- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184103
Streptococcus utáni akut glomerulonephritis
Az akut poszt-streptococcus glomerulonephritis klinikai spektruma és kimenetele gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut poszt streptococcus glomerulonephritist az A csoportú béta hemolitikus streptococcusok okozzák, és a felső légúti fertőzéseket, például a pharyngitist vagy a mandulagyulladást a bőrfertőzés után 14-21 nappal és 3-6 héttel követik, különösen melegebb éghajlaton.
Az elmúlt évtizedekben a streptococcus okozta glomerulonephritisben szenvedő betegek száma jelentősen csökkent az Egyesült Államokban és Európa iparosodott országaiban. A világ más részein, néhány fejlődő közösségben. a poszt-streptococcus glomerulonephritis incidenciája továbbra is magas maradt. A streptococcus okozta glomerulonephritis az egyik vezető ok, amely miatt gyermekeknél kórházi felvételre van szükség, és a fejlődő országokban az akut veseelégtelenség fontos oka is. Bár az e betegség miatti halálesetek ritkák, súlyos szövődményeket, például magas vérnyomást, pangásos szívelégtelenséget, veseelégtelenséget, encephalopathiát és retinopátiát okozhat.
Az akut poszt-streptococcus glomerulonephritis gyorsan progresszív glomerulonephritissé is fejlődhet, amelyet úgy definiálnak, mint „olyan szindrómát, amely néhány héten vagy hónapon belül gyorsan veseelégtelenségig fejlődik, és a vizeletben nephritis leletek kísérik”. A gyorsan progresszív glomerulonephritis klinikai koncepciója különféle vesebetegségeket foglal magában, amelyek a vesefunkció romlását okozzák egy szubakut lefolyás során. A kórszövettani leletekben gyakran megfigyelhető a nekrotizáló félholdas glomerulonephritis.
Akut poszt streptococcus glomerulonephritist diagnosztizáltak a következők jelenlétében:
Az akut nephritis szindróma jellemzői. közelmúltbeli streptococcus fertőzés bizonyítéka. alacsonyabb szérum komplement három szint. A 200 egység/ml feletti sztreptolizin titer a közelmúltban előforduló streptococcus fertőzés bizonyítékának minősül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Shafeek, MD
- Telefonszám: 01112110096
- E-mail: Drmostafashafeek20@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban járó gyermekeken végzik el, akiknél akut poszt-streptococcus glomerulonephritis klinikai megnyilvánulása van egy éven át.
Az alapos anamnézis felvételen és az alapos klinikai kivizsgáláson túl minden esetet a következő laboratóriumi vizsgálatoknak vetnek alá:
Teljes vérkép felvételkor, vizelet elemzés, vér karbamid, szérum kreatinin, szérum albumin, szérum koleszterin, vizelet foltfehérje kreatinin arány, antistreptolysin O, eritrocita ülepedési sebesség, C-reaktív fehérje és szérum komplement C3 szint a felvételkor és 8 hét után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 2-15 éves korcsoportban. Az akut nephritis szindróma klinikai megnyilvánulását mutató betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek a kórtörténete krónikus vese- és szívbetegségre utalt
- Veleszületett vese rendellenességben szenvedő gyermekek.
- Gyermekek a nefrotikus szindróma klinikai megnyilvánulásával.
- Gyermekek, akiknél más okok miatt akut nephritis szindróma klinikai megnyilvánulása van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az elbocsátáskor és 8 hét után teljesen felépült vagy szövődményes betegek száma
Időkeret: egy év
|
szérum komplementer teszt ELISA-val
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APSGN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .