grado di dare la data e rispondere a un semplice ordine come chiudere gli occhi o stringere il pugno e 1 punto se il paziente presenta emiplegia. Il punteggio CPSSS varia da 0 a 4, il valore più alto indica il punteggio peggiore. Sarà considerato positivo se è uguale a 2 o più.

Le prestazioni saranno valutate in termini di sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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