- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184103
Akut poststreptokok glomerulonefritis
Klinisk spektrum og resultat af akut poststreptokok glomerulonefritis hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut poststreptokok glomerulonephritis er forårsaget af gruppe A beta hæmolytiske streptokokker og følger øvre luftvejsinfektioner såsom pharyngitis eller tonsillitis, 14 til 21 dage og 3-6 uger efter hudinfektion, især i varmere klimaer.
I de seneste årtier er antallet af patienter med poststreptokok glomerulonephritis faldet betydeligt i USA og Europas industrilande. I andre dele af verden, nogle udviklingssamfund. forekomsten af poststreptokok glomerulonephritis er forblevet høj. poststreptokok glomerulonephritis er en af de førende årsager, der kræver hospitalsindlæggelser hos børn, og det er også en vigtig årsag til akut nyresvigt i udviklingslande. Selvom dødsfald på grund af denne sygdom er sjældne, kan den forårsage alvorlige komplikationer såsom hypertensiv nødsituation, kongestiv hjertesvigt, nyresvigt, encefalopati og retinopati.
Akut poststreptokok glomerulonefritis kan også udvikle sig til hurtigt fremadskridende glomerulonefritis, der defineres som et syndrom, der udvikler sig hurtigt inden for et par uger eller måneder til nyresvigt og ledsages af urinvejsfund af nefritis. Det kliniske koncept for hurtigt fremadskridende glomerulonefritis omfatter forskellige nyresygdomme, der forårsager, at nyrefunktionen forringes over et subakut forløb. Nekrotiserende halvmåneglomerulonefritis er ofte observeret i histopatologiske fund.
Akut poststreptokok glomerulonefritis blev diagnosticeret i nærvær af:
træk ved akut nefritisk syndrom. tegn på nylig streptokokinfektion. lavere serum komplementerer tre niveauer. Anti streptolysin eller titer >200 enheder/ml blev betragtet som tegn på nylig streptokokinfektion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på børn, der går på Assiut Universitets Børnehospital med klinisk manifestation af akut poststreptokok glomerulonefritis i en periode på et år.
Ud over omhyggelig historieoptagelse og grundig klinisk undersøgelse vil alle sagerne blive udsat for følgende laboratorieundersøgelser:
Fuldstændig blodtælling ved indlæggelse, urinanalyse, blodurinstof, serumkreatinin, serumalbumin, serumkolesterol, urinpletproteinkreatininforhold, antistreptolysin O, Erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein og serumkomplementerer C3-niveauer ved indlæggelse og efter 8 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-15 år. med klinisk manifestation af akut nefritisk syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med historie, der tyder på kronisk nyre- og hjertesygdom i fortiden
- Børn med medfødte nyreanomalier.
- Børn med klinisk manifestation af nefrotisk syndrom.
- Børn med klinisk manifestation af akut nefritisk syndrom på grund af andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med fuld bedring eller med komplikationer ved udskrivelsen og efter 8 uger
Tidsramme: et år
|
serum komplementær test ved ELISA
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Couser WG. Glomerulonephritis. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1509-15. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06195-9.
- Arimura Y, Muso E, Fujimoto S, Hasegawa M, Kaname S, Usui J, Ihara T, Kobayashi M, Itabashi M, Kitagawa K, Hirahashi J, Kimura K, Matsuo S. Evidence-based clinical practice guidelines for rapidly progressive glomerulonephritis 2014. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):322-41. doi: 10.1007/s10157-015-1218-8. No abstract available.
- Arora P, Kher V, Rai PK, Singhal MK, Gulati S, Gupta A. Prognosis of acute renal failure in children: a multivariate analysis. Pediatr Nephrol. 1997 Apr;11(2):153-5. doi: 10.1007/s004670050247.
- Barbiano Di Belgiojoso G, Genderini A, Ferrario F. [Post-infectious glomerulonephritis]. G Ital Nefrol. 2003 Mar-Apr;20(2):184-99. Italian.
- Matsukura H, Ohtsuki A, Fuchizawa T, Miyawaki T. Acute poststreptococcal glomerulonephritis mimicking Henoch-Schonlein purpura. Clin Nephrol. 2003 Jan;59(1):64-5. doi: 10.5414/cnp59064. No abstract available.
- Nordstrand A, Norgren M, Holm SE. Pathogenic mechanism of acute post-streptococcal glomerulonephritis. Scand J Infect Dis. 1999;31(6):523-37. doi: 10.1080/00365549950164382.
- Kanjanabuch T, Kittikowit W, Eiam-Ong S. An update on acute postinfectious glomerulonephritis worldwide. Nat Rev Nephrol. 2009 May;5(5):259-69. doi: 10.1038/nrneph.2009.44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APSGN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anti streptolysin eller titer og serum komplement test
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater