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Uma ferramenta de comunicação para ajudar idosos gravemente feridos

21 de outubro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Estudo de melhor/pior caso de trauma: uma ferramenta de comunicação para ajudar idosos gravemente feridos

O objetivo deste estudo é testar o efeito da ferramenta de comunicação "Best Case/Worse Case" (BC/WC) na qualidade da comunicação com pacientes idosos internados em duas unidades de trauma. A intervenção foi desenvolvida e testada com pacientes cirúrgicos de cuidados intensivos na Universidade de Wisconsin (UW) e agora estamos testando se a intervenção funcionará em um ambiente diferente. Testaremos a intervenção com idosos gravemente feridos na Oregon Health Sciences University (OHSU) e no Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas Southwestern (UTS). No primeiro ano, UTS/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no braço de controle (total, para ambos os locais) e treinar cirurgiões de trauma para usar a ferramenta de melhor/pior caso. No segundo ano, UTS/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no grupo de intervenção (total, para ambos os locais). A UW comparará medidas relatadas por pesquisas e derivadas de gráficos antes e depois que os médicos aprenderem a usar a ferramenta de melhor/pior caso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar o efeito da ferramenta de comunicação "melhor caso/pior caso" na qualidade da comunicação com pacientes idosos internados em duas unidades de trauma e coletar feedback sobre a ferramenta para ajudar a adaptá-la ao cenário de trauma. A intervenção foi desenvolvida e testada com pacientes cirúrgicos de cuidados intensivos na Universidade de Wisconsin (UW) e o presente estudo busca testar se a intervenção funcionará em um ambiente diferente.

Para adaptar a ferramenta às configurações de trauma, conduziremos grupos focais na UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) e no Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas-Southwestern (UT-S). Como o atendimento ao trauma é prestado por uma equipe multidisciplinar, incluiremos cirurgiões de trauma, residentes cirúrgicos, enfermeiras de UTI, enfermeiras, médicos consultores (por exemplo, cirurgiões ortopédicos) e outros da equipe de atendimento ao trauma. Até 60 fornecedores de carros para traumas participarão de grupos focais nos três locais. Testaremos a intervenção com idosos gravemente feridos na OHSU e UT-S/PMH. No primeiro ano, UT-S/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no total no braço de controle e treinar cirurgiões de trauma para usar a ferramenta de melhor/pior caso. No segundo ano, UT-S/PMH e OHSU irão recrutar e inscrever 50 pacientes no total no braço de intervenção.

Os membros da equipe de pesquisa da UT-S/PMH e da OHSU farão uma pesquisa com familiares de pacientes com trauma para comparar a qualidade da comunicação de pacientes com trauma geriátrico gravemente feridos atendidos por equipes de trauma. Quando possível, a UT-S/PMH e a OHSU pesquisarão a qualidade de vida dos pacientes. A UT-S/PMH e a OHSU farão uma pesquisa com a enfermeira principal do paciente sobre a qualidade da comunicação com os pacientes e também com as famílias dos pacientes sobre seus pensamentos sobre a qualidade da comunicação. A UT-S/PMH e a OHSU farão uma pesquisa com a equipe da unidade de trauma antes e depois que os médicos aprenderem a usar a ferramenta de melhor/pior caso, para avaliar se a intervenção de comunicação melhora os sentimentos de angústia moral. A UT-S/PMH e a OHSU usarão a revisão de prontuários para coletar resultados clínicos posteriores, incluindo intensidade do tratamento e recebimento de cuidados paliativos. UT-S/PMH e OHSU arquivarão recursos gráficos não identificados usados ​​por cirurgiões de trauma com pacientes de intervenção para explorar como a intervenção foi executada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

298

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pacientes

Critério de inclusão:

  • Pacientes traumatizados com 50 anos ou mais admitidos na UTI

Critério de exclusão:

  • Os cirurgiões terão a oportunidade de excluir um paciente ou família que, na opinião do médico, não seria um participante adequado
  • Pacientes com um formulário de Ordens médicas para tratamento médico de suporte à vida (POLST) ou Ordens médicas para tratamento médico de suporte à vida (MOLST) arquivado em seu prontuário que especifica que o paciente ou seu tomador de decisão deseja que eles não recebam intervenção
  • Pacientes com traumatismo cranioencefálico isolado, conforme definido por uma pontuação na Escala de Lesão Abreviada da Cabeça (AIS) de 2 ou menos e uma pontuação AIS Externa de 1 ou 0 e uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15. Isso serve para excluir os pacientes com lesões cerebrais levemente traumáticas com lesões externas mínimas que requerem monitoramento em nível de UTI por um curto período de tempo apenas

Membros da família

Critério de inclusão:

  • N / D

Critério de exclusão:

  • Excluiremos pacientes cujos familiares não falam inglês
  • Menores de 18 anos
  • Falta de capacidade de tomada de decisão (DMC)
  • Tenha uma deficiência auditiva ou visual grave.

cirurgiões

Critério de inclusão:

-N / D

Critério de exclusão:

  • Prestadores de cuidados que não fornecem cuidados primários de trauma diretamente na UTI
  • Residentes que não tiveram pelo menos 5 anos de treinamento de pós-graduação
  • Consultores de trauma, incluindo, por exemplo, neurocirurgiões, cirurgiões ortopédicos e otorrinolaringologistas

enfermeiras

Critério de inclusão:

  • A enfermeira responsável pelo cuidado do paciente inscrito 3 dias após a internação será convidada a preencher uma avaliação da pesquisa de qualidade da comunicação (QOC).

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de comunicação de melhor/pior caso
O cirurgião inscrito do paciente terá concluído o treinamento sobre a ferramenta de comunicação de Melhor Caso/Pior Caso e será incentivado a usá-la com o paciente.

A ferramenta de comunicação promove o diálogo e a deliberação do paciente e apoia a tomada de decisão compartilhada no contexto da doença que limita a vida. Com base em um modelo conceitual de tomada de decisão compartilhada proposto e na prática de planejamento de cenários, nossa intervenção é projetada para levar a uma discussão das preferências do paciente e à consideração dos resultados.

O cirurgião descreve verbalmente o "melhor caso", o "pior caso" e os resultados "mais prováveis" para cada opção de tratamento - incorporando uma rica narrativa da experiência clínica e tradução de informações probabilísticas - enquanto desenha um diagrama dessas opções. O cirurgião também escreve detalhes sobre cada opção no diagrama. A narrativa e o gráfico ajudam a família e os pacientes a formular e expressar preferências.

Sem intervenção: Cuidados usuais
O cuidado habitual normalmente inclui consentimento informado e uma fase deliberativa dirigida pelo cirurgião, na qual os cirurgiões apresentam sua própria avaliação das compensações e objetivos da intervenção proposta. O cuidado habitual também consiste em atualizações diárias com o paciente e a família, descrevendo cada novo problema à medida que surge e o que será feito para tratá-lo, independentemente de como isso se encaixa no prognóstico geral ou na trajetória de saúde do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação de qualidade de fim de vida (QOC) relatada por um membro da família recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
A qualidade da comunicação de fim de vida relatada por familiares será medida pela subescala de fim de vida de 7 itens da escala de Qualidade da Comunicação. O QOC é um instrumento de autorrelato validado. A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10. Pontuações mais altas indicam maior qualidade percebida da comunicação no fim da vida
72 horas após admissão na unidade de trauma
Comunicação Geral Relatada por Membro da Família (QOC) Recebida do Cirurgião do Estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
A qualidade geral da comunicação final relatada pelos membros da família será medida pela subescala de comunicação geral de 6 itens da escala de Qualidade da Comunicação. O QOC é um instrumento de autorrelato validado. A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10. Pontuações mais altas indicam maior qualidade percebida de comunicação
72 horas após admissão na unidade de trauma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação de qualidade de fim de vida (QOC) relatada pela enfermeira recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
A qualidade da comunicação de fim de vida relatada pela enfermeira será medida pela escala de qualidade da comunicação de 7 itens, subescala de fim de vida, versão clínica. O QOC é um instrumento de autorrelato validado. A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de comunicação percebida
72 horas após admissão na unidade de trauma
Qualidade geral da comunicação (QOC) relatada pela enfermeira recebida do cirurgião do estudo
Prazo: 72 horas após admissão na unidade de trauma
A qualidade geral da comunicação relatada pela enfermeira será medida pela escala de qualidade da comunicação de 6 itens, subescala de comunicação geral, versão clínica. O QOC é um instrumento de autorrelato validado. A pontuação média é dada com um intervalo possível de 0-10. Pontuações mais altas indicam maior percepção de qualidade de vida na comunicação
72 horas após admissão na unidade de trauma
Comunicação relatada pela família e coordenação do cuidado
Prazo: 10 dias após internação na unidade de trauma
Comunicação relatada pela família e coordenação de cuidados, conforme medido pela Pesquisa de Comunicação em Pacientes Familiares (FICS) de 30 itens. O FICS é um instrumento validado. As pontuações neste instrumento podem variar de 30 a 150 e pontuações mais altas indicam maior satisfação com os cuidados na UTI
10 dias após internação na unidade de trauma
Cuidados concordantes de meta relatados pela família
Prazo: 10 dias após internação na unidade de trauma
O cuidado concordante com o objetivo relatado pela família será avaliado por 2 perguntas da pesquisa retiradas do estudo SUPPORT (Pergunta 1: Se você tivesse que fazer uma escolha neste momento, você preferiria um curso de tratamento para seu ente querido que se concentrasse em prolongar a vida como tanto quanto possível, mesmo que isso signifique ter mais dor e desconforto, ou você gostaria de um plano de cuidados que se concentrasse em aliviar a dor e o desconforto tanto quanto possível, mesmo que isso significasse não viver tanto? Pergunta 2: Você diria que os cuidados médicos atuais de seu ente querido estão mais focados em prolongar a vida o máximo possível, mesmo que isso signifique ter mais dor e desconforto, ou no alívio da dor e desconforto o máximo possível, mesmo que isso signifique não vivendo tanto tempo? Se o participante deu a mesma resposta para ambas as perguntas, isso foi considerado concordante. Se as respostas às 2 perguntas fossem diferentes, isso era considerado discordante
10 dias após internação na unidade de trauma
Qualidade de vida em trauma relatada pelo paciente (TQoL)
Prazo: 30 dias após internação na unidade de trauma
Qualidade de vida (TQoL) de trauma relatada pelo paciente, medida pela pesquisa 43 Trauma Quality of Life (TQoL). O TQoL é uma medida validada. As pontuações podem variar de 41-172. Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
30 dias após internação na unidade de trauma
Qualidade de Vida em Trauma Relatada pela Família (TQoL)
Prazo: 30 dias após internação na unidade de trauma
Qualidade de vida de trauma relatada pela família (TQoL) medida pela pesquisa 43 Trauma Quality of Life (TQoL), adaptada para uso com familiares. O TQoL é uma medida validada. As pontuações podem variar de 41-172. Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
30 dias após internação na unidade de trauma
Qualidade do Cuidado Relatado pela Família e Luto
Prazo: Após a morte (em substituição à qualidade de vida do trauma relatada pela família)
Qualidade do cuidado relatada pela família e luto medido pela Entrevista de um membro da família enlutada após a morte, com perguntas relacionadas a 7 domínios da qualidade do cuidado
Após a morte (em substituição à qualidade de vida do trauma relatada pela família)
Angústia Moral Relatada por Enfermeira de Trauma
Prazo: Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
O sofrimento moral relatado pela equipe da unidade de trauma será medido pela escala de sofrimento moral revisada (MDS-R) de 21 itens, versão para enfermeiros. As pontuações variam de 0 a 336 e as pontuações mais altas indicam maior sofrimento moral
Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
Angústia moral relatada pelo médico do trauma
Prazo: Início do estudo e 30 meses após o início do estudo
O sofrimento moral relatado pela equipe da unidade de trauma será medido pela escala de sofrimento moral revisada de 21 itens (MDS-R), versão médica. As pontuações variam de 0 a 336 e as pontuações mais altas indicam maior sofrimento moral
Início do estudo e 30 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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