- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184103
Akut poststreptokock glomerulonefrit
Kliniskt spektrum och resultat av akut poststreptokock glomerulonefrit hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut poststreptokock glomerulonefrit orsakas av grupp A beta hemolytiska streptokocker och följer övre luftvägsinfektioner såsom faryngit eller tonsillit, 14 till 21 dagar och 3-6 veckor efter hudinfektion, särskilt i varmare klimat.
Under de senaste decennierna har antalet patienter med poststreptokock glomerulonefrit minskat avsevärt i industriländerna i USA och Europa. I andra delar av världen, vissa utvecklingssamhällen. förekomsten av poststreptokock glomerulonefrit har varit fortsatt hög. poststreptokock glomerulonefrit är en av de vanligaste orsakerna till att barn måste läggas in på sjukhus, och det är också en viktig orsak till akut njursvikt i utvecklingsländer. Även om dödsfall på grund av denna sjukdom är sällsynta, kan den orsaka allvarliga komplikationer såsom hypertensiv nödsituation, kongestiv hjärtsvikt, njursvikt, encefalopati och retinopati.
Akut poststreptokock glomerulonefrit kan också utvecklas till snabbt progressiv glomerulonefrit som definieras som''ett syndrom som snabbt fortskrider inom några veckor eller månader till njursvikt och åtföljs av urinvägsfynd av nefrit.'' Det kliniska konceptet med snabbt progressiv glomerulonefrit inkluderar olika njursjukdomar som gör att njurfunktionen försämras under ett subakut förlopp. Nekrotiserande crescentisk glomerulonefrit observeras ofta i histopatologiska fynd.
Akut poststreptokock glomerulonefrit diagnostiserades i närvaro av:
egenskaper hos akut nefritiskt syndrom. tecken på streptokockinfektion nyligen. lägre serumkomplement tre nivåer. Antistreptolysin eller titer >200 enheter/ml ansågs vara bevis på nyligen utsatt streptokockinfektion
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att göras på barn som går på Assiut University Children Hospital med klinisk manifestation av akut poststreptokock glomerulonefrit under en period på ett år.
Förutom noggrann anamnestagning och noggrann klinisk undersökning kommer alla fall att utsättas för följande laboratorieundersökningar:
Fullständigt blodvärde vid inläggning, urinanalys, blodurea, serumkreatinin, serumalbumin, serumkolesterol, urinfläckproteinkreatininkvot, antistreptolysin O , Erytrocytsedimentationshastighet, C-reaktivt protein och serumkompletterar C3-nivåer vid inläggning och efter 8 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldersgrupperna 2-15 år. med kliniska manifestationer av akut nefritiskt syndrom kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn med historia som tyder på kronisk njur- och hjärtsjukdom i det förflutna
- Barn med medfödda njuravvikelser.
- Barn med klinisk manifestation av nefrotiskt syndrom.
- Barn med klinisk manifestation av akut nefritiskt syndrom på grund av andra orsaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med full återhämtning eller med komplikationer vid tidpunkten för utskrivning och efter 8 veckor
Tidsram: ett år
|
serumkomplementärt test med ELISA
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APSGN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .