- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184103
Glomerulonefrite aguda pós-estreptocócica
Espectro Clínico e Resultados da Glomerulonefrite Pós-Estreptocócica Aguda em Crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A glomerulonefrite pós-estreptocócica aguda é causada por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A e ocorre após infecções das vias aéreas superiores, como faringite ou amigdalite, por 14 a 21 dias e 3-6 semanas após a infecção da pele, especialmente em climas mais quentes.
Nas últimas décadas, o número de pacientes com glomerulonefrite pós-estreptocócica diminuiu consideravelmente nos Estados Unidos e nos países industrializados da Europa. Em outras partes do mundo, algumas comunidades em desenvolvimento. a incidência de glomerulonefrite pós-estreptocócica permaneceu alta. A glomerulonefrite pós-estreptocócica é uma das principais causas de internação hospitalar em crianças e também é uma importante causa de insuficiência renal aguda em países em desenvolvimento. Embora as mortes por essa doença sejam raras, ela pode causar complicações graves, como emergência hipertensiva, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, encefalopatia e retinopatia .
A glomerulonefrite pós-estreptocócica aguda também pode progredir para glomerulonefrite rapidamente progressiva, definida como "uma síndrome que progride rapidamente dentro de algumas semanas ou meses para insuficiência renal e é acompanhada por achados urinários de nefrite". O conceito clínico de glomerulonefrite rapidamente progressiva inclui várias doenças renais que causam a deterioração da função renal ao longo de um curso subagudo. A glomerulonefrite necrosante crescente é freqüentemente observada em achados histopatológicos.
A glomerulonefrite aguda pós-estreptocócica foi diagnosticada na presença de:
características da síndrome nefrítica aguda. evidência de infecção estreptocócica recente. baixar o complemento sérico três níveis. O título de antiestreptolisina >200 unidades/ml foi considerado como evidência de infecção estreptocócica recente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo será feito em crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut com manifestação clínica de glomerulonefrite pós-estreptocócica aguda durante um período de um ano.
Além da anamnese meticulosa e do exame clínico minucioso, todos os casos serão submetidos às seguintes investigações laboratoriais:
Hemograma completo na admissão, análise de urina, ureia sanguínea, creatinina sérica, albumina sérica, colesterol sérico, razão spot protein creatinina na urina, antiestreptolisina O, velocidade de hemossedimentação, proteína C-reativa e níveis séricos de complemento C3 na admissão e após 8 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nas faixas etárias de 2 a 15 anos. apresentando manifestação clínica de síndrome nefrítica aguda serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com história sugestiva de doença renal crônica e cardíaca no passado
- Crianças com anomalias renais congênitas.
- Crianças com manifestação clínica de síndrome nefrótica.
- Crianças com manifestação clínica de síndrome nefrítica aguda por outras causas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com recuperação total ou com complicação no momento da alta e após 8 semanas
Prazo: um ano
|
teste complementar sérico por ELISA
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APSGN
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