- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184103
Akutní poststreptokoková glomerulonefritida
Klinické spektrum a výsledek akutní poststreptokokové glomerulonefritidy u dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poststreptokoková glomerulonefritida je způsobena beta hemolytickými streptokoky skupiny A a po infekcích horních cest dýchacích, jako je faryngitida nebo tonzilitida, 14 až 21 dní a 3 až 6 týdnů po infekci kůže, zejména v teplejších klimatech.
V posledních desetiletích se počet pacientů s poststreptokokovou glomerulonefritidou v průmyslových zemích Spojených států a Evropy značně snížil. V jiných částech světa některé rozvíjející se komunity. výskyt poststreptokokové glomerulonefritidy zůstal vysoký. poststreptokoková glomerulonefritida je jednou z hlavních příčin vyžadujících hospitalizaci u dětí a je také důležitou příčinou akutního selhání ledvin v rozvojových zemích. Ačkoli úmrtí v důsledku tohoto onemocnění jsou vzácná, může způsobit vážné komplikace, jako je hypertenzní pohotovost, městnavé srdeční selhání, selhání ledvin, encefalopatie a retinopatie.
Akutní poststreptokoková glomerulonefritida může také progredovat do rychle progresivní glomerulonefritidy, která je definována jako syndrom, který během několika týdnů nebo měsíců rychle progreduje do selhání ledvin a je doprovázen močovými nálezy nefritidy. Klinický koncept rychle progresivní glomerulonefritidy zahrnuje různá renální onemocnění, která způsobují zhoršení renálních funkcí v subakutním průběhu. V histopatologických nálezech je často pozorována nekrotizující srpkovitá glomerulonefritida.
Akutní poststreptokoková glomerulonefritida byla diagnostikována v přítomnosti:
rysy akutního nefritického syndromu. důkaz nedávné streptokokové infekce. nižší sérový komplement tři úrovně. Anti streptolysin nebo titr >200 jednotek/ml byl považován za důkaz nedávné streptokokové infekce
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude provedena na dětech navštěvujících Univerzitní Dětskou nemocnici Assiut s klinickou manifestací akutní poststreptokokové glomerulonefritidy během jednoho roku.
Kromě pečlivého odebrání anamnézy a důkladného klinického vyšetření budou všechny případy podrobeny následujícím laboratorním vyšetřením:
Kompletní krevní obraz při přijetí, rozbor moči, močovina v krvi, sérový kreatinin, sérový albumin, sérový cholesterol, poměr proteinu kreatininu v moči, antistreptolysin O , sedimentace erytrocytů, C-reaktivní protein a hladiny C3 v séru při přijetí a po 8 týdnech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věkových skupinách 2-15 let. do studie budou zahrnuty klinické projevy akutního nefritického syndromu.
Kritéria vyloučení:
- Děti s anamnézou naznačující chronické onemocnění ledvin a srdce v minulosti
- Děti s vrozenými ledvinovými anomáliemi.
- Děti s klinickou manifestací nefrotického syndromu.
- Děti s klinickou manifestací akutního nefritického syndromu z jiných příčin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s úplným uzdravením nebo s komplikacemi v době propuštění a po 8 týdnech
Časové okno: jeden rok
|
sérový komplementární test ELISA
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APSGN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .