- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184103
Akuutti poststreptokokki-glumerulonefriitti
Akuutin poststreptokokki-glumerulonefriitin kliininen kirjo ja seuraukset lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti post-streptokokki-glomerulonefriitti aiheuttaa A-ryhmän beetahemolyyttiset streptokokit, ja ne seuraavat ylempien hengitysteiden infektioita, kuten nielutulehdusta tai tonsilliittiä, 14–21 päivää ja 3–6 viikkoa ihoinfektion jälkeen erityisesti lämpimämmässä ilmastossa.
Viime vuosikymmeninä streptokokkien jälkeistä glomerulonefriittia sairastavien potilaiden määrä on vähentynyt huomattavasti Yhdysvalloissa ja Euroopan teollisuusmaissa. Muissa osissa maailmaa, jotkut kehittyvät yhteisöt. poststreptokokkien aiheuttaman glomerulonefriitin ilmaantuvuus on pysynyt korkeana. post streptokokkien aiheuttama glomerulonefriitti on yksi johtavista lasten sairaalahoitoa vaativista syistä, ja se on myös tärkeä akuutin munuaisten vajaatoiminnan syy kehitysmaissa. Vaikka tämän taudin aiheuttamat kuolemat ovat harvinaisia, se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten hypertensiivisen hätätilan, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, enkefalopatian ja retinopatian.
Akuutti streptokokkien jälkeinen glomerulonefriitti voi myös edetä nopeasti eteneväksi glomerulonefriittiksi, joka määritellään "oireyhtymäksi, joka etenee nopeasti muutamassa viikossa tai kuukaudessa munuaisten vajaatoimintaan ja johon liittyy munuaistulehduksia". Nopeasti etenevän glomerulonefriitin kliininen käsite sisältää erilaisia munuaissairauksia, jotka aiheuttavat munuaisten toiminnan heikkenemistä subakuutin aikana. Nekrotisoiva puolikuun muotoinen glomerulonefriitti havaitaan usein histopatologisissa löydöksissä.
Akuutti streptokokkien jälkeinen glomerulonefriitti diagnosoitiin seuraavien sairauksien yhteydessä:
akuutin nefriittisen oireyhtymän piirteet. todisteita viimeaikaisesta streptokokki-infektiosta. alempi seerumikomplementtitaso. Anti-streptolysiinin titteri >200 yksikköä/ml katsottiin todisteeksi äskettäisestä streptokokki-infektiosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa oleville lapsille, joilla on akuutin poststreptokokkien aiheuttama glomerulonefriitti kliininen ilmentymä vuoden aikana.
Huolellisen historiankeruun ja perusteellisen kliinisen tutkimuksen lisäksi kaikille tapauksille tehdään seuraavat laboratoriotutkimukset:
Täydellinen verenkuva sisäänpääsyn yhteydessä, virtsan analyysi, veren urea, seerumin kreatiniini, seerumin albumiini, seerumin kolesteroli, virtsan täpläproteiinin kreatiniinisuhde, antistreptolysiini O, erytrosyyttien sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini ja seerumin komplementti C3-tasot saapumisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmissä 2-15 vuotta. tutkimukseen sisällytetään akuutin nefriittisen oireyhtymän kliininen ilmentymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden historia viittaa krooniseen munuais- ja sydänsairauksiin
- Lapset, joilla on synnynnäisiä munuaishäiriöitä.
- Lapset, joilla on nefroottisen oireyhtymän kliininen ilmentymä.
- Lapset, joilla on muista syistä johtuva akuutin nefriittisyndrooma kliininen ilmentymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden lukumäärä, jotka ovat täysin toipuneet tai joilla on komplikaatioita kotiutuksen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
seerumin täydentävä testi ELISA:lla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APSGN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .