- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03184103
Острый постстрептококковый гломерулонефрит
Клинический спектр и исход острого постстрептококкового гломерулонефрита у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый постстрептококковый гломерулонефрит вызывают бета-гемолитические стрептококки группы А и следуют за инфекциями верхних дыхательных путей, такими как фарингит или тонзиллит, через 14–21 день и 3–6 недель после кожной инфекции, особенно в теплом климате.
В последние десятилетия число больных постстрептококковым гломерулонефритом значительно уменьшилось в США и промышленно развитых странах Европы. В других частях мира некоторые развивающиеся сообщества. частота постстрептококкового гломерулонефрита остается высокой. постстрептококковый гломерулонефрит является одной из ведущих причин, требующих госпитализации детей, а также важной причиной острой почечной недостаточности в развивающихся странах. Хотя смертельные случаи из-за этого заболевания редки, оно может вызывать серьезные осложнения, такие как неотложная гипертоническая болезнь, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, энцефалопатия и ретинопатия.
Острый постстрептококковый гломерулонефрит также может прогрессировать до быстро прогрессирующего гломерулонефрита, который определяется как «синдром, который быстро прогрессирует в течение нескольких недель или месяцев до почечной недостаточности и сопровождается признаками нефрита в моче». Клиническая концепция быстропрогрессирующего гломерулонефрита включает различные почечные заболевания, вызывающие ухудшение функции почек при подостром течении. Некротизирующий полулунный гломерулонефрит часто наблюдается при гистологическом исследовании.
Острый постстрептококковый гломерулонефрит диагностировали при наличии:
признаки острого нефритического синдрома. признаки недавней стрептококковой инфекции. три уровня нижнего комплемента в сыворотке. Титр антител к стрептолизину >200 ЕД/мл расценивался как свидетельство недавней стрептококковой инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование будет проведено на детях, посещающих Детскую больницу Университета Асьюта с клиническими проявлениями острого постстрептококкового гломерулонефрита в течение одного года.
Помимо тщательного сбора анамнеза и тщательного клинического обследования, во всех случаях будут проведены следующие лабораторные исследования:
Общий анализ крови при поступлении, анализ мочи, мочевина крови, креатинин сыворотки, альбумин сыворотки, холестерин сыворотки, отношение креатинина к белку мочи, антистрептолизин О, скорость оседания эритроцитов, уровни С-реактивного белка и С3 комплемента сыворотки при поступлении и через 8 недель.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрастных группах 2-15 лет. в исследование будут включены пациенты с клиническими проявлениями острого нефритического синдрома.
Критерий исключения:
- Дети, имеющие в анамнезе подозрения на хронические почечные и сердечные заболевания в прошлом
- Дети с врожденными почечными аномалиями.
- Дети с клиническими проявлениями нефротического синдрома.
- Дети с клиническими проявлениями острого нефритического синдрома по другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с полным выздоровлением или с осложнениями на момент выписки и через 8 недель
Временное ограничение: один год
|
дополнительный тест сыворотки методом ELISA
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APSGN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .