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Un outil de communication pour aider les personnes âgées gravement blessées

21 octobre 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Étude sur les traumatismes dans le meilleur des cas et dans le pire des cas : un outil de communication pour aider les personnes âgées gravement blessées

Le but de cette étude est de tester l'effet de l'outil de communication "Best Case/Worse Case" (BC/WC) sur la qualité de la communication avec des patients âgés admis dans deux unités de traumatologie. L'intervention a été développée et testée avec des patients chirurgicaux en soins aigus à l'Université du Wisconsin (UW) et nous testons actuellement si l'intervention fonctionnera dans un cadre différent. Nous testerons l'intervention auprès d'adultes âgés gravement blessés à l'Oregon Health Sciences University (OHSU) et au Parkland Memorial Hospital (PMH) de l'University of Texas Southwestern (UTS). Au cours de la première année, l'UTS/PMH et l'OHSU recruteront et inscriront 50 patients dans le groupe de contrôle (au total, pour les deux sites) et formeront des chirurgiens traumatologues à l'utilisation de l'outil du meilleur cas/du pire cas. Au cours de la deuxième année, l'UTS/PMH et l'OHSU recruteront et inscriront 50 patients dans le groupe d'intervention (total, pour les deux sites). L'UW comparera les mesures rapportées par l'enquête et les mesures dérivées des graphiques avant et après que les cliniciens aient appris à utiliser l'outil meilleur cas/pire cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'effet de l'outil de communication "meilleur cas/pire cas" sur la qualité de la communication avec des patients âgés admis dans deux unités de traumatologie et de recueillir des commentaires sur l'outil pour aider à l'adapter au contexte de traumatologie. L'intervention a été développée et testée avec des patients chirurgicaux en soins aigus à l'Université du Wisconsin (UW) et la présente étude vise à tester si l'intervention fonctionnera dans un cadre différent.

Pour adapter l'outil aux contextes de traumatologie, nous organiserons des groupes de discussion à l'UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) et au Parkland Memorial Hospital (PMH) de l'Université du Texas-Southwestern (UT-S). Étant donné que les soins de traumatologie sont dispensés par une équipe multidisciplinaire, nous inclurons des chirurgiens traumatologues, des résidents en chirurgie, des infirmières des soins intensifs, des infirmières praticiennes, des médecins consultants (p. chirurgiens orthopédistes) et d'autres membres de l'équipe de traumatologie. Jusqu'à 60 fournisseurs de voiture de traumatologie participeront à des groupes de discussion sur les trois sites. Nous testerons l'intervention auprès de personnes âgées gravement blessées à l'OHSU et à l'UT-S/PMH. Au cours de la première année, l'UT-S/PMH et l'OHSU recruteront et inscriront 50 patients au total dans le bras de contrôle et formeront des chirurgiens traumatologues à l'utilisation de l'outil meilleur cas/pire cas. Au cours de la deuxième année, l'UT-S/PMH et l'OHSU recruteront et inscriront 50 patients au total dans le groupe d'intervention.

Les membres de l'équipe de recherche de l'UT-S/PMH et de l'OHSU interrogeront les membres de la famille des patients traumatisés afin de comparer la qualité de la communication pour les patients traumatisés gériatriques gravement blessés pris en charge par les équipes de traumatologie. Lorsque cela est possible, UT-S/PMH et OHSU interrogeront les patients sur leur qualité de vie. L'UT-S/PMH et l'OHSU interrogeront l'infirmière principale du patient sur la qualité de la communication avec les patients et interrogeront également les familles des patients sur leurs réflexions sur la qualité de la communication. L'UT-S/PMH et l'OHSU enquêteront sur le personnel de l'unité de traumatologie avant et après que les cliniciens aient appris à utiliser l'outil du meilleur cas/du pire cas, afin d'évaluer si l'intervention de communication améliore les sentiments de détresse morale. L'UT-S/PMH et l'OHSU utiliseront l'examen des dossiers pour recueillir les résultats cliniques en aval, y compris l'intensité du traitement et la réception des soins palliatifs. L'UT-S/PMH et l'OHSU archiveront les aides graphiques anonymisées utilisées par les chirurgiens traumatologues avec les patients d'intervention pour explorer comment l'intervention a été mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

298

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les patients

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés de 50 ans et plus admis aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Les chirurgiens auront la possibilité d'exclure un patient ou une famille qui, de l'avis du médecin, ne serait pas un participant approprié
  • Patients avec un formulaire d'ordonnances médicales pour un traitement médical de maintien de la vie (POLST) ou un formulaire d'ordonnances médicales pour un traitement médical de maintien de la vie (MOLST) au dossier dans leur dossier médical qui précise que le patient ou son décideur souhaite qu'il ne reçoive aucune intervention
  • Patients présentant un traumatisme crânien isolé tel que défini par un score AIS (Head Abbreviated Injury Scale) de 2 ou moins et un score AIS externe de 1 ou 0 et un score de Glasgow Coma Scale (GCS) de 15. Cela sert à exclure les patients légèrement traumatisés au cerveau avec des blessures externes minimes qui nécessitent une surveillance au niveau de l'USI pendant une courte période de temps seulement

Membres de la famille

Critère d'intégration:

  • N / A

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons les patients dont les membres de la famille ne parlent pas anglais
  • Moins de 18 ans
  • Manque de capacité de prise de décision (DMC)
  • Avoir une déficience auditive ou visuelle grave.

Chirurgiens

Critère d'intégration:

-N / A

Critère d'exclusion:

  • Fournisseurs de soins qui ne dispensent pas directement des soins primaires en traumatologie à l'USI
  • Résidents qui n'ont pas eu au moins 5 ans de formation postdoctorale
  • Consultants en traumatologie, y compris, par exemple, des neurochirurgiens, des chirurgiens orthopédistes et des oto-rhino-laryngologistes

Infirmières

Critère d'intégration:

  • L'infirmière responsable des soins du patient inscrit à 3 jours après l'admission sera invitée à remplir une évaluation de l'enquête sur la qualité de la communication (QOC)

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil de communication Meilleur cas/Pire cas
Le chirurgien inscrit du patient aura suivi une formation sur l'outil de communication Meilleur cas/Pire cas et sera encouragé à l'utiliser avec le patient.
Autre: Outil de communication Meilleur cas/Pire cas

L'outil de communication favorise le dialogue et la délibération des patients, et soutient la prise de décision partagée dans le contexte d'une maladie limitant l'espérance de vie. S'appuyant sur un modèle conceptuel de prise de décision partagée proposé et sur la pratique de la planification de scénarios, notre intervention est conçue pour mener à une discussion sur les préférences des patients et la prise en compte des résultats.

Le chirurgien décrit verbalement le « meilleur cas », le « pire cas » et les résultats « les plus probables » pour chaque option de traitement, en incorporant un récit riche de l'expérience clinique et la traduction d'informations probabilistes, tout en dessinant un diagramme de ces options. Le chirurgien écrit également des détails sur chaque option sur le diagramme. Le récit et le graphique aident la famille et les patients à formuler et à exprimer leurs préférences.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels comprennent généralement un consentement éclairé et une phase délibérative dirigée par le chirurgien au cours de laquelle les chirurgiens présentent leur propre évaluation des compromis et des objectifs de l'intervention proposée. Les soins habituels consistent également en des mises à jour quotidiennes avec le patient et sa famille, décrivant chaque nouveau problème tel qu'il survient et ce qui sera fait pour le traiter, quelle que soit sa place dans le pronostic global ou la trajectoire de santé du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication sur la qualité de la fin de vie (QOC) signalée par un membre de la famille reçue du chirurgien de l'étude
Délai: 72 heures après l'admission en unité de traumatologie
La qualité de la communication de fin de vie déclarée par les membres de la famille sera mesurée par la sous-échelle de fin de vie à 7 éléments de l'échelle de la qualité de la communication. Le QOC est un instrument d'auto-évaluation validé. Le score moyen est donné avec une plage possible de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité perçue de la communication de fin de vie
72 heures après l'admission en unité de traumatologie
Communication générale (QOC) signalée par un membre de la famille reçue du chirurgien de l'étude
Délai: 72 heures après l'admission en unité de traumatologie
La qualité générale de la communication finale déclarée par les membres de la famille sera mesurée par la sous-échelle de communication générale à 6 éléments de l'échelle de la qualité de la communication. Le QOC est un instrument d'auto-évaluation validé. Le score moyen est donné avec une plage possible de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une qualité de communication perçue plus élevée
72 heures après l'admission en unité de traumatologie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication sur la qualité de la fin de vie (QOC) déclarée par l'infirmière et reçue du chirurgien de l'étude
Délai: 72 heures après l'admission en unité de traumatologie
La qualité de la communication en fin de vie déclarée par les infirmières sera mesurée par l'échelle de qualité de la communication en 7 points, sous-échelle de fin de vie, version clinicienne. Le QOC est un instrument d'auto-évaluation validé. Le score moyen est donné avec une plage possible de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une qualité de communication perçue plus élevée
72 heures après l'admission en unité de traumatologie
Qualité générale de la communication (QOC) déclarée par l'infirmière reçue du chirurgien de l'étude
Délai: 72 heures après l'admission en unité de traumatologie
La qualité générale de la communication déclarée par l'infirmière sera mesurée par l'échelle de la qualité de la communication à 6 éléments, sous-échelle de communication générale, version du clinicien. Le QOC est un instrument d'auto-évaluation validé. Le score moyen est donné avec une plage possible de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une communication de qualité de vie perçue plus élevée
72 heures après l'admission en unité de traumatologie
Communication déclarée par la famille et coordination des soins
Délai: 10 jours après l'admission en unité de traumatologie
La communication déclarée par la famille et la coordination des soins, telles que mesurées par le Family Inpatient Communication Survey (FICS) en 30 items. Le FICS est un instrument validé. Les scores sur cet instrument peuvent varier de 30 à 150 et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des soins en USI
10 jours après l'admission en unité de traumatologie
Soins concordants aux objectifs déclarés par la famille
Délai: 10 jours après l'admission en unité de traumatologie
Les soins concordants aux objectifs déclarés par la famille seront évalués par 2 questions d'enquête tirées de l'étude SUPPORT (Question 1 : Si vous deviez faire un choix à ce moment-là, préféreriez-vous un traitement pour votre proche qui se concentre sur la prolongation de la vie comme autant que possible, même si cela signifie avoir plus de douleur et d'inconfort, ou voudriez-vous un plan de soins qui se concentre sur le soulagement de la douleur et de l'inconfort autant que possible, même si cela signifie ne pas vivre aussi longtemps ? Question 2 : Diriez-vous que les soins médicaux actuels de votre proche sont davantage axés sur la prolongation de la vie autant que possible, même si cela signifie avoir plus de douleur et d'inconfort, ou sur le soulagement de la douleur et de l'inconfort autant que possible, même si cela signifie que non ? vivre aussi longtemps ? Si le participant donnait la même réponse aux deux questions, cela était considéré comme concordant. Si les réponses aux 2 questions étaient différentes, cela a été considéré comme discordant
10 jours après l'admission en unité de traumatologie
Qualité de vie traumatique (TQoL) rapportée par les patients
Délai: 30 jours après l'admission à l'unité de traumatologie
Qualité de vie traumatique (TQoL) rapportée par les patients telle que mesurée par l'enquête 43 Trauma Quality of Life (TQoL). Le TQoL est une mesure validée. Les scores peuvent varier de 41 à 172. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
30 jours après l'admission à l'unité de traumatologie
Qualité de vie traumatique (TQoL) rapportée par la famille
Délai: 30 jours après l'admission à l'unité de traumatologie
Qualité de vie des traumatismes (TQoL) déclarée par la famille telle que mesurée par l'enquête 43 Trauma Quality of Life (TQoL), adaptée pour être utilisée avec les membres de la famille. Le TQoL est une mesure validée. Les scores peuvent varier de 41 à 172. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
30 jours après l'admission à l'unité de traumatologie
Qualité des soins et deuil déclarés par la famille
Délai: Après le décès (en remplacement de la qualité de vie liée aux traumatismes déclarée par la famille)
Qualité des soins et deuil déclarés par la famille, tels que mesurés par l'entretien avec les membres de la famille endeuillés après la mort, avec des questions relatives à 7 domaines de la qualité des soins
Après le décès (en remplacement de la qualité de vie liée aux traumatismes déclarée par la famille)
Traumatologie Détresse morale signalée par une infirmière
Délai: Début des études et 30 mois après le début des études
La détresse morale signalée par le personnel de l'unité de traumatologie sera mesurée par l'échelle de détresse morale révisée (MDS-R) à 21 points, version infirmière. De nombreux scores vont de 0 à 336 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse morale
Début des études et 30 mois après le début des études
Traumatologie Détresse morale déclarée par un médecin
Délai: Début des études et 30 mois après le début des études
La détresse morale signalée par le personnel de l'unité de traumatologie sera mesurée par l'échelle de détresse morale révisée à 21 points (MDS-R), version médecin. De nombreux scores vont de 0 à 336 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse morale
Début des études et 30 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Chercheur principal: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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