- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184103
Ostre zapalenie kłębuszków nerkowych wywołane przez paciorkowce
Widmo kliniczne i wyniki ostrego zapalenia kłębuszków nerkowych wywołanych przez paciorkowce u dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre popaciorkowcowe zapalenie kłębuszków nerkowych jest spowodowane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A i następuje po infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła lub zapalenie migdałków, przez 14 do 21 dni i 3-6 tygodni po zakażeniu skóry, zwłaszcza w cieplejszym klimacie.
W ostatnich dziesięcioleciach liczba pacjentów z postpaciorkowcowym zapaleniem kłębuszków nerkowych znacznie spadła w Stanach Zjednoczonych i krajach uprzemysłowionych Europy. W innych częściach świata niektóre rozwijające się społeczności. częstość występowania popaciorkowcowego zapalenia kłębuszków nerkowych pozostaje wysoka. postpaciorkowcowe zapalenie kłębuszków nerkowych jest jedną z głównych przyczyn wymagających hospitalizacji dzieci, a także ważną przyczyną ostrej niewydolności nerek w krajach rozwijających się. Chociaż zgony z powodu tej choroby są rzadkie, może ona powodować poważne powikłania, takie jak nagłe nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek, encefalopatia i retinopatia.
Ostre zapalenie kłębuszków nerkowych wywołane przez paciorkowce może również przejść w szybko postępujące zapalenie kłębuszków nerkowych, które definiuje się jako „zespół, który szybko postępuje w ciągu kilku tygodni lub miesięcy do niewydolności nerek i któremu towarzyszą objawy zapalenia nerek w moczu”. Koncepcja kliniczna szybko postępującego kłębuszkowego zapalenia nerek obejmuje różne choroby nerek, które powodują pogorszenie czynności nerek w przebiegu podostrym. Martwicze półksiężycowe zapalenie kłębuszków nerkowych jest często obserwowane w badaniu histopatologicznym.
Ostre postpaciorkowcowe zapalenie kłębuszków nerkowych rozpoznaje się w obecności:
cechy ostrego zespołu nerczycowego. dowody na niedawną infekcję paciorkowcową. niższe serum uzupełniają trzy poziomy. Miano przeciwciał przeciwko streptolizynie >200 jednostek/ml uznano za dowód niedawnej infekcji paciorkowcowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dzieciach uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut z objawami klinicznymi ostrego popaciorkowcowego zapalenia kłębuszków nerkowych w okresie jednego roku.
Oprócz skrupulatnego zebrania wywiadu i dokładnego badania klinicznego, wszystkie przypadki zostaną poddane następującym badaniom laboratoryjnym:
Pełną morfologię krwi przy przyjęciu, badanie moczu, mocznik we krwi, kreatyninę w surowicy, albuminy w surowicy, cholesterol w surowicy, wskaźnik kreatyniny w plamce moczu, antystreptolizynę O, szybkość opadania krwinek czerwonych, białko C-reaktywne i poziom C3 dopełniacza w surowicy przy przyjęciu i po 8 tygodniach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w grupach wiekowych 2-15 lat. z objawami klinicznymi ostrego zespołu nerczycowego zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wywiadem wskazującym na przewlekłą chorobę nerek i serca w przeszłości
- Dzieci z wrodzonymi wadami nerek.
- Dzieci z kliniczną manifestacją zespołu nerczycowego.
- Dzieci z kliniczną manifestacją ostrego zespołu nerczycowego z innych przyczyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem lub z powikłaniami w momencie wypisu i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: rok
|
test uzupełniający surowicę metodą ELISA
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APSGN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .