- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03181412
Valutazione preospedaliera della scala di gravità dell'ictus di Cincinnati in preospedale (SCENE)
Valutazione delle prestazioni della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati realizzata durante una telefonata con i medici del pronto soccorso per prevedere l'occlusione dei grossi vasi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
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Lyon, Francia, 69003
- SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Francia
- Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
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Lyon, Francia
- Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
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Lyon, Francia
- Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
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Lyon, Francia
- Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
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Lyon, Francia
- Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Pierre-Bénite, Francia
- Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Roanne, Francia
- Médecine d'urgence, CH de Roanne
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Tarare, Francia
- Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
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Vienne, Francia
- Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
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Villefranche-sur-Saône, Francia
- Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi che chiamano i servizi medici di emergenza per sospetto ictus ischemico acuto
Criteri di esclusione:
- Insorgenza dei sintomi (o l'ultima volta che il paziente è stato visto senza deficit) superiore a 6 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sospetto ictus ischemico
La coorte sarà costituita da pazienti trattati per un sospetto ictus dopo aver chiamato i servizi medici di emergenza del Rodano e che presentano un'insorgenza dei sintomi (l'ultima volta che il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 6 ore.
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I test della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati (CPSSS) saranno eseguiti dal medico presso i servizi medici di emergenza su chiamata telefonica con vigili del fuoco, paramedici o il team dei servizi medici di emergenza per qualsiasi sospetto di ictus che soddisfi i criteri di inclusione. Il medico del pronto soccorso dovrà seguire un questionario standardizzato per completare le diverse voci del punteggio. Il punteggio non sarà calcolato dal medico del pronto soccorso e non influenzerà l'orientamento e la gestione dei pazienti. La diagnosi finale sarà la presenza o l'assenza di una grande occlusione del vaso. Questa diagnosi sarà fatta sull'imaging cerebrale da un neurologo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala di gravità dell'ictus preospedaliero di Cincinnati è composta da 3 item: 2 punti se il paziente ha una deviazione dello sguardo, 1 punto se il paziente non è in grado di dare la data e rispondere a un semplice ordine come chiudere gli occhi o stringere il pugno e 1 punto se il paziente presenta emiplegia. Il punteggio CPSSS varia da 0 a 4, il valore più alto indica il punteggio peggiore. Sarà considerato positivo se è uguale a 2 o più. Le prestazioni saranno valutate in termini di sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0146
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