Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációs eszköz a súlyosan sérült idősebb felnőttek megsegítésére

2025. október 21. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A legjobb eset/legrosszabb eset traumatanulmány: kommunikációs eszköz a súlyosan sérült idős felnőttek megsegítésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a "Best Case/Worse Case" (BC/WC) kommunikációs eszköz hatását a két traumatológiai osztályra felvett idős betegekkel folytatott kommunikáció minőségére. A beavatkozást a Wisconsin Egyetemen (UW) akut ellátás sebészeti betegeken fejlesztették ki és tesztelték, és most azt teszteljük, hogy a beavatkozás más környezetben is működni fog-e. A beavatkozást súlyosan sérült idős felnőtteken fogjuk tesztelni az Oregon Egészségtudományi Egyetemen (OHSU) és a Parkland Memorial Hospital-ban (PMH) a Texas Southwestern Egyetemen (UTS). Az első évben az UTS/PMH és az OHSU 50 beteget vesz fel és vesz fel a kontrollcsoportba (mindkét helyen összesen), és traumatológus sebészeket képez ki a legjobb/legrosszabb eset eszközének használatára. A második évben az UTS/PMH és az OHSU 50 beteget vesz fel és vesz fel a beavatkozási ágba (mindkét helyen összesen). Az UW összehasonlítja a felmérésből származó és a diagramból származó méréseket, mielőtt és miután a klinikusok megtanulják a legjobb/legrosszabb eset eszköz használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a "legjobb/rosszabb eset" kommunikációs eszköz hatását a két traumatológiai osztályra felvett idős betegekkel folytatott kommunikáció minőségére, és visszajelzéseket gyűjtsön az eszközről, hogy segítse azt a trauma helyzethez való igazítását. A beavatkozást a Wisconsini Egyetemen (UW) akut ellátásban részt vevő sebészeti betegeken fejlesztették ki és tesztelték, a jelen tanulmány pedig azt kívánja tesztelni, hogy a beavatkozás más környezetben is működni fog-e.

Az eszköz traumabeállításokhoz való igazítása érdekében fókuszcsoportokat szervezünk az UW Health Oregon Egészségtudományi Egyetemen (OHSU) és a Parkland Memorial Hospital (PMH) kórházban a Texas-Southwestern Egyetemen (UT-S). Mivel a traumatológiai ellátást multidiszciplináris csapat végzi, részt veszünk a traumatológiai sebészek, sebészeti rezidensek, intenzív osztályos ápolók, gyakorló ápolók, szakorvosok (pl. ortopéd sebészek) és mások a traumatológiai csoportban. Legfeljebb 60 traumaautó-szolgáltató vesz részt a fókuszcsoportokban a három helyszínen. A beavatkozást súlyosan sérült idős felnőttekkel teszteljük az OHSU-n és az UT-S/PMH-n. Az első évben az UT-S/PMH és az OHSU összesen 50 beteget vesz fel és vesz fel a kontrollcsoportba, és traumatológus sebészt képez ki a legjobb/legrosszabb eset eszközének használatára. A második évben az UT-S/PMH és az OHSU összesen 50 beteget vesz fel és vesz fel az intervenciós csoportba.

Az UT-S/PMH és az OHSU kutatócsoport tagjai a traumás betegek családtagjait fogják megkérdezni, hogy összehasonlítsák a traumatológiai csoportok által gondozott, súlyosan sérült geriátriai traumás betegek kommunikációjának minőségét. Ha lehetséges, az UT-S/PMH és az OHSU felmérést készít a betegek életminőségéről. Az UT-S/PMH és az OHSU felméri a páciens elsődleges nővérét a kommunikációs betegek minőségéről, és megkérdezi a páciensek családtagjait a kommunikáció minőségével kapcsolatos véleményükről. Az UT-S/PMH és az OHSU megkérdezi a traumatológiai osztályok személyzetét, mielőtt és miután a klinikusok megtanulják a legjobb/legrosszabb eset eszközét használni, hogy felmérjék, a kommunikációs beavatkozás javítja-e az erkölcsi szorongás érzését. Az UT-S/PMH és az OHSU diagramok áttekintését fogja használni a későbbi klinikai eredmények összegyűjtésére, beleértve a kezelés intenzitását és a palliatív ellátás igénybevételét. Az UT-S/PMH és az OHSU archiválja azokat az azonosítatlan grafikus segédeszközöket, amelyeket a traumasebészek és a beavatkozást végző betegek használnak, hogy feltárják, hogyan történt a beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

298

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegek

Bevételi kritériumok:

  • Az 50 év feletti, traumatikusan sérült betegek az intenzív osztályra kerültek

Kizárási kritériumok:

  • A sebészeknek lehetőségük lesz kizárni egy olyan beteget vagy családot, aki az orvos megítélése szerint nem lenne megfelelő résztvevő
  • Az életfenntartó gyógykezelésre (POLST) vagy az életfenntartó gyógykezelésre (MOLST) orvosi rendeléssel rendelkező betegek egészségügyi dokumentációjában szereplő űrlap, amely jelzi, hogy a beteg vagy a döntéshozó azt kívánja, hogy ne kapjanak beavatkozást
  • Azok a betegek, akiknek izolált fejsérülése van a fejsérülési skála (AIS) 2-es vagy annál kisebb pontszáma és az 1-es vagy 0-s külső AIS-pontszám, valamint a Glasgow-i kóma skála (GCS) 15-ös pontszáma szerint. Ez arra szolgál, hogy kizárják azokat az enyhén traumás agysérülteket, minimális külső sérülésekkel, akik csak rövid ideig igényelnek intenzív osztályos megfigyelést.

Családtagok

Bevételi kritériumok:

  • N/A

Kizárási kritériumok:

  • Kizárjuk azokat a betegeket, akiknek családtagjai nem beszélnek angolul
  • 18 éves kor alatt
  • Döntéshozatali kapacitás hiánya (DMC)
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodása van.

Sebészek

Bevételi kritériumok:

-N/A

Kizárási kritériumok:

  • Gondozók, akik közvetlenül nem biztosítanak elsődleges traumatológiai ellátást az intenzív osztályon
  • Azok a lakosok, akik nem rendelkeztek legalább 5 éves posztgraduális képzéssel
  • Trauma szaktanácsadók, beleértve például idegsebészek, ortopéd sebészek és fül-orr-gégészek

Ápolók

Bevételi kritériumok:

  • A felvételt követő 3. napon a beiratkozott beteg gondozásáért felelős ápolónőt felkérik, hogy töltse ki a kommunikáció minőségi (QOC) felmérését.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Best Case/Worst Case kommunikációs eszköz
A páciens beiratkozott sebésze elvégezte a Best Case/Worst Case kommunikációs eszközről szóló képzést, és arra ösztönzik, hogy használja azt a pácienssel.

A kommunikációs eszköz elősegíti a párbeszédet és a betegek mérlegelését, és támogatja a közös döntéshozatalt az életkorlátozó betegségekkel összefüggésben. A közös döntéshozatal koncepcionális modelljére és a forgatókönyv-tervezés gyakorlatára építve beavatkozásunk célja, hogy a betegek preferenciáinak megvitatásához és az eredmények mérlegeléséhez vezessen.

A sebész szóban leírja a "legjobb esetet", a "legrosszabb esetet" és a "legvalószínűbb" kimeneteleket minden egyes kezelési lehetőséghez – a klinikai tapasztalatok gazdag elbeszélését és a valószínűségi információk fordítását is –, miközben diagramot rajzol ezekről a lehetőségekről. A sebész az egyes opciók részleteit is felírja a diagramra. A narratíva és a grafika segíti a családot és a betegeket a preferenciák megfogalmazásában és kifejezésében.

Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás jellemzően tájékozott beleegyezésből és egy sebész által irányított tanácskozási fázisból áll, amelyben a sebészek bemutatják saját értékelésüket a javasolt beavatkozás kompromisszumairól és céljairól. A szokásos ellátás a beteggel és családtagjaival való napi frissítésekből is áll, minden új probléma leírásával. felmerül, és mit kell tenni a kezelés érdekében, függetlenül attól, hogy ez hogyan illeszkedik a beteg általános prognózisába vagy egészségi pályájába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családtagok által jelentett, életvégi kommunikáció minősége (QOC) a tanulmányi sebésztől
Időkeret: 72 órával a traumatológiai egység felvétele után
A családtagok által bejelentett életvégi kommunikáció minőségét a Kommunikáció minősége skála 7 tételes életvégi alskálája méri. A QOC egy hitelesített önbevallási eszköz. Az átlagpontszám 0-tól 10-ig terjedhet. A magasabb pontszámok az életvégi kommunikáció jobb észlelt minőségét jelzik
72 órával a traumatológiai egység felvétele után
Családtagok által jelentett általános kommunikáció (QOC) a tanulmányi sebésztől
Időkeret: 72 órával a traumatológiai egység felvétele után
A végkommunikáció családtagjai által bejelentett általános minőségét a Kommunikáció minősége skála 6 tételes általános kommunikációs alskálája méri. A QOC egy hitelesített önbevallási eszköz. Az átlagpontszám 0-tól 10-ig terjedhet. A magasabb pontszámok a kommunikáció jobb észlelt minőségét jelzik
72 órával a traumatológiai egység felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolónő által jelentett, az életvégi kommunikáció minősége (QOC) a vizsgálati sebésztől kapott
Időkeret: 72 órával a traumatológiai egység felvétele után
Az ápoló által jelentett életvégi kommunikáció minőségét a 7 tételes Kommunikáció minősége skála, az életvége alskála, a klinikus változat méri. A QOC egy hitelesített önbevallási eszköz. Az átlagos pontszám 0-10 közötti lehetséges tartományban adható meg. A magasabb pontszámok a kommunikáció jobb észlelt minőségét jelzik.
72 órával a traumatológiai egység felvétele után
A nővér által jelentett általános kommunikációs minőség (QOC) a tanulmányi sebésztől kapott
Időkeret: 72 órával a traumatológiai egység felvétele után
Az ápoló által jelentett általános kommunikációs minőséget a 6 tételes Kommunikáció minősége skála, az általános kommunikációs alskála, a klinikus változat méri. A QOC egy hitelesített önbevallási eszköz. Az átlagpontszám 0-tól 10-ig terjedhet. A magasabb pontszámok magasabb észlelt életminőségű kommunikációt jeleznek
72 órával a traumatológiai egység felvétele után
Családi jelentésű kommunikációs és gondozási koordináció
Időkeret: 10 nappal a traumatológiai egység felvétele után
A család által jelentett kommunikáció és ellátás koordinációja a 30 elemből álló Family Inpatient Communication Survey (FICS) által mérve. A FICS egy validált eszköz. Ezen a műszeren a pontszámok 30 és 150 között változhatnak, és a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az intenzív osztályos ellátással
10 nappal a traumatológiai egység felvétele után
A család által bejelentett Goal Concordant Care
Időkeret: 10 nappal a traumatológiai egység felvétele után
A család által bejelentett cél-egyeztető gondoskodást a SUPPORT vizsgálatból vett 2 felmérési kérdés fogja értékelni (1. kérdés: Ha most választania kellene, szeretne-e olyan kezelést szerettének, amely az élethosszabbításra összpontosít, amennyire csak lehetséges, még akkor is, ha ez több fájdalmat és kényelmetlenséget jelent, vagy szeretne egy olyan gondozási tervet, amely a fájdalom és kényelmetlenség lehetőség szerinti enyhítésére összpontosít, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy nem kell sokáig élnie? 2. kérdés: Azt mondaná, hogy szerettei jelenlegi orvosi ellátása inkább az életének a lehető legnagyobb mértékű meghosszabbítására irányul, még akkor is, ha ez több fájdalmat és kényelmetlenséget jelent, vagy a fájdalom és kényelmetlenség lehetőség szerinti enyhítésére, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy nem addig élni? Ha a résztvevő mindkét kérdésre ugyanazt a választ adta, akkor ezt egybehangzónak tekintettük. Ha a 2 kérdésre eltérő válaszok voltak, akkor ez ellentmondásosnak minősült
10 nappal a traumatológiai egység felvétele után
A betegek által jelentett traumás életminőség (TQoL)
Időkeret: 30 nappal a traumatológiai osztályon történő felvétel után
A betegek által jelentett traumás életminőség (TQoL) a 43 Trauma Quality of Life (TQoL) felmérés szerint mérve. A TQoL egy validált mérték. A pontszámok 41 és 172 között változhatnak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
30 nappal a traumatológiai osztályon történő felvétel után
A család által jelentett traumás életminőség (TQoL)
Időkeret: 30 nappal a traumatológiai osztályon történő felvétel után
A család által jelentett traumás életminőség (TQoL) a 43 Trauma Quality of Life (TQoL) felmérés alapján mérve, amelyet családtagokkal való használatra adaptáltak. A TQoL egy validált mérték. A pontszámok 41 és 172 között változhatnak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
30 nappal a traumatológiai osztályon történő felvétel után
A család által jelentett gondozási minőség és gyász
Időkeret: Halál után (a család által bejelentett, család által jelentett életminőségi trauma helyett)
A család által jelentett ellátás minősége és gyásza a halál utáni gyászoló családtagok interjúja alapján, az ellátás minőségének 7 területére vonatkozó kérdésekkel
Halál után (a család által bejelentett, család által jelentett életminőségi trauma helyett)
Trauma ápoló által jelentett Moral Distress
Időkeret: A tanulmányok kezdete és a tanulmányok megkezdése után 30 hónappal
A traumás egység munkatársai által jelentett erkölcsi szorongást a 21 tételes Moral Distress Scale-Revised (MDS-R) ápolói változat méri. Sok pontszám 0-tól 336-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb erkölcsi feszültséget jeleznek
A tanulmányok kezdete és a tanulmányok megkezdése után 30 hónappal
Trauma orvos által jelentett erkölcsi szorongás
Időkeret: A tanulmányok kezdete és a tanulmányok megkezdése után 30 hónappal
A traumás egység személyzete által jelentett erkölcsi szorongást a 21 tételből álló Moral Distress Scale-Revised (MDS-R) orvosi változat fogja mérni. Sok pontszám 0-tól 336-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb erkölcsi feszültséget jeleznek
A tanulmányok kezdete és a tanulmányok megkezdése után 30 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Kutatásvezető: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Kutatásvezető: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel