Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kommunikationsverktyg för att hjälpa svårt skadade äldre vuxna

21 oktober 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Traumastudie i bästa fall/värsta fall: ett kommunikationsverktyg för att hjälpa allvarligt skadade äldre vuxna

Syftet med denna studie är att testa effekten av kommunikationsverktyget "Best Case/Worse Case" (BC/WC) på kvaliteten på kommunikationen med äldre patienter inlagda på två traumaenheter. Interventionen utvecklades och testades med akutvårdskirurgiska patienter vid University of Wisconsin (UW) och vi testar nu om interventionen kommer att fungera i en annan miljö. Vi kommer att testa interventionen med svårt skadade äldre vuxna vid Oregon Health Sciences University (OHSU) och Parkland Memorial Hospital (PMH) vid University of Texas Southwestern (UTS). Under det första året kommer UTS/PMH och OHSU att rekrytera och registrera 50 patienter i kontrollarmen (totalt, för båda platserna) och utbilda traumakirurger att använda det bästa/värsta fallet-verktyget. Under det andra året kommer UTS/PMH och OHSU att rekrytera och registrera 50 patienter i interventionsarmen (totalt för båda platserna). UW kommer att jämföra undersökningsrapporterade och diagramhärledda mätningar före och efter att läkare lär sig att använda det bästa/värsta fallet-verktyget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa effekten av kommunikationsverktyget "bästa fall/värre fall" på kvaliteten på kommunikationen med äldre patienter inlagda på två traumaenheter och att samla in feedback om verktyget för att hjälpa till att anpassa det till traumamiljön. Interventionen utvecklades och testades med akutvårdskirurgiska patienter vid University of Wisconsin (UW) och den aktuella studien försöker testa om interventionen kommer att fungera i en annan miljö.

För att anpassa verktyget till traumamiljöer kommer vi att genomföra fokusgrupper vid UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) och Parkland Memorial Hospital (PMH) vid University of Texas-Southwestern (UT-S). Eftersom traumavård tillhandahålls av ett multidisciplinärt team kommer vi att inkludera behandlande traumakirurger, kirurgiska invånare, intensivvårdssjuksköterskor, sjuksköterskor, konsulterande läkare (t.ex. ortopedkirurger) och andra i traumavårdsteamet. Upp till 60 traumabilsleverantörer kommer att delta i fokusgrupper på de tre platserna. Vi kommer att testa interventionen med svårt skadade äldre vuxna på OHSU och UT-S/PMH. Under det första året kommer UT-S/PMH och OHSU att rekrytera och registrera totalt 50 patienter i kontrollarmen och utbilda traumakirurger att använda det bästa/värsta fallet-verktyget. Under det andra året kommer UT-S/PMH och OHSU att rekrytera och registrera totalt 50 patienter i interventionsarmen.

UT-S/PMH och OHSUs forskargruppsmedlemmar kommer att undersöka familjemedlemmar till traumapatienter för att jämföra kvaliteten på kommunikationen för svårt skadade geriatriska traumapatienter som vårdas av traumateam. När det är möjligt kommer UT-S/PMH och OHSU att kartlägga patienter om deras livskvalitet. UT-S/PMH och OHSU kommer att kartlägga patientens primärsköterska om kvaliteten på kommunikationspatienter och kommer att kartlägga patientens familjer om deras tankar om kvaliteten på kommunikationen också. UT-S/PMH och OHSU kommer att undersöka personalen på traumaenheten före och efter att kliniker lär sig att använda det bästa fallet/värsta fallet-verktyget, för att bedöma om kommunikationsinterventionen förbättrar känslor av moralisk nöd. UT-S/PMH och OHSU kommer att använda diagramgranskning för att samla in nedströms kliniska resultat inklusive behandlingsintensitet och mottagande av palliativ vård. UT-S/PMH och OHSU kommer att arkivera avidentifierade grafiska hjälpmedel som används av traumakirurger med interventionspatienter för att utforska hur interventionen genomfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

298

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter

Inklusionskriterier:

  • Traumatiskt skadade patienter 50 år och äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Kirurger kommer att ha möjlighet att utesluta en patient eller familj som enligt läkarens bedömning inte skulle vara en lämplig deltagare
  • Patienter med en läkare som beställer livsuppehållande medicinsk behandling (POLST) eller medicinska order om livsuppehållande medicinsk behandling (MOLST) har arkiverats i sin journal som anger att patienten eller dennes beslutsfattare vill att de inte ska få någon intervention
  • Patienter med en isolerad huvudskada enligt definitionen av en Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-poäng på 2 eller mindre och en extern AIS-poäng på 1 eller 0 och en Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 15. Detta tjänar till att utesluta de lindrigt traumatiskt hjärnskadade patienterna med minimala yttre skador som endast kräver övervakning på intensivvårdsavdelning under en kort tidsperiod

Familjemedlemmar

Inklusionskriterier:

  • N/A

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta patienter vars familjemedlemmar inte talar engelska
  • Under 18 år
  • Brist på beslutsfattande kapacitet (DMC)
  • Har en allvarlig hörsel- eller synnedsättning.

Kirurger

Inklusionskriterier:

-N/A

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare som inte direkt tillhandahåller primär traumavård på ICU
  • Boende som inte har haft minst 5 års forskarutbildning
  • Traumakonsulter inklusive till exempel neurokirurger, ortopediska kirurger och otolaryngologer

Sjuksköterskor

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskan som ansvarar för vården av den inskrivna patienten 3 dagar efter intagningen kommer att bjudas in att fylla i en undersökning om Quality of Communication (QOC)

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kommunikationsverktyg för bästa fall/värsta fall
Patientens inskrivna kirurg kommer att ha genomgått utbildning i kommunikationsverktyget bästa fall/värsta fall och kommer att uppmuntras att använda det med patienten.
Övrig: Kommunikationsverktyg för bästa fall/värsta fall

Kommunikationsverktyget främjar dialog och patientöverläggning och stödjer delat beslutsfattande i samband med livsbegränsande sjukdom. Med utgångspunkt i en föreslagen konceptuell modell för gemensamt beslutsfattande och praktiken av scenarioplanering är vår intervention utformad för att leda till en diskussion om patientens preferenser och övervägande av resultat.

Kirurgen beskriver verbalt de "bästa fallet", "värsta fallet" och "mest sannolika" utfallen för varje behandlingsalternativ - med omfattande berättelser från klinisk erfarenhet och översättning av probabilistisk information - samtidigt som den ritar ett diagram över dessa alternativ. Kirurgen skriver också detaljer om varje alternativ på diagrammet. Det narrativa och grafiska hjälper familj och patienter att formulera och uttrycka preferenser.
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård inkluderar vanligtvis informerat samtycke och en kirurgstyrd överläggningsfas där kirurger presenterar sin egen utvärdering av avvägningarna och målen för den föreslagna interventionen. Vanlig vård består också av dagliga uppdateringar med patient och familj, som beskriver varje nytt problem som det uppstår och vad som kommer att göras för att behandla det, oavsett hur detta passar in i patientens övergripande prognos eller hälsobana.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjemedlemsrapporterad livskvalitetskommunikation (QOC) mottagen från studiekirurg
Tidsram: 72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Kommunikation om livskvalitet som rapporteras av familjemedlemmar kommer att mätas med 7-punkters underskalan för livsavslut på skalan för kommunikationskvalitet. QOC är ett validerat instrument för självrapportering. Medelpoängen ges med ett möjligt intervall på 0-10. Högre poäng indikerar högre upplevd kvalitet på kommunikation i slutet av livet
72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Familjemedlemsrapporterad allmän kommunikation (QOC) mottagen från studiekirurg
Tidsram: 72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Den allmänna kvaliteten på slutkommunikationen som rapporteras av familjemedlemmar kommer att mätas med den allmänna kommunikationsunderskalan med sex punkter i skalan för kommunikationskvalitet. QOC är ett validerat instrument för självrapportering. Medelpoängen ges med ett möjligt intervall på 0-10. Högre poäng indikerar högre upplevd kvalitet på kommunikationen
72 timmar efter intagningen av traumaenheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterskerapporterad kommunikation om livskvalitet (QOC) från studiekirurg
Tidsram: 72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Sjuksköterskerapporterad kommunikationskvalitet i livets slutskede kommer att mätas med 7-punktskvalitetsskalan för kommunikation, underskala för livets slut, klinikerversion. QOC är ett validerat instrument för självrapportering. Medelpoängen ges med ett möjligt intervall på 0-10. Högre poäng indikerar högre upplevd kvalitet på kommunikationen
72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Sjuksköterskerapporterad allmän kommunikationskvalitet (QOC) Mottagen från studiekirurg
Tidsram: 72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Sjuksköterskerapporterad allmän kommunikationskvalitet kommer att mätas med skalan för kommunikationskvalitet med 6 punkter, underskala för allmän kommunikation, klinikerversion. QOC är ett validerat instrument för självrapportering. Medelpoängen ges med ett möjligt intervall på 0-10. Högre poäng indikerar högre upplevd livskvalitetskommunikation
72 timmar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad Kommunikation och Vårdsamordning
Tidsram: 10 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad kommunikation och vårdsamordning mätt med 30-punkters Family Inpatient Communication Survey (FICS). FICS är ett validerat instrument. Poäng på detta instrument kan variera från 30 till 150 och högre poäng indikerar större tillfredsställelse med intensivvården
10 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad Goal Concordant Care
Tidsram: 10 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad målkonkordant vård kommer att bedömas av 2 enkätfrågor hämtade från SUPPORT-studien (Fråga 1: Om du var tvungen att göra ett val vid denna tidpunkt, skulle du föredra en behandling för din älskade som fokuserar på att förlänga livet som så mycket som möjligt, även om det innebär mer smärta och obehag, eller skulle du vilja ha en vårdplan som fokuserar på att lindra smärta och obehag så mycket som möjligt, även om det innebär att du inte lever så länge? Fråga 2: Skulle du säga att din älskades nuvarande medicinska vård är mer inriktad på att förlänga livet så mycket som möjligt, även om det innebär att ha mer smärta och obehag, eller på att lindra smärta och obehag så mycket som möjligt, även om det betyder att inte lever lika länge? Om deltagaren gav samma svar på båda frågorna ansågs detta vara överensstämmande. Om svaren på de två frågorna var olika ansågs detta vara disharmoniskt
10 dagar efter intagningen av traumaenheten
Patientrapporterad Trauma Livskvalitet (TQoL)
Tidsram: 30 dagar efter intagningen av traumaenheten
Patientrapporterad traumalivskvalitet (TQoL) mätt med 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-undersökningen. TQoL är ett validerat mått. Poängen kan variera från 41-172. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
30 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad Trauma Livskvalitet (TQoL)
Tidsram: 30 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad traumalivskvalitet (TQoL) mätt med 43 Trauma Quality of Life (TQoL) undersökning, anpassad för användning med familjemedlemmar. TQoL är ett validerat mått. Poängen kan variera från 41-172. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
30 dagar efter intagningen av traumaenheten
Familjerapporterad Vårdkvalitet och sorg
Tidsram: Efter döden (i stället för familjerapporterad familjerapporterad Trauma Livskvalitet)
Familjerapporterad vårdkvalitet och sörjande mätt med efterdöden Bereaved Family Member Interview, med frågor som rör 7 domäner av vårdkvalitet
Efter döden (i stället för familjerapporterad familjerapporterad Trauma Livskvalitet)
Trauma sjuksköterska rapporterad moralisk nöd
Tidsram: Studiestart och 30 månader efter studiestart
Traumaenhetens personalrapporterade moraliska nöd kommer att mätas med 21 punkters Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), sjuksköterskeversionen. Många poäng varierar från 0 till 336 och högre poäng indikerar större moralisk nöd
Studiestart och 30 månader efter studiestart
Trauma Läkaren rapporterade moralisk nöd
Tidsram: Studiestart och 30 månader efter studiestart
Traumaenhetens personalrapporterade moraliska nöd kommer att mätas med 21 punkters Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), läkareversionen. Många poäng varierar från 0 till 336 och högre poäng indikerar större moralisk nöd
Studiestart och 30 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Huvudutredare: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Huvudutredare: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera