- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184103
Akutt poststreptokokk glomerulonefritt
Klinisk spektrum og utfall av akutt poststreptokokk glomerulonefritt hos barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt poststreptokokk glomerulonefritt er forårsaket av gruppe A beta hemolytiske streptokokker og følger øvre luftveisinfeksjoner som faryngitt eller betennelse i mandlene, innen 14 til 21 dager og 3-6 uker etter hudinfeksjon, spesielt i varmere klima.
I løpet av de siste tiårene har antallet pasienter med poststreptokokk glomerulonefritt gått ned betraktelig i industrilandene i USA og Europa. I andre deler av verden, noen utviklingssamfunn. forekomsten av poststreptokokk glomerulonefritt har holdt seg høy. poststreptokokk glomerulonefritt er en av de viktigste årsakene som krever sykehusinnleggelse hos barn, og det er også en viktig årsak til akutt nyresvikt i utviklingsland. Selv om dødsfall på grunn av denne sykdommen er sjeldne, kan den forårsake alvorlige komplikasjoner som hypertensiv nødsituasjon, kongestiv hjertesvikt, nyresvikt, encefalopati og retinopati.
Akutt poststreptokokk glomerulonefritt kan også utvikle seg til raskt progredierende glomerulonefritt, som er definert som et syndrom som utvikler seg raskt i løpet av noen få uker eller måneder til nyresvikt og er ledsaget av urinfunn av nefritt. Det kliniske konseptet med raskt progressiv glomerulonefritt inkluderer ulike nyresykdommer som fører til at nyrefunksjonen forverres over et subakutt forløp. Nekrotiserende halvmåneglomerulonefritt observeres ofte i histopatologiske funn.
Akutt poststreptokokk glomerulonefritt ble diagnostisert i nærvær av:
trekk ved akutt nefritisk syndrom. bevis på nylig streptokokkinfeksjon. lavere serumkomplement tre nivåer. Anti streptolysin eller titer >200 enheter/ml ble ansett som bevis på nylig streptokokkinfeksjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus med klinisk manifestasjon av akutt poststreptokokk glomerulonefritt i løpet av ett år.
I tillegg til grundig anamnese og grundig klinisk undersøkelse, vil alle sakene bli gjenstand for følgende laboratorieundersøkelser:
Fullstendig blodtelling ved innleggelse, urinanalyse, blodurea, serumkreatinin, serumalbumin, serumkolesterol, urinflekkproteinkreatininratio, antistreptolysin O , Erytrocyttsedimenteringshastighet , C-reaktivt protein og serumkomplementerer C3-nivåer ved innleggelse og etter 8 uker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i aldersgruppene 2-15 år. med klinisk manifestasjon av akutt nefritisk syndrom vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med historie som tyder på kronisk nyre- og hjertesykdom i fortiden
- Barn med medfødte nyreanomalier.
- Barn med klinisk manifestasjon av nefrotisk syndrom.
- Barn med klinisk manifestasjon av akutt nefritisk syndrom på grunn av andre årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med full bedring eller komplikasjoner ved utskrivning og etter 8 uker
Tidsramme: ett år
|
serumkomplementær test ved ELISA
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APSGN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .