Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute post-streptokokken glomerulonefritis

13 juni 2017 bijgewerkt door: MSHEid, Assiut University

Klinisch spectrum en uitkomst van acute post-streptokokken glomerulonefritis bij kinderen.

Acute post-streptokokkenglomerulonefritis is een immunologische reactie van de nier op infectie, gekenmerkt door het plotseling optreden van oedeem, hematurie, proteïnurie en hypertensie. Het is in wezen een kinderziekte die verantwoordelijk is voor ongeveer 90% van de nieraandoeningen bij kinderen. De ziekte komt vooral voor bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar en jongvolwassenen, en vaker bij mannen dan bij vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute post-streptokokkenglomerulonefritis wordt veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A en volgt op infecties van de bovenste luchtwegen, zoals faryngitis of tonsillitis, 14 tot 21 dagen en 3-6 weken na huidinfectie, vooral in warmere klimaten.

In de afgelopen decennia is het aantal patiënten met post-streptokokken glomerulonefritis in de Verenigde Staten en de geïndustrialiseerde landen in Europa aanzienlijk gedaald. In andere delen van de wereld, sommige ontwikkelingsgemeenschappen. de incidentie van post-streptokokken glomerulonefritis is hoog gebleven. post-streptokokkenglomerulonefritis is een van de belangrijkste oorzaken die ziekenhuisopname bij kinderen vereisen, en het is ook een belangrijke oorzaak van acuut nierfalen in ontwikkelingslanden. Hoewel sterfgevallen als gevolg van deze ziekte zeldzaam zijn, kan het ernstige complicaties veroorzaken, zoals hypertensieve noodsituaties, congestief hartfalen, nierfalen, encefalopathie en retinopathie.

Acute post-streptokokken glomerulonefritis kan zich ook ontwikkelen tot snel voortschrijdende glomerulonefritis, wat wordt gedefinieerd als ''een syndroom dat binnen enkele weken of maanden snel evolueert tot nierfalen en gepaard gaat met urinaire bevindingen van nefritis''. Het klinische concept van snel voortschrijdende glomerulonefritis omvat verschillende nieraandoeningen die de nierfunctie in een subacuut beloop doen verslechteren. Necrotiserende crescentische glomerulonefritis wordt vaak waargenomen in histopathologische bevindingen.

Acute post-streptokokken glomerulonefritis werd gediagnosticeerd in de aanwezigheid van:

kenmerken van acuut nefritisch syndroom. bewijs van een recente streptokokkeninfectie. lagere serum complement drie niveaus. Antistreptolysine-titer >200 eenheden/ml werd beschouwd als bewijs van een recente streptokokkeninfectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij kinderen die in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis verblijven met een klinische manifestatie van acute poststreptokokken glomerulonefritis gedurende een periode van een jaar.

Naast een zorgvuldige anamnese en grondig klinisch onderzoek, zullen alle gevallen worden onderworpen aan de volgende laboratoriumonderzoeken:

Volledig bloedbeeld bij opname, urine-analyse, bloedureum, serumcreatinine, serumalbumine, serumcholesterol, creatinineratio urinespotproteïne, antistreptolysine O, bezinkingssnelheid van erytrocyten, C-reactief proteïne en serumcomplement C3-spiegels bij opname en na 8 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijdsgroepen van 2-15 jaar. die zich presenteren met de klinische manifestatie van acuut nefritisch syndroom, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een geschiedenis die wijst op chronische nier- en hartaandoeningen in het verleden
  • Kinderen met aangeboren nierafwijkingen.
  • Kinderen met klinische manifestatie van nefrotisch syndroom.
  • Kinderen met klinische manifestatie van acuut nefritisch syndroom door andere oorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met volledig herstel of met complicaties op het moment van ontslag en na 8 weken
Tijdsspanne: een jaar
serum complementaire test door ELISA
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren