중상을 입은 노인을 돕기 위한 커뮤니케이션 도구
최상의 사례/최악의 외상 사례 연구: 심하게 다친 노인을 돕기 위한 커뮤니케이션 도구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 개의 트라우마 유닛에 입원한 노인 환자와의 의사소통 품질에 대한 "최상/최악의 사례" 커뮤니케이션 도구의 효과를 테스트하고 트라우마 설정에 적응하는 데 도움이 되는 도구에 대한 피드백을 수집하는 것입니다. 중재는 위스콘신 대학(UW)의 급성 치료 수술 환자를 대상으로 개발 및 테스트되었으며 현재 연구에서는 중재가 다른 환경에서 작동하는지 여부를 테스트하려고 합니다.
이 도구를 트라우마 설정에 적용하기 위해 UW Health Oregon Health Sciences University(OHSU)와 University of Texas-Southwestern(UT-S)의 Parkland Memorial Hospital(PMH)에서 포커스 그룹을 실시할 예정입니다. 외상 치료는 다학제 팀에 의해 제공되기 때문에 외상 전문의, 외과 레지던트, ICU 간호사, 전문 간호사, 상담 의사(예: 정형외과 의사) 및 외상 치료 팀의 다른 사람들. 최대 60명의 트라우마 차량 서비스 제공자가 세 곳의 포커스 그룹에 참여할 것입니다. 우리는 OHSU 및 UT-S/PMH에서 중상을 입은 노인들을 대상으로 개입을 테스트할 것입니다. 첫 해에 UT-S/PMH 및 OHSU는 컨트롤 암에 총 50명의 환자를 모집 및 등록하고 외상 외과의가 최상의 사례/최악의 사례 도구를 사용하도록 교육할 것입니다. 두 번째 해에 UT-S/PMH 및 OHSU는 개입 부문에 총 50명의 환자를 모집하고 등록할 것입니다.
UT-S/PMH 및 OHSU 연구팀 구성원은 외상 팀에서 치료하는 중증 노인 외상 환자의 의사 소통 품질을 비교하기 위해 외상 환자의 가족 구성원을 조사할 것입니다. 가능한 경우 UT-S/PMH 및 OHSU는 환자의 삶의 질을 조사합니다. UT-S/PMH 및 OHSU는 환자의 의사소통 품질에 대해 환자의 주 간호사를 조사하고 의사소통의 품질에 대한 그들의 생각에 대해 환자의 가족을 조사할 것입니다. UT-S/PMH 및 OHSU는 의사 소통 개입이 도덕적 고통의 감정을 개선하는지 여부를 평가하기 위해 임상의가 최상의 사례/최악의 사례 도구 사용 방법을 배우기 전후에 트라우마 부서 직원을 조사할 것입니다. UT-S/PMH 및 OHSU는 차트 검토를 사용하여 치료 강도 및 완화 치료 수령을 포함한 다운스트림 임상 결과를 수집합니다. UT-S/PMH 및 OHSU는 중재가 시행된 방법을 탐색하기 위해 중재 환자와 함께 외상 외과 의사가 사용하는 식별되지 않은 그래픽 보조 도구를 보관할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 50세 이상의 외상 환자
제외 기준:
- 외과의는 의사의 판단에 따라 적절한 참가자가 아닌 환자 또는 가족을 배제할 기회를 갖게 됩니다.
- 환자 또는 의사 결정자가 중재를 받지 않기를 원한다고 명시한 의료 기록에 의사의 연명 치료 지시서(POLST) 또는 연명 치료를 위한 의료 지시서(MOLST) 양식이 있는 환자
- AIS(Head Abbreviated Injury Scale) 점수가 2 이하, 외부 AIS 점수가 1 또는 0, GCS(Glasgow Coma Scale) 점수가 15로 정의된 단독 머리 손상이 있는 환자. 이것은 짧은 시간 동안만 ICU 수준의 모니터링이 필요한 최소한의 외부 손상을 가진 경미한 외상성 뇌 손상 환자를 제외하는 역할을 합니다.
가족 구성원들
포함 기준:
- 해당 없음
제외 기준:
- 가족 구성원이 영어를 구사하지 못하는 환자는 제외됩니다.
- 18세 미만
- 의사 결정 능력 부족(DMC)
- 심각한 청력 또는 시각 장애가 있습니다.
외과 의사
포함 기준:
-해당 없음
제외 기준:
- ICU에서 일차 외상 치료를 직접 제공하지 않는 의료 제공자
- 최소 5년의 대학원 교육을 받지 않은 레지던트
- 예를 들어 신경외과 의사, 정형외과 의사 및 이비인후과 의사를 포함한 트라우마 컨설턴트
간호사
포함 기준:
- 입원 후 3일에 등록된 환자를 돌볼 책임이 있는 간호사는 QOC(Quality of Communication) 설문 조사 평가를 완료하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최상의 경우/최악의 경우 통신 도구
환자의 등록 외과의는 최상의 경우/최악의 경우 통신 도구에 대한 교육을 완료하고 환자와 함께 사용하도록 권장됩니다.
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의사소통 도구는 대화와 환자 심의를 촉진하고 생명을 제한하는 질병의 맥락에서 공유된 의사 결정을 지원합니다. 제안된 공유 의사 결정의 개념적 모델과 시나리오 계획의 실행을 기반으로 우리의 개입은 환자 선호도 및 결과 고려에 대한 논의로 이어지도록 설계되었습니다. 외과의는 각 치료 옵션에 대한 "최상의 경우", "최악의 경우" 및 "가장 가능성이 높은" 결과(임상 경험의 풍부한 설명과 확률적 정보의 번역을 통합함)를 구두로 설명하면서 이러한 옵션의 다이어그램을 그립니다. 외과 의사는 또한 다이어그램의 각 옵션에 대한 세부 정보를 기록합니다. 내러티브와 그래픽은 가족과 환자가 선호도를 공식화하고 표현하는 데 도움이 됩니다. |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료에는 일반적으로 정보에 입각한 동의와 외과 의사가 제안된 중재의 장단점 및 목표에 대한 자체 평가를 제시하는 외과 의사 주도 심의 단계가 포함됩니다. 일반적인 치료는 또한 환자 및 가족과의 매일 업데이트로 구성되며 각각의 새로운 문제를 다음과 같이 설명합니다. 이것이 환자의 전반적인 예후 또는 건강 궤적에 어떻게 부합하는지에 관계없이 발생하고 이를 치료하기 위해 수행할 작업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 구성원이 보고한 삶의 끝 의사소통(QOC)의 질은 연구 외과의로부터 받았습니다.
기간: 트라우마 유닛 입소 후 72시간
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가족 구성원이 보고한 단종 커뮤니케이션의 질은 커뮤니케이션 품질 척도의 7개 항목 단종 하위 척도로 측정됩니다.
QOC는 검증된 자체 보고 도구입니다.
평균 점수는 0-10의 가능한 범위로 제공됩니다.
점수가 높을수록 수명이 다한 통신에 대해 인지된 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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트라우마 유닛 입소 후 72시간
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연구 외과의로부터 받은 가족 구성원 보고 일반 통신(QOC)
기간: 트라우마 유닛 입소 후 72시간
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가족 구성원이 보고한 최종 의사소통의 일반적인 품질은 의사소통 품질 척도의 6개 항목 일반 의사소통 하위 척도에 의해 측정됩니다.
QOC는 검증된 자체 보고 도구입니다.
평균 점수는 0-10의 가능한 범위로 제공됩니다.
점수가 높을수록 인지된 의사소통 품질이 높음을 나타냅니다.
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트라우마 유닛 입소 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사가 보고한 연구 외과의로부터 받은 QOC(End of Life Communication) 품질
기간: 트라우마 유닛 입소 후 72시간
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간호사가 보고한 임종 의사소통의 질은 7개 항목 의사소통 척도, 임종 하위 척도, 임상의 버전으로 측정됩니다.
QOC는 검증된 자체 보고 도구입니다.
평균 점수는 0-10의 가능한 범위로 제공됩니다. 점수가 높을수록 인지된 커뮤니케이션 품질이 높음을 나타냅니다.
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트라우마 유닛 입소 후 72시간
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간호사가 보고한 일반 의사소통 품질(QOC)이 연구 외과의로부터 수신됨
기간: 트라우마 유닛 입소 후 72시간
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간호사가 보고한 일반적인 의사소통 품질은 6개 항목 의사소통 품질 척도, 일반 의사소통 하위 척도, 임상의 버전으로 측정됩니다.
QOC는 검증된 자체 보고 도구입니다.
평균 점수는 0-10의 가능한 범위로 제공됩니다.
점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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트라우마 유닛 입소 후 72시간
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가족이 보고하는 의사소통 및 관리 조정
기간: 트라우마 유닛 입소 후 10일
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30개 항목 가족 입원환자 의사소통 설문조사(FICS)로 측정한 가족 보고 의사소통 및 치료 조정.
FICS는 검증된 기기입니다.
이 도구의 점수 범위는 30~150이며 점수가 높을수록 ICU 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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트라우마 유닛 입소 후 10일
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가족 보고 목표 일치 관리
기간: 트라우마 유닛 입소 후 10일
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가족 보고 목표 일치 치료는 SUPPORT 연구에서 가져온 2가지 설문 조사 질문으로 평가됩니다(질문 1: 지금 선택해야 하는 경우, 사랑하는 사람을 위해 생명 연장에 초점을 맞춘 치료 과정을 선호하십니까? 더 많은 고통과 불편함을 의미하더라도 가능한 한 많이, 아니면 오래 살지 못하더라도 가능한 한 고통과 불편함을 완화하는 데 초점을 맞춘 치료 계획을 원하십니까?
질문 2: 사랑하는 사람의 현재 의료 서비스가 더 많은 고통과 불편함을 의미하더라도 가능한 한 생명을 연장하는 데 초점을 맞추고 있습니까, 그렇지 않더라도 가능한 한 고통과 불편함을 완화하는 데 초점을 맞추고 있습니까? 오래 산다?
참가자가 두 질문에 대해 동일한 답변을 제공한 경우 이는 일치하는 것으로 간주됩니다.
두 질문에 대한 답변이 다른 경우 불일치로 간주됩니다.
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트라우마 유닛 입소 후 10일
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환자가 보고한 외상 삶의 질(TQoL)
기간: 트라우마 유닛 입소 후 30일
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43 외상 삶의 질(TQoL) 조사로 측정한 환자 보고 외상 삶의 질(TQoL).
TQoL은 검증된 척도입니다.
점수 범위는 41-172입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
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트라우마 유닛 입소 후 30일
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가족 보고 외상 삶의 질(TQoL)
기간: 트라우마 유닛 입소 후 30일
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43 외상 삶의 질(TQoL) 설문조사로 측정한 가족 보고 외상 삶의 질(TQoL), 가족 구성원과 함께 사용하도록 조정.
TQoL은 검증된 척도입니다.
점수 범위는 41-172입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
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트라우마 유닛 입소 후 30일
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가족이 보고한 간병 품질 및 사별
기간: 사후(가족 보고 가족 보고 외상 삶의 질 대신)
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가족이 보고한 돌봄의 질과 사별은 돌봄의 질의 7개 영역과 관련된 질문과 함께 사후 유족 가족 인터뷰로 측정했습니다.
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사후(가족 보고 가족 보고 외상 삶의 질 대신)
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외상 간호사가 보고한 도덕적 고통
기간: 연구 시작 및 연구 시작 후 30개월
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트라우마 부서 직원이 보고한 도덕적 고통은 21개 항목 도덕적 고통 척도 개정(MDS-R), 간호사 버전으로 측정됩니다.
점수는 0에서 336까지의 범위가 많으며 점수가 높을수록 도덕적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 시작 및 연구 시작 후 30개월
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외상 의사가 보고한 도덕적 고통
기간: 연구 시작 및 연구 시작 후 30개월
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트라우마 부서 직원이 보고한 도덕적 고통은 21개 항목 도덕적 고통 척도 개정(MDS-R), 의사 버전으로 측정됩니다.
점수는 0에서 336까지의 범위가 많으며 점수가 높을수록 도덕적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 시작 및 연구 시작 후 30개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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최상의 경우/최악의 경우 통신 도구에 대한 임상 시험
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