- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184103
Glomerulonefrite post-streptococcica acuta
Spettro clinico ed esito della glomerulonefrite acuta post-streptococcica nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La glomerulonefrite acuta post streptococcica è causata da streptococchi beta emolitici di gruppo A e segue infezioni delle vie aeree superiori come faringite o tonsillite, da 14 a 21 giorni e 3-6 settimane dopo l'infezione della pelle, specialmente nei climi più caldi.
Negli ultimi decenni il numero di pazienti con glomerulonefrite post streptococcica è notevolmente diminuito negli Stati Uniti e nei paesi industrializzati europei. In altre parti del mondo, alcune comunità in via di sviluppo. l'incidenza della glomerulonefrite post streptococcica è rimasta elevata. la glomerulonefrite post streptococcica è una delle principali cause di ricovero ospedaliero nei bambini ed è anche un'importante causa di insufficienza renale acuta nei paesi in via di sviluppo. Sebbene i decessi dovuti a questa malattia siano rari, possono causare gravi complicazioni come l'emergenza ipertensiva, l'insufficienza cardiaca congestizia, l'insufficienza renale, l'encefalopatia e la retinopatia.
La glomerulonefrite acuta post streptococcica può anche progredire verso una glomerulonefrite rapidamente progressiva, definita come "una sindrome che progredisce rapidamente in poche settimane o mesi fino all'insufficienza renale ed è accompagnata da reperti urinari di nefrite". Il concetto clinico di glomerulonefrite rapidamente progressiva include varie malattie renali che causano il deterioramento della funzione renale in un decorso subacuto. La glomerulonefrite semilunare necrotizzante è spesso osservata nei reperti istopatologici.
La glomerulonefrite acuta post streptococcica è stata diagnosticata in presenza di:
Caratteristiche della sindrome nefritica acuta. evidenza di recente infezione streptococcica. livelli sierici inferiori del complemento tre. Anti streptolysin o titolo >200 unità/ml è stato considerato come prova di recente infezione streptococcica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto su bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital con manifestazione clinica di glomerulonefrite acuta post streptococcica durante un periodo di un anno.
Oltre alla meticolosa anamnesi e all'accurato esame clinico, tutti i casi saranno sottoposti alle seguenti indagini di laboratorio:
Emocromo completo al momento del ricovero, analisi delle urine, urea ematica, creatinina sierica, albumina sierica, colesterolo sierico, rapporto della creatinina delle proteine spot urinarie, antistreptolisina O, velocità di eritrosedimentazione, proteina C-reattiva e livelli sierici di complemento C3 al momento del ricovero e dopo 8 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 15 anni. che presentano manifestazioni cliniche di sindrome nefritica acuta saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini con anamnesi suggestiva di malattia renale e cardiaca cronica in passato
- Bambini con anomalie renali congenite.
- Bambini con manifestazione clinica della sindrome nefrosica.
- Bambini con manifestazione clinica di sindrome nefritica acuta dovuta ad altre cause.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con pieno recupero o con complicanze al momento della dimissione e dopo 8 settimane
Lasso di tempo: un anno
|
test siero complementare mediante ELISA
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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