Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kommunikasjonsverktøy for å hjelpe alvorlig skadde eldre voksne

21. oktober 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Best case/worst case Trauma Study: Et kommunikasjonsverktøy for å hjelpe alvorlig skadde eldre voksne

Hensikten med denne studien er å teste effekten av kommunikasjonsverktøyet «Best Case/Worse Case» (BC/WC) på kvaliteten på kommunikasjonen med eldre pasienter innlagt på to traumeenheter. Intervensjonen ble utviklet og testet med akutte kirurgiske pasienter ved University of Wisconsin (UW), og vi tester nå om intervensjonen vil fungere i en annen setting. Vi vil teste intervensjonen med alvorlig skadde eldre voksne ved Oregon Health Sciences University (OHSU) og Parkland Memorial Hospital (PMH) ved University of Texas Southwestern (UTS). I det første året vil UTS/PMH og OHSU rekruttere og melde inn 50 pasienter i kontrollarmen (totalt for begge steder) og trene traumekirurger til å bruke best case/worst case-verktøyet. I det andre året vil UTS/PMH og OHSU rekruttere og melde inn 50 pasienter i intervensjonsarmen (totalt for begge steder). UW vil sammenligne undersøkelsesrapporterte og diagramavledede mål før og etter at klinikere lærer å bruke best case/worst case-verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å teste effekten av kommunikasjonsverktøyet «best case/worse case» på kvaliteten på kommunikasjonen med eldre pasienter innlagt på to traumeenheter og å samle tilbakemeldinger på verktøyet for å hjelpe til med å tilpasse det til traumesettingen. Intervensjonen ble utviklet og testet med akutte kirurgiske pasienter ved University of Wisconsin (UW), og denne studien søker å teste om intervensjonen vil fungere i en annen setting.

For å tilpasse verktøyet til traumeinnstillinger vil vi gjennomføre fokusgrupper ved UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) og Parkland Memorial Hospital (PMH) ved University of Texas-Southwestern (UT-S). Fordi traumeomsorgen leveres av et tverrfaglig team, vil vi inkludere behandlende traumekirurger, kirurgiske beboere, ICU-sykepleiere, sykepleiere, rådgivende leger (f.eks. ortopediske kirurger) og andre i traumeomsorgsteamet. Opptil 60 traumebilleverandører vil delta i fokusgrupper på tvers av de tre stedene. Vi vil teste intervensjonen med alvorlig skadde eldre voksne ved OHSU og UT-S/PMH. I det første året vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og melde inn totalt 50 pasienter i kontrollarmen og trene traumekirurger til å bruke best case/worst case-verktøyet. I det andre året vil UT-S/PMH og OHSU rekruttere og melde inn totalt 50 pasienter i intervensjonsarmen.

UT-S/PMH og OHSU forskningsteammedlemmer vil kartlegge familiemedlemmer til traumepasienter for å sammenligne kvaliteten på kommunikasjonen for alvorlig skadde geriatriske traumepasienter tatt hånd om av traumeteam. Når det er mulig, vil UT-S/PMH og OHSU kartlegge pasienter om deres livskvalitet. UT-S/PMH og OHSU vil kartlegge pasientens primærsykepleier om kvaliteten på kommunikasjonspasienter og vil kartlegge pasientens familier om deres tanker om kvaliteten på kommunikasjonen også. UT-S/PMH og OHSU vil kartlegge traumeenhetens ansatte før og etter at klinikere lærer å bruke best case/worst case-verktøyet, for å vurdere om kommunikasjonsintervensjonen forbedrer følelsen av moralsk nød. UT-S/PMH og OHSU vil bruke kartgjennomgang for å samle nedstrøms kliniske resultater, inkludert intensiteten av behandlingen og mottak av palliativ behandling. UT-S/PMH og OHSU vil arkivere avidentifiserte grafiske hjelpemidler brukt av traumekirurger med intervensjonspasienter for å utforske hvordan intervensjonen ble gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk skadde pasienter 50 år og eldre innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurger vil ha en mulighet til å ekskludere en pasient eller familie som, etter legens vurdering, ikke ville være en passende deltaker
  • Pasienter med en legeordrer for livsopprettholdende medisinsk behandling (POLST) eller medisinske ordrer for livsopprettholdende medisinsk behandling (MOLST) skjemaet i sin journal som spesifiserer at pasienten eller deres beslutningstaker ønsker at de ikke skal motta intervensjon
  • Pasienter med en isolert hodeskade som definert av en Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-score på 2 eller mindre og en ekstern AIS-score på 1 eller 0 og en Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 15. Dette tjener til å ekskludere de lettere traumatisk hjerneskadede pasientene med minimale ytre skader som krever overvåking på ICU-nivå kun i en kort periode.

Familiemedlemmer

Inklusjonskriterier:

  • N/A

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere pasienter hvis familiemedlemmer ikke snakker engelsk
  • Under 18 år
  • Mangel på beslutningskapasitet (DMC)
  • Har en alvorlig nedsatt hørsel eller syn.

Kirurger

Inklusjonskriterier:

-N/A

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner som ikke direkte yter primær traumeomsorg på intensivavdelingen
  • Beboere som ikke har hatt minst 5 års etterutdanning
  • Traumekonsulenter inkludert for eksempel nevrokirurger, ortopediske kirurger og otolaryngologer

Sykepleiere

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleieren som er ansvarlig for omsorgen for den påmeldte pasienten 3 dager etter innleggelse vil bli invitert til å gjennomføre en kvalitetsundersøkelse (QOC) undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Best Case/Worst Case kommunikasjonsverktøy
Pasientens registrerte kirurg vil ha fullført opplæring i Best Case/Worst Case kommunikasjonsverktøyet og vil bli oppfordret til å bruke det sammen med pasienten.
Annen: Best Case/Worst Case kommunikasjonsverktøy

Kommunikasjonsverktøyet fremmer dialog og pasientoverveielse, og støtter felles beslutningstaking i sammenheng med livsbegrensende sykdom. Å bygge på en konseptuell modell for delt beslutningstaking foreslått og praksisen med scenarioplanlegging, er vår intervensjon designet for å føre til en diskusjon av pasientens preferanser og vurdering av utfall.

Kirurgen beskriver verbalt det "beste tilfellet", "verste tilfellet" og "mest sannsynlige" utfallene for hvert behandlingsalternativ - med omfattende narrativ fra klinisk erfaring og oversettelse av sannsynlighetsinformasjon - mens han tegner et diagram over disse alternativene. Kirurgen skriver også detaljer om hvert alternativ på diagrammet. Det narrative og grafiske hjelper familie og pasienter med å formulere og uttrykke preferanser.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg inkluderer vanligvis informert samtykke og en kirurgstyrt deliberativ fase der kirurger presenterer sin egen evaluering av avveiningene og målene for den foreslåtte intervensjonen. Vanlig omsorg består også av daglige oppdateringer med pasient og familie, som beskriver hvert nytt problem slik det er. oppstår og hva som vil bli gjort for å behandle det, uavhengig av hvordan dette passer inn i pasientens samlede prognose eller helsebane.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiemedlemsrapportert livskvalitetskommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Familiemedlemsrapportert livskvalitetskommunikasjon vil bli målt ved 7-elements sluttskalaen for kommunikasjonskvalitetsskalaen. QOC er et validert selvrapporteringsinstrument. Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10. Høyere skårer indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjon ved livets slutt
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Familiemedlemsrapportert generell kommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Familiemedlemsrapportert generell kvalitet på sluttkommunikasjon vil bli målt ved 6-elements generell kommunikasjonsunderskala av Quality of Communication-skalaen. QOC er et validert selvrapporteringsinstrument. Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10. Høyere score indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjonen
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleierrapportert livskvalitetskommunikasjon (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Sykepleierrapportert livskvalitetskommunikasjon vil bli målt etter 7-elements Quality of Communication-skalaen, underskalaen for livets slutt, klinikerversjon. QOC er et validert selvrapporteringsinstrument. Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd kvalitet på kommunikasjonen
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Sykepleierrapportert generell kommunikasjonskvalitet (QOC) mottatt fra studiekirurg
Tidsramme: 72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Sykepleierrapportert generell kommunikasjonskvalitet vil bli målt etter 6-elements Quality of Communication-skala, generell kommunikasjonsunderskala, klinikerversjon. QOC er et validert selvrapporteringsinstrument. Gjennomsnittlig poengsum er gitt med et mulig område på 0-10. Høyere skårer indikerer høyere opplevd livskvalitetskommunikasjon
72 timer etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert Kommunikasjon og omsorgskoordinering
Tidsramme: 10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert kommunikasjon og omsorgskoordinering målt ved 30-elements Family Inpatient Communication Survey (FICS). FICS er et validert instrument. Poeng på dette instrumentet kan variere fra 30 til 150 og høyere poengsum indikerer større tilfredshet med intensivavdelingen
10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert Goal Concordant Care
Tidsramme: 10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert målkonkordant omsorg vil bli vurdert av 2 spørreundersøkelser hentet fra SUPPORT-studien (Spørsmål 1: Hvis du måtte ta et valg på dette tidspunktet, ville du foretrekke et behandlingsforløp for din kjære som fokuserer på å forlenge livet som mye som mulig, selv om det betyr å ha mer smerte og ubehag, eller vil du ha en omsorgsplan som fokuserer på å lindre smerte og ubehag så mye som mulig, selv om det betyr å ikke leve så lenge? Spørsmål 2: Vil du si at din kjæres nåværende medisinske behandling er mer fokusert på å forlenge livet så mye som mulig, selv om det betyr å ha mer smerte og ubehag, eller på å lindre smerte og ubehag så mye som mulig, selv om det betyr ikke leve like lenge? Dersom deltakeren ga samme svar på begge spørsmålene, ble dette ansett som samsvarende. Hvis svarene på de 2 spørsmålene var forskjellige, ble dette ansett som uoverensstemmende
10 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Pasientrapportert traume livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Pasientrapportert traumelivskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-undersøkelsen. TQoL er et validert mål. Poeng kan variere fra 41-172. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert traume livskvalitet (TQoL)
Tidsramme: 30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert traumelivskvalitet (TQoL) målt ved 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-undersøkelsen, tilpasset bruk med familiemedlemmer. TQoL er et validert mål. Poeng kan variere fra 41-172. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
30 dager etter traumeavdelingsinnleggelse
Familierapportert omsorgskvalitet og sorg
Tidsramme: Etter døden (i stedet for familierapportert familierapportert traume livskvalitet)
Familierapportert omsorgskvalitet og sorg målt ved etter-døden Bereaved Family Member Interview, med spørsmål knyttet til 7 domener for omsorgskvalitet
Etter døden (i stedet for familierapportert familierapportert traume livskvalitet)
Traume sykepleier-rapportert moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder etter studiestart
Traumeenhetens ansatte rapportert moralsk nød vil bli målt med 21-elementet Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), sykepleierversjonen. Score mange varierer fra 0 til 336 og høyere score indikerer større moralsk nød
Studiestart og 30 måneder etter studiestart
Traume Lege-rapportert moralsk nød
Tidsramme: Studiestart og 30 måneder etter studiestart
Traumeenhetens ansatte rapportert moralsk nød vil bli målt med 21-elementet Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), legeversjonen. Score mange varierer fra 0 til 336 og høyere score indikerer større moralsk nød
Studiestart og 30 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Hovedetterforsker: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere