- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184103
Acute post-streptokokken glomerulonefritis
Klinisch spectrum en uitkomst van acute post-streptokokken glomerulonefritis bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute post-streptokokkenglomerulonefritis wordt veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A en volgt op infecties van de bovenste luchtwegen, zoals faryngitis of tonsillitis, 14 tot 21 dagen en 3-6 weken na huidinfectie, vooral in warmere klimaten.
In de afgelopen decennia is het aantal patiënten met post-streptokokken glomerulonefritis in de Verenigde Staten en de geïndustrialiseerde landen in Europa aanzienlijk gedaald. In andere delen van de wereld, sommige ontwikkelingsgemeenschappen. de incidentie van post-streptokokken glomerulonefritis is hoog gebleven. post-streptokokkenglomerulonefritis is een van de belangrijkste oorzaken die ziekenhuisopname bij kinderen vereisen, en het is ook een belangrijke oorzaak van acuut nierfalen in ontwikkelingslanden. Hoewel sterfgevallen als gevolg van deze ziekte zeldzaam zijn, kan het ernstige complicaties veroorzaken, zoals hypertensieve noodsituaties, congestief hartfalen, nierfalen, encefalopathie en retinopathie.
Acute post-streptokokken glomerulonefritis kan zich ook ontwikkelen tot snel voortschrijdende glomerulonefritis, wat wordt gedefinieerd als ''een syndroom dat binnen enkele weken of maanden snel evolueert tot nierfalen en gepaard gaat met urinaire bevindingen van nefritis''. Het klinische concept van snel voortschrijdende glomerulonefritis omvat verschillende nieraandoeningen die de nierfunctie in een subacuut beloop doen verslechteren. Necrotiserende crescentische glomerulonefritis wordt vaak waargenomen in histopathologische bevindingen.
Acute post-streptokokken glomerulonefritis werd gediagnosticeerd in de aanwezigheid van:
kenmerken van acuut nefritisch syndroom. bewijs van een recente streptokokkeninfectie. lagere serum complement drie niveaus. Antistreptolysine-titer >200 eenheden/ml werd beschouwd als bewijs van een recente streptokokkeninfectie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd bij kinderen die in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis verblijven met een klinische manifestatie van acute poststreptokokken glomerulonefritis gedurende een periode van een jaar.
Naast een zorgvuldige anamnese en grondig klinisch onderzoek, zullen alle gevallen worden onderworpen aan de volgende laboratoriumonderzoeken:
Volledig bloedbeeld bij opname, urine-analyse, bloedureum, serumcreatinine, serumalbumine, serumcholesterol, creatinineratio urinespotproteïne, antistreptolysine O, bezinkingssnelheid van erytrocyten, C-reactief proteïne en serumcomplement C3-spiegels bij opname en na 8 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijdsgroepen van 2-15 jaar. die zich presenteren met de klinische manifestatie van acuut nefritisch syndroom, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een geschiedenis die wijst op chronische nier- en hartaandoeningen in het verleden
- Kinderen met aangeboren nierafwijkingen.
- Kinderen met klinische manifestatie van nefrotisch syndroom.
- Kinderen met klinische manifestatie van acuut nefritisch syndroom door andere oorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met volledig herstel of met complicaties op het moment van ontslag en na 8 weken
Tijdsspanne: een jaar
|
serum complementaire test door ELISA
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APSGN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .