Komunikační nástroj na pomoc těžce zraněným starším dospělým
Studie traumatu Best Case/Worst Case: Komunikační nástroj na pomoc těžce zraněným starším dospělým
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat vliv komunikačního nástroje „nejlepší případ/horší případ“ na kvalitu komunikace se staršími pacienty přijatými na dvě traumatologická oddělení a získat zpětnou vazbu na tento nástroj, která pomůže přizpůsobit jej prostředí traumatu. Intervence byla vyvinuta a testována u pacientů s akutní péčí na Univerzitě ve Wisconsinu (UW) a tato studie se snaží otestovat, zda bude intervence fungovat v jiném prostředí.
Abychom nástroj přizpůsobili prostředí traumatu, povedeme ohniskové skupiny na UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) a Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas-Southwestern (UT-S). Protože traumatickou péči poskytuje multidisciplinární tým, budeme zahrnovat ošetřující úrazové chirurgy, chirurgické rezidenty, sestry na JIP, praktické sestry, konzultující lékaře (např. ortopedičtí chirurgové) a další z týmu traumatologické péče. Až 60 poskytovatelů traumatologických vozů se zúčastní ohniskových skupin na všech třech místech. Zásah vyzkoušíme u těžce zraněných starších dospělých na OHSU a UT-S/PMH. V prvním roce UT-S/PMH a OHSU přijmou a zařadí celkem 50 pacientů do kontrolní větve a vyškolí traumatologické chirurgy, aby používali nejlepší případ/nejhorší případ. Ve druhém roce UT-S/PMH a OHSU přijmou a zařadí celkem 50 pacientů do intervenční větve.
Členové výzkumného týmu UT-S/PMH a OHSU provedou průzkum rodinných příslušníků pacientů s traumatem, aby porovnali kvalitu komunikace u těžce zraněných pacientů s geriatrickým traumatem, o které se starají traumatologické týmy. Je-li to možné, UT-S/PMH a OHSU provedou u pacientů průzkum kvality jejich života. UT-S/PMH a OHSU budou zjišťovat kvalitu komunikace pacientů u primární sestry pacienta a také v rodinách pacientů, co si myslí o kvalitě komunikace. UT-S/PMH a OHSU provedou průzkum u personálu traumatologického oddělení předtím, než se kliničtí lékaři naučí používat nástroj nejlepšího/nejhoršího případu, a poté, co se naučí, zda komunikační intervence zlepšuje pocity morální úzkosti. UT-S/PMH a OHSU použijí přehled grafů ke sběru následných klinických výsledků, včetně intenzity léčby a příjmu paliativní péče. UT-S/PMH a OHSU budou archivovat deidentifikované grafické pomůcky používané traumatologickými chirurgy s intervenovanými pacienty, aby prozkoumali, jak byla intervence provedena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Traumaticky zranění pacienti 50 a starší přijati na JIP
Kritéria vyloučení:
- Chirurgové budou mít možnost vyloučit pacienta nebo rodinu, která by podle úsudku lékaře nebyla vhodným účastníkem.
- Pacienti, kteří mají ve svém zdravotním záznamu uložený formulář Lékař nařizuje život udržující lékařskou léčbu (POLST) nebo Lékařské objednávky k životu udržující lékařské léčbě (MOLST), který uvádí, že pacient nebo osoba s rozhodovací pravomocí si přeje, aby jim nebyl poskytnut žádný zásah
- Pacienti s izolovaným poraněním hlavy, jak je definováno skórem 2 nebo nižším skóre zkrácené škály poranění hlavy (AIS) a skóre externího AIS 1 nebo 0 a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15. To slouží k vyloučení pacientů s mírně traumatickým poraněním mozku s minimálními vnějšími poraněními, kteří vyžadují monitorování na úrovni JIP pouze po krátkou dobu.
Členové rodiny
Kritéria pro zařazení:
- N/A
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme pacienty, jejichž rodinní příslušníci nemluví anglicky
- Ve věku do 18 let
- Nedostatečná rozhodovací kapacita (DMC)
- Máte vážné poškození sluchu nebo zraku.
Chirurgové
Kritéria pro zařazení:
-N/A
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé péče, kteří přímo neposkytují primární traumatickou péči na JIP
- Obyvatelé, kteří nemají alespoň 5 let postgraduálního vzdělávání
- Traumatičtí poradci včetně například neurochirurgů, ortopedů a otolaryngologů
Zdravotní sestry
Kritéria pro zařazení:
- Sestra zodpovědná za péči o registrovaného pacienta 3 dny po přijetí bude pozvána, aby dokončila hodnocení průzkumu kvality komunikace (QOC).
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunikační nástroj Best Case/Worst Case
Chirurg zapsaný pacientem absolvuje školení o komunikačním nástroji Nejlepší případ/nejhorší případ a bude vyzván, aby jej s pacientem používal.
|
Komunikační nástroj podporuje dialog a uvažování pacienta a podporuje sdílené rozhodování v kontextu život limitující nemoci. Na základě navrženého koncepčního modelu sdíleného rozhodování a praxe plánování scénářů je naše intervence navržena tak, aby vedla k diskusi o preferencích pacientů a zvážení výsledků. Chirurg verbálně popíše „nejlepší případ“, „nejhorší případ“ a „nejpravděpodobnější“ výsledky pro každou možnost léčby – zahrnuje bohaté vyprávění z klinických zkušeností a překlad pravděpodobnostních informací – a nakreslí diagram těchto možností. Chirurg také zapíše podrobnosti o každé možnosti do diagramu. Vyprávění a grafika pomáhají rodině a pacientům formulovat a vyjadřovat preference. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče obvykle zahrnuje informovaný souhlas a chirurgem řízenou deliberativní fázi, ve které chirurgové prezentují své vlastní hodnocení kompromisů a cílů navrhované intervence. Obvyklá péče se také skládá z každodenních aktualizací s pacientem a rodinou, popisujících každý nový problém tak, jak je vzniká a co se bude dělat pro její léčbu, bez ohledu na to, jak to zapadá do celkové prognózy nebo trajektorie zdraví pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace o kvalitě konce života (QOC) nahlášená rodinnými příslušníky od chirurga studie
Časové okno: 72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Kvalita komunikace na konci života uváděná rodinnými příslušníky bude měřena 7-položkovou subškálou na konci života škály Kvalita komunikace.
QOC je validovaný nástroj pro vlastní hlášení.
Průměrné skóre se udává s možným rozsahem 0-10.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kvalitu komunikace na konci života
|
72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
|
Obecná komunikace nahlášená rodinným příslušníkem (QOC) obdržená od chirurga studie
Časové okno: 72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Obecná kvalita koncové komunikace hlášená rodinnými příslušníky bude měřena 6-položkovou obecnou komunikační subškálou škály Kvalita komunikace.
QOC je validovaný nástroj pro vlastní hlášení.
Průměrné skóre se udává s možným rozsahem 0-10.
Vyšší skóre značí vyšší vnímanou kvalitu komunikace
|
72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace o kvalitě konce života (QOC) hlášená sestrou obdržená od chirurga studie
Časové okno: 72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Sestrami hlášená kvalita komunikace na konci života bude měřena 7 položkovou škálou Quality of Communication, subškála konce života, verze pro lékaře.
QOC je validovaný nástroj pro vlastní hlášení.
Průměrné skóre se udává s možným rozsahem 0-10. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou kvalitu komunikace
|
72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
|
Sestra hlášená obecná kvalita komunikace (QOC) obdržená od chirurga studie
Časové okno: 72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Sestrami hlášená obecná kvalita komunikace bude měřena 6-položkovou škálou Quality of Communication, obecnou komunikační subškálou, klinickou verzí.
QOC je validovaný nástroj pro vlastní hlášení.
Průměrné skóre se udává s možným rozsahem 0-10.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kvalitu komunikace života
|
72 hodin po přijetí na traumatologickou jednotku
|
|
Rodina hlášená komunikace a koordinace péče
Časové okno: 10 dní po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Rodina hlášená komunikace a koordinace péče měřená 30-ti položkovým Family Inpatient Communication Survey (FICS).
FICS je ověřený nástroj.
Skóre na tomto přístroji se může pohybovat od 30 do 150 a vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s péčí na JIP
|
10 dní po přijetí na traumatologickou jednotku
|
|
Rodina hlášená cílová konkordantní péče
Časové okno: 10 dní po přijetí na traumatologickou jednotku
|
Shodná péče o rodinném cíli bude posouzena 2 průzkumnými otázkami převzatými ze studie SUPPORT (Otázka 1: Pokud byste se v tuto chvíli museli rozhodnout, upřednostnili byste pro svého blízkého takovou léčbu, která by se zaměřila na prodloužení života jako? co nejvíce, i když to znamená mít více bolesti a nepohodlí, nebo byste chtěli plán péče, který se soustředí na co největší úlevu od bolesti a nepohodlí, i když to znamená nežít tak dlouho?
Otázka 2: Řekl byste, že současná lékařská péče vašeho blízkého je více zaměřena na co největší prodloužení života, i když to znamená mít více bolesti a nepohodlí, nebo na co největší úlevu od bolesti a nepohodlí, i když to znamená ne? žít tak dlouho?
Pokud účastník odpověděl na obě otázky stejnou, bylo to považováno za shodu.
Pokud se odpovědi na 2 otázky lišily, bylo to považováno za nesouhlasné
|
10 dní po přijetí na traumatologickou jednotku
|
|
Pacientem hlášená traumatická kvalita života (TQoL)
Časové okno: 30 dní po přijetí na traumatologické oddělení
|
Pacientem hlášená kvalita života traumatu (TQoL) měřená průzkumem 43 Trauma Quality of Life (TQoL).
TQoL je ověřené měřítko.
Skóre se může pohybovat od 41 do 172.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
30 dní po přijetí na traumatologické oddělení
|
|
Rodinou hlášená traumatická kvalita života (TQoL)
Časové okno: 30 dní po přijetí na traumatologické oddělení
|
Rodinou hlášená traumatická kvalita života (TQoL) měřená průzkumem 43 Trauma Quality of Life (TQoL), upravený pro použití s rodinnými příslušníky.
TQoL je ověřené měřítko.
Skóre se může pohybovat od 41 do 172.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
30 dní po přijetí na traumatologické oddělení
|
|
Kvalita péče hlášená rodinou a úmrtí
Časové okno: Po smrti (náhradou za rodinně hlášenou rodinnou traumatickou kvalitu života)
|
Kvalita péče hlášená rodinou a zármutek měřená posmrtným rozhovorem s rodinnými příslušníky, s otázkami týkajícími se 7 domén kvality péče
|
Po smrti (náhradou za rodinně hlášenou rodinnou traumatickou kvalitu života)
|
|
Morální strádání hlášené sestrou při traumatu
Časové okno: Začátek studia a 30 měsíců po zahájení studia
|
Morální distres hlášený personálem traumatologické jednotky bude měřen pomocí 21-položkové škály Moral Distress-Revised (MDS-R), verze pro sestry.
Mnoho skóre se pohybuje od 0 do 336 a vyšší skóre naznačuje větší morální utrpení
|
Začátek studia a 30 měsíců po zahájení studia
|
|
Morální útrapy hlášené lékařem traumatu
Časové okno: Začátek studia a 30 měsíců po zahájení studia
|
Morální tíseň hlášená personálem traumatologické jednotky bude měřena pomocí 21-položkové škály Moral Distress-Revised (MDS-R), verze pro lékaře.
Mnoho skóre se pohybuje od 0 do 336 a vyšší skóre naznačuje větší morální utrpení
|
Začátek studia a 30 měsíců po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .