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脳卒中シンシナティ病院前における脳卒中重症度スケールの評価 (SCENE)

2022年11月18日 更新者:Hospices Civils de Lyon

大血管閉塞を予測するための救急科の医師との電話通話中に実現されたシンシナティ病院前脳卒中重症度スケールのパフォーマンスの評価

急性虚血性脳卒中(AIS)管理の有効性は、近年、血栓溶解療法、さらに最近では機械的血栓除去術(MT)によって大幅に改善されました。 現在、機械的血栓除去術は、経験豊富で有資格の介入神経放射線科医によって介入神経放射線センターの脳卒中ユニットでのみ実行できます。 ローヌ地域では、機械的血栓除去術の実施を認可されている病院は 1 軒だけです。 したがって、機械的血栓除去術の対象となる急性虚血性脳卒中患者をこのセンターに直接移送することは、急性虚血性脳卒中が疑われる患者のトリアージにおいて重要な役割を果たします。 シンシナティ病院前脳卒中重症度スケール (CPSSS) など、重度の脳卒中や大血管閉塞を特定するためのいくつかの検証済みスコアは、機械的血栓除去術の対象となる可能性がある患者を特定し、脳卒中への対処をするために病院前で使用するのに関連していると考えられます。インターベンショナル放射線センターを備えたユニット。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1272

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon、フランス、69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、フランス
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon、フランス
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon、フランス
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon、フランス
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon、フランス
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite、フランス
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne、フランス
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare、フランス
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne、フランス
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône、フランス
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ローヌ地方の脳卒中を患った患者が緊急医療サービスから連絡を受けた

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中の疑いで救急医療機関に電話する患者が相次いでいる

除外基準:

  • 症状の発症(または患者が欠損なしで最後に診察を受けた時間)が 6 時間以上経過している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性脳卒中が疑われる患者
このコホートは、ローヌ川の救急医療サービスに通報し、発症から6時間以内(患者が最後に欠損なく診察を受けたとき)を示し、脳卒中の疑いで治療を受けた患者で構成される。

シンシナティ病院前脳卒中重症度スケール (CPSSS) による検査は、対象基準を満たす脳卒中疑いについて、救急医療サービスの医師が消防士、救急隊員、または救急医療サービスチームと電話で通話して実施されます。 救急科の医師は、スコアのさまざまな項目に記入するために標準化されたアンケートに従う必要があります。 スコアは救急科の医師によって計算されるものではなく、患者の方向性や管理には影響しません。

最終的な診断は、大きな血管の閉塞の有無です。 この診断は神経科医による脳画像検査で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンシナティ病院前脳卒中重症度スケールのパフォーマンス
時間枠:1日

シンシナティの病院前脳卒中重症度スケールは 3 つの項目で構成されています。患者の視線がずれている場合は 2 点、目を閉じる、歯を食いしばるなどの簡単な命令に患者が日付を伝えて答えることができない場合は 1 点です。拳1点、患者が片麻痺の場合は1点。 CPSSS スコアの範囲は 0 ~ 4 で、最高値は最悪のスコアを示します。 2 以上の場合は正とみなされます。

パフォーマンスは、感度、特異度、陽性および陰性の的中率の観点から評価されます。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月25日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0146

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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