- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184103
Glomérulonéphrite aiguë post-streptococcique
Spectre clinique et résultat de la glomérulonéphrite aiguë post-streptococcique chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les glomérulonéphrites aiguës post-streptococciques sont causées par les streptocoques hémolytiques bêta du groupe A et font suite à des infections des voies respiratoires supérieures telles que la pharyngite ou l'amygdalite, de 14 à 21 jours et 3 à 6 semaines après l'infection cutanée, en particulier dans les climats plus chauds.
Au cours des dernières décennies, le nombre de patients atteints de glomérulonéphrite post-streptococcique a considérablement diminué aux États-Unis et en Europe dans les pays industrialisés. Dans d'autres parties du monde, certaines communautés en développement. l'incidence de la glomérulonéphrite post-streptococcique est restée élevée. La glomérulonéphrite post-streptococcique est l'une des principales causes nécessitant une hospitalisation chez les enfants, et c'est également une cause importante d'insuffisance rénale aiguë dans les pays en développement. Bien que les décès dus à cette maladie soient rares, elle peut entraîner des complications graves telles qu'une urgence hypertensive, une insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance rénale, une encéphalopathie et une rétinopathie.
La glomérulonéphrite aiguë post-streptococcique peut également évoluer vers une glomérulonéphrite rapidement progressive qui est définie comme "un syndrome qui évolue rapidement en quelques semaines ou quelques mois vers une insuffisance rénale et s'accompagne de signes urinaires de néphrite". Le concept clinique de la glomérulonéphrite rapidement progressive comprend diverses maladies rénales qui entraînent une détérioration de la fonction rénale au cours d'une évolution subaiguë. La glomérulonéphrite nécrosante en croissant est souvent observée dans les résultats histopathologiques.
La glomérulonéphrite aiguë post streptococcique a été diagnostiquée devant :
caractéristiques du syndrome néphritique aigu. preuve d'une infection streptococcique récente. sérum inférieur complément trois niveaux. Anti streptolysine o titre> 200 unités / ml a été considéré comme la preuve d'une infection streptococcique récente
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude sera réalisée sur des enfants fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut présentant des manifestations cliniques de glomérulonéphrite aiguë post-streptococcique pendant une période d'un an.
En plus d'une anamnèse méticuleuse et d'un examen clinique approfondi, tous les cas seront soumis aux examens de laboratoire suivants :
Numération sanguine complète à l'admission, analyse d'urine, urée sanguine, créatinine sérique, albumine sérique, cholestérol sérique, taux de créatinine dans les taches urinaires, antistreptolysine O , vitesse de sédimentation des érythrocytes , protéine C-réactive et taux de complément sérique C3 à l'admission et après 8 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants dans les tranches d'âge de 2 à 15 ans. présentant une manifestation clinique du syndrome néphritique aigu seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents évoquant une maladie rénale et cardiaque chronique dans le passé
- Enfants atteints d'anomalies rénales congénitales.
- Enfants présentant une manifestation clinique du syndrome néphrotique.
- Enfants présentant une manifestation clinique du syndrome néphritique aigu due à d'autres causes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients en rétablissement complet ou présentant des complications au moment de la sortie et après 8 semaines
Délai: un ans
|
test complémentaire sérique par ELISA
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APSGN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .