- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184103
Glomerulonefritis postestreptocócica aguda
Espectro clínico y resultado de la glomerulonefritis posestreptocócica aguda en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glomerulonefritis posestreptocócica aguda es causada por estreptococos beta hemolíticos del grupo A y sigue a infecciones de las vías respiratorias superiores, como faringitis o amigdalitis, entre 14 y 21 días y entre 3 y 6 semanas después de la infección de la piel, especialmente en climas más cálidos.
En las últimas décadas el número de pacientes con glomerulonefritis posestreptocócica ha disminuido considerablemente en los países industrializados de Estados Unidos y Europa. En otras partes del mundo, algunas comunidades en desarrollo. la incidencia de glomerulonefritis posestreptocócica se ha mantenido alta. La glomerulonefritis posestreptocócica es una de las principales causas que requieren ingresos hospitalarios en niños, y también es una causa importante de insuficiencia renal aguda en los países en desarrollo. Aunque las muertes por esta enfermedad son raras, puede causar complicaciones graves como emergencia hipertensiva, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, encefalopatía y retinopatía.
La glomerulonefritis posestreptocócica aguda también puede progresar a una glomerulonefritis rápidamente progresiva que se define como "un síndrome que progresa rápidamente en unas pocas semanas o meses hasta la insuficiencia renal y se acompaña de hallazgos urinarios de nefritis". El concepto clínico de glomerulonefritis rápidamente progresiva incluye varias enfermedades renales que causan el deterioro de la función renal en un curso subagudo. La glomerulonefritis necrotizante en semilunas se observa a menudo en los hallazgos histopatológicos.
La glomerulonefritis postestreptocócica aguda se diagnosticó en presencia de:
Características del síndrome nefrítico agudo. evidencia de infección estreptocócica reciente. complemento sérico inferior tres niveles. Antiestreptolisina o título >200 unidades/ml se consideró como evidencia de infección estreptocócica reciente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se realizará en niños que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut con manifestaciones clínicas de glomerulonefritis postestreptocócica aguda durante un período de un año.
Además de una anamnesis meticulosa y un examen clínico completo, todos los casos se someterán a las siguientes investigaciones de laboratorio:
Hemograma completo al ingreso, análisis de orina, urea en sangre, creatinina sérica, albúmina sérica, colesterol sérico, proporción de proteína creatinina en manchas de orina, antiestreptolisina O, velocidad de sedimentación globular, proteína C reactiva y niveles de complemento sérico C3 al ingreso y después de 8 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en los grupos de edad de 2-15 años. que presenten una manifestación clínica de síndrome nefrítico agudo se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes sugestivos de enfermedad renal y cardíaca crónica en el pasado
- Niños con anomalías renales congénitas.
- Niños con manifestación clínica de síndrome nefrótico.
- Niños con manifestación clínica de síndrome nefrítico agudo por otras causas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con recuperación total o con complicaciones al momento del alta y después de 8 semanas
Periodo de tiempo: un año
|
prueba complementaria de suero por ELISA
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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