Een communicatiemiddel om ernstig gewonde ouderen te helpen
Best Case/Worst Case Trauma-onderzoek: een communicatiemiddel om ernstig gewonde ouderen te helpen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het effect te testen van de communicatietool 'best case/worst case' op de kwaliteit van de communicatie met oudere patiënten die op twee trauma-afdelingen zijn opgenomen en om feedback over de tool te verzamelen om deze aan te passen aan de traumasetting. De interventie is ontwikkeld en getest met acute zorgchirurgische patiënten aan de Universiteit van Wisconsin (UW) en de huidige studie probeert te testen of de interventie in een andere setting zal werken.
Om de tool aan te passen aan traumasituaties, zullen we focusgroepen houden bij UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) en Parkland Memorial Hospital (PMH) aan de University of Texas-Southwestern (UT-S). Omdat traumazorg wordt geleverd door een multidisciplinair team, nemen we onder meer traumachirurgen, operatieassistenten, IC-verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten, adviserend artsen (bijv. orthopedisch chirurgen) en anderen in het traumazorgteam. Maximaal 60 aanbieders van traumaauto's zullen deelnemen aan focusgroepen op de drie locaties. We zullen de interventie testen met ernstig gewonde oudere volwassenen op OHSU en UT-S/PMH. In het eerste jaar zullen UT-S/PMH en OHSU in totaal 50 patiënten rekruteren en inschrijven voor de controlearm en traumachirurgen trainen om de best case/worst case tool te gebruiken. In het tweede jaar zullen UT-S/PMH en OHSU in totaal 50 patiënten rekruteren en inschrijven voor de interventiearm.
Leden van het UT-S/PMH- en OHSU-onderzoeksteam zullen familieleden van traumapatiënten ondervragen om de kwaliteit van de communicatie te vergelijken voor ernstig gewonde geriatrische traumapatiënten die worden verzorgd door traumateams. Waar mogelijk zullen UT-S/PMH en OHSU patiënten bevragen over hun kwaliteit van leven. UT-S/PMH en OHSU zullen de eerstelijnsverpleegkundige van de patiënt ondervragen over de kwaliteit van communicatiepatiënten en zullen ook de families van patiënten ondervragen over hun mening over de kwaliteit van communicatie. UT-S/PMH en OHSU zullen het personeel van de trauma-eenheid ondervragen voordat en nadat clinici leren om de best case/worst case-tool te gebruiken, om te beoordelen of de communicatie-interventie gevoelens van morele nood verbetert. UT-S/PMH en OHSU zullen de kaartbeoordeling gebruiken om downstream klinische resultaten te verzamelen, waaronder de intensiteit van de behandeling en de ontvangst van palliatieve zorg. UT-S/PMH en OHSU zullen geanonimiseerde grafische hulpmiddelen archiveren die door traumachirurgen met interventiepatiënten worden gebruikt om te onderzoeken hoe de interventie werd uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten
Inclusiecriteria:
- Traumatisch gewonde patiënten van 50 jaar en ouder opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgen krijgen de kans om een patiënt of familie uit te sluiten die naar het oordeel van de arts geen geschikte deelnemer zou zijn
- Patiënten met een formulier van een arts voor levensondersteunende medische behandeling (POLST) of een medisch bevel voor levensondersteunende medische behandeling (MOLST) in hun medisch dossier waarin staat dat de patiënt of zijn beslisser wenst dat hij geen tussenkomst krijgt
- Patiënten met een geïsoleerd hoofdletsel zoals gedefinieerd door een Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-score van 2 of minder en een External AIS-score van 1 of 0 en een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 15. Dit dient om licht traumatisch hersenletselpatiënten met minimale uitwendige verwondingen uit te sluiten die slechts gedurende een korte periode op ICU-niveau moeten worden bewaakt
Familieleden
Inclusiecriteria:
- NVT
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten patiënten uit van wie de gezinsleden geen Engels spreken
- Onder de 18 jaar
- Gebrek aan besluitvormingscapaciteit (DMC)
- Een ernstige gehoor- of gezichtsstoornis hebben.
Chirurgen
Inclusiecriteria:
-nvt
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die niet direct eerstelijns traumazorg op de IC verlenen
- Inwoners die niet ten minste 5 jaar postdoctorale opleiding hebben gevolgd
- Traumaconsulenten waaronder bijvoorbeeld neurochirurgen, orthopedisch chirurgen en KNO-artsen
Verpleegkundigen
Inclusiecriteria:
- De verpleegkundige die 3 dagen na opname verantwoordelijk is voor de zorg voor de geregistreerde patiënt, wordt uitgenodigd om een Quality of Communication (QOC)-onderzoeksbeoordeling in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Best Case/Worst Case communicatietool
De chirurg die voor de patiënt is ingeschreven, heeft een training gevolgd over de best case/worst case-communicatietool en wordt aangemoedigd om deze met de patiënt te gebruiken.
|
De communicatietool bevordert de dialoog en het overleg met de patiënt en ondersteunt gedeelde besluitvorming in de context van levensbeperkende ziekte. Voortbouwend op een conceptueel model van voorgestelde gedeelde besluitvorming en de praktijk van scenarioplanning, is onze interventie ontworpen om te leiden tot een discussie over de voorkeuren van de patiënt en het overwegen van de resultaten. De chirurg beschrijft verbaal de 'beste', 'slechtste' en 'meest waarschijnlijke' uitkomsten voor elke behandelingsoptie - inclusief rijke verhalen uit klinische ervaring en vertaling van probabilistische informatie - terwijl hij een diagram van die opties tekent. De chirurg schrijft ook details over elke optie op het diagram. Het verhaal en de grafische weergave helpen familie en patiënten bij het formuleren en uiten van voorkeuren. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg omvat doorgaans geïnformeerde toestemming en een door de chirurg geleide deliberatieve fase waarin chirurgen hun eigen evaluatie van de afwegingen en doelen van de voorgestelde interventie presenteren. Gebruikelijke zorg bestaat ook uit dagelijkse updates met patiënt en familie, waarbij elk nieuw probleem wordt beschreven zoals het is. ontstaat en wat er zal worden gedaan om het te behandelen, ongeacht hoe dit past in de algehele prognose of het gezondheidstraject van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door familielid gerapporteerde communicatie over de kwaliteit van het levenseinde (QOC) ontvangen van de onderzoekschirurg
Tijdsspanne: 72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
De door gezinsleden gerapporteerde kwaliteit van communicatie rond het levenseinde zal worden gemeten door middel van de 7-puntige subschaal levenseinde van de schaal Kwaliteit van communicatie.
De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
De gemiddelde score wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie rond het levenseinde
|
72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
|
Door familielid gerapporteerde algemene communicatie (QOC) ontvangen van studiechirurg
Tijdsspanne: 72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
De door gezinsleden gerapporteerde algemene kwaliteit van de eindcommunicatie wordt gemeten met de 6-punts algemene communicatie-subschaal van de Kwaliteit van communicatie-schaal.
De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
De gemiddelde score wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie
|
72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de verpleegkundige gerapporteerde communicatie over de kwaliteit van het levenseinde (QOC) ontvangen van de onderzoekschirurg
Tijdsspanne: 72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
De door de verpleegkundige gerapporteerde kwaliteit van communicatie rond het levenseinde wordt gemeten met de 7-items Kwaliteit van communicatie-schaal, subschaal levenseinde, clinicusversie.
De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
De gemiddelde score wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van communicatie
|
72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
|
Door de verpleegkundige gerapporteerde algemene communicatiekwaliteit (QOC) ontvangen van de onderzoekschirurg
Tijdsspanne: 72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
De door de verpleegkundige gerapporteerde algemene communicatiekwaliteit wordt gemeten met de 6-items Kwaliteit van communicatie-schaal, subschaal algemene communicatie, clinicusversie.
De QOC is een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
De gemiddelde score wordt gegeven met een mogelijk bereik van 0-10.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van leven van communicatie
|
72 uur na opname op de trauma-eenheid
|
|
Familiegerapporteerde communicatie en zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 10 dagen na opname op de traumaafdeling
|
Familie-gerapporteerde communicatie en zorgcoördinatie zoals gemeten door de 30-item Family Inpatient Communication Survey (FICS).
De FICS is een gevalideerd instrument.
Scores op dit instrument kunnen variëren van 30 tot 150 en hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid over de zorg op de IC
|
10 dagen na opname op de traumaafdeling
|
|
Door de familie gerapporteerde doelconcordante zorg
Tijdsspanne: 10 dagen na opname op de traumaafdeling
|
Gezinsgerapporteerde doelconcordante zorg zal worden beoordeeld aan de hand van 2 enquêtevragen uit de SUPPORT-studie (Vraag 1: Als u op dit moment een keuze zou moeten maken, zou u dan de voorkeur geven aan een behandelingskuur voor uw dierbare die gericht is op het verlengen van het leven zo lang mogelijk? zoveel mogelijk, ook als dat betekent dat je meer pijn en ongemak hebt, of zou je een zorgplan willen dat erop gericht is pijn en ongemak zo veel mogelijk te verlichten, ook als dat betekent dat je minder lang leeft?
Vraag 2: Zou u zeggen dat de huidige medische zorg van uw naaste meer gericht is op het zo lang mogelijk verlengen van het leven, ook al betekent dat meer pijn en ongemak, of op het zoveel mogelijk verlichten van pijn en ongemak, ook al betekent dat niet zo lang leven?
Als de deelnemer op beide vragen hetzelfde antwoord gaf, werd dit als concordant beschouwd.
Als de antwoorden op de 2 vragen verschillend waren, werd dit als tegenstrijdig beschouwd
|
10 dagen na opname op de traumaafdeling
|
|
Door de patiënt gerapporteerde traumakwaliteit van leven (TQoL)
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de traumaafdeling
|
Door de patiënt gerapporteerde traumakwaliteit van leven (TQoL) zoals gemeten door de 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-enquête.
De TQoL is een gevalideerde maatstaf.
Scores kunnen variëren van 41-172.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
30 dagen na opname op de traumaafdeling
|
|
Door familie gerapporteerde traumakwaliteit van leven (TQoL)
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de traumaafdeling
|
Door familie gerapporteerde traumakwaliteit van leven (TQoL) zoals gemeten door de 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-enquête, aangepast voor gebruik met gezinsleden.
De TQoL is een gevalideerde maatstaf.
Scores kunnen variëren van 41-172.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
30 dagen na opname op de traumaafdeling
|
|
Door familie gerapporteerde zorgkwaliteit en rouwverwerking
Tijdsspanne: Na de dood (ter vervanging van door de familie gerapporteerde door de familie gerapporteerde traumakwaliteit van leven)
|
Door familie gerapporteerde zorgkwaliteit en rouwverwerking zoals gemeten door het After-Death Bereaved Family Member Interview, met vragen over 7 domeinen van zorgkwaliteit
|
Na de dood (ter vervanging van door de familie gerapporteerde door de familie gerapporteerde traumakwaliteit van leven)
|
|
Door traumaverpleegkundige gerapporteerde morele nood
Tijdsspanne: Aanvang studie en 30 maanden na aanvang studie
|
Door het personeel van de trauma-eenheid gerapporteerde morele nood zal worden gemeten met de 21-item Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), verpleegkundige versie.
Veel scores variëren van 0 tot 336 en hogere scores duiden op meer moreel leed
|
Aanvang studie en 30 maanden na aanvang studie
|
|
Trauma Arts-gerapporteerde morele nood
Tijdsspanne: Aanvang studie en 30 maanden na aanvang studie
|
Door het personeel van de trauma-eenheid gerapporteerd moreel leed zal worden gemeten met de 21-item Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), artsversie.
Veel scores variëren van 0 tot 336 en hogere scores duiden op meer moreel leed
|
Aanvang studie en 30 maanden na aanvang studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Hoofdonderzoeker: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .