Narzędzie komunikacyjne pomagające osobom starszym z poważnymi obrażeniami
Badanie najlepszego przypadku/najgorszego przypadku traumy: narzędzie komunikacji pomagające starszym osobom z poważnymi obrażeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu narzędzia komunikacji „najlepszy przypadek/najgorszy przypadek” na jakość komunikacji ze starszymi pacjentami przyjętymi do dwóch oddziałów urazowych oraz zebranie informacji zwrotnych na temat narzędzia, aby pomóc dostosować je do kontekstu urazu. Interwencja została opracowana i przetestowana na pacjentach chirurgicznych doraźnej opieki na Uniwersytecie Wisconsin (UW), a niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja będzie działać w innym otoczeniu.
Aby dostosować narzędzie do warunków traumy, przeprowadzimy grupy fokusowe na UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) i Parkland Memorial Hospital (PMH) na University of Texas-Southwestern (UT-S). Ponieważ opieka nad urazami jest świadczona przez multidyscyplinarny zespół, będziemy obejmować chirurgów urazowych, rezydentów chirurgii, pielęgniarki OIOM, pielęgniarki, lekarzy konsultujących (np. ortopedzi) i inni członkowie zespołu urazowego. Do 60 dostawców samochodów urazowych będzie uczestniczyć w grupach fokusowych w trzech lokalizacjach. Przetestujemy interwencję z poważnie rannymi osobami starszymi w OHSU i UT-S/PMH. W pierwszym roku UT-S/PMH i OHSU zrekrutują i zapiszą łącznie 50 pacjentów do ramienia kontrolnego i przeszkolą chirurgów urazowych w zakresie stosowania narzędzia najlepszego przypadku/najgorszego przypadku. W drugim roku UT-S/PMH i OHSU zrekrutują i włączą łącznie 50 pacjentów do grupy interwencyjnej.
Członkowie zespołów badawczych UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród członków rodzin pacjentów po urazach, aby porównać jakość komunikacji ciężko rannych pacjentów geriatrycznych po urazach, którymi opiekują się zespoły urazowe. Jeśli to możliwe, UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę dotyczącą jakości życia pacjentów. UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród pielęgniarek pierwszego kontaktu pacjenta na temat jakości komunikacji z pacjentami oraz przeprowadzą ankietę wśród rodzin pacjentów na temat ich opinii na temat jakości komunikacji. UT-S/PMH i OHSU przeprowadzą ankietę wśród personelu oddziału urazowego przed i po tym, jak klinicyści nauczą się korzystać z najlepszego/najgorszego przypadku, aby ocenić, czy interwencja komunikacyjna poprawia poczucie moralnego cierpienia. UT-S/PMH i OHSU wykorzystają przegląd wykresów do zebrania dalszych wyników klinicznych, w tym intensywności leczenia i otrzymania opieki paliatywnej. UT-S/PMH i OHSU zarchiwizują pozbawione elementów identyfikacyjnych pomoce graficzne używane przez chirurgów urazowych z pacjentami interwencyjnymi, aby zbadać, w jaki sposób przeprowadzono interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po urazach w wieku 50 lat i starsi przyjmowani na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Chirurdzy będą mieli możliwość wykluczenia pacjenta lub rodziny, która w ocenie lekarza nie byłaby odpowiednim uczestnikiem
- Pacjenci z formularzem nakazu lekarskiego na leczenie podtrzymujące życie (POLST) lub nakazem medycznym na leczenie podtrzymujące życie (MOLST) w dokumentacji medycznej, który określa, że pacjent lub osoba podejmująca decyzje życzy sobie, aby nie byli poddawani interwencji
- Pacjenci z izolowanym urazem głowy zdefiniowanym na podstawie wyniku w skali skróconego urazu głowy (AIS) wynoszącego 2 lub mniej i wyniku zewnętrznego AIS wynoszącego 1 lub 0 oraz wyniku w skali Glasgow Coma Scale (GCS) wynoszącego 15. Służy to wykluczeniu pacjentów z łagodnym urazem mózgu z minimalnymi urazami zewnętrznymi, którzy wymagają monitorowania na poziomie OIOM tylko przez krótki okres czasu
Członkowie rodziny
Kryteria przyjęcia:
- Nie dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy pacjentów, których członkowie rodziny nie mówią po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
- Brak zdolności podejmowania decyzji (DMC)
- Mają poważne upośledzenie słuchu lub wzroku.
Chirurdzy
Kryteria przyjęcia:
-nie dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Świadczeniodawcy, którzy nie zapewniają bezpośrednio podstawowej opieki urazowej na OIT
- Mieszkańcy, którzy nie mieli co najmniej 5 lat szkolenia podyplomowego
- Konsultanci urazowi, w tym na przykład neurochirurdzy, ortopedzi i otolaryngolodzy
Pielęgniarki
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarka odpowiedzialna za opiekę nad zakwalifikowanym pacjentem 3 dni po przyjęciu zostanie poproszona o wypełnienie ankiety oceniającej jakość komunikacji (QOC)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najlepsze narzędzie do komunikacji w przypadku najgorszego przypadku
Chirurg zapisany przez pacjenta przejdzie szkolenie w zakresie narzędzia do komunikacji w najlepszym/najgorszym przypadku i będzie zachęcany do korzystania z niego w pracy z pacjentem.
|
Narzędzie do komunikacji promuje dialog i rozważania pacjentów oraz wspiera wspólne podejmowanie decyzji w kontekście choroby ograniczającej życie. Opierając się na zaproponowanym konceptualnym modelu wspólnego podejmowania decyzji i praktyce planowania scenariuszy, nasza interwencja ma na celu doprowadzenie do dyskusji na temat preferencji pacjentów i rozważenia wyników. Chirurg ustnie opisuje „najlepszy przypadek”, „najgorszy przypadek” i „najbardziej prawdopodobne” wyniki dla każdej opcji leczenia - włączając bogatą narrację z doświadczenia klinicznego i tłumaczenie informacji probabilistycznych - jednocześnie rysując diagram tych opcji. Chirurg zapisuje również szczegóły dotyczące każdej opcji na schemacie. Narracja i grafika pomagają rodzinie i pacjentom formułować i wyrażać preferencje. |
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zwykle obejmuje świadomą zgodę i kierowaną przez chirurga fazę deliberacji, w której chirurdzy przedstawiają własną ocenę kompromisów i celów proponowanej interwencji. Zwykła opieka obejmuje również codzienne aktualizacje z pacjentem i rodziną, opisując każdy nowy problem w miarę jego pojawia się i co zostanie zrobione, aby go leczyć, niezależnie od tego, jak pasuje to do ogólnej prognozy lub trajektorii zdrowia pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez członka rodziny komunikat dotyczący jakości zakończenia życia (QOC) otrzymany od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgłaszana przez członków rodziny jakość komunikacji pod koniec życia będzie mierzona za pomocą 7-punktowej podskali pod koniec życia Skali Jakości Komunikacji.
QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym.
Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji dotyczącej końca życia
|
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Ogólny komunikat (QOC) zgłoszony przez członka rodziny otrzymany od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
Ogólna jakość komunikacji końcowej zgłaszana przez członków rodziny będzie mierzona za pomocą 6-punktowej ogólnej podskali komunikacyjnej skali jakości komunikacji.
QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym.
Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji
|
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez pielęgniarkę informacja dotycząca jakości końca życia (QOC) otrzymana od chirurga prowadzącego badanie
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgłaszana przez pielęgniarkę jakość komunikacji u schyłku życia będzie mierzona za pomocą 7-itemowej skali Jakości Komunikacji, podskala u schyłku życia, wersja dla klinicystów.
QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym.
Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji
|
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Zgłoszona przez pielęgniarkę ogólna jakość komunikacji (QOC) otrzymana od badanego chirurga
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
Ogólna jakość komunikacji oceniana przez pielęgniarki będzie mierzona za pomocą 6-itemowej skali Jakości Komunikacji, podskala ogólna komunikacja, wersja dla klinicystów.
QOC jest zatwierdzonym instrumentem samoopisowym.
Średnia ocena jest podawana z możliwym przedziałem od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość komunikacji życiowej
|
72 godziny po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Zgłoszona przez rodzinę komunikacja i koordynacja opieki
Ramy czasowe: 10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgłaszana przez rodzinę komunikacja i koordynacja opieki mierzona za pomocą 30-itemowego kwestionariusza FICS (Family Hospital Communication Survey).
FICS jest zatwierdzonym instrumentem.
Wyniki na tym instrumencie mogą wahać się od 30 do 150, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z opieki na OIT
|
10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Opieka zgodna z celami zgłaszana przez rodzinę
Ramy czasowe: 10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgodna opieka zgodna z celem zgłaszanym przez rodzinę zostanie oceniona za pomocą 2 pytań ankiety zaczerpniętych z badania SUPPORT (Pytanie 1: Gdybyś musiał dokonać wyboru w tym czasie, czy wolałbyś kurację dla bliskiej osoby, która koncentruje się na przedłużeniu życia tak, jak jak najwięcej, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, czy też chciałbyś mieć plan opieki, który koncentruje się na łagodzeniu bólu i dyskomfortu w jak największym stopniu, nawet jeśli oznacza to krótsze życie?
Pytanie 2: Czy powiedział(a)by Pan/Pani, że obecna opieka medyczna Pana/Pani bliskiej osoby jest bardziej skoncentrowana na jak największym przedłużeniu życia, nawet jeśli oznacza to większy ból i dyskomfort, lub na łagodzeniu bólu i dyskomfortu w jak największym stopniu, nawet jeśli oznacza to nie żyć tak długo?
Jeśli uczestnik udzielił tej samej odpowiedzi na oba pytania, uznano to za zgodne.
Jeśli odpowiedzi na 2 pytania były różne, uznano to za niezgodne
|
10 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Zgłaszana przez pacjentów urazowa jakość życia (TQoL)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgłaszana przez pacjentów traumatyczna jakość życia (TQoL) mierzona w badaniu 43 Trauma Quality of Life (TQoL).
TQoL jest zwalidowaną miarą.
Wyniki mogą wahać się od 41-172.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Zgłaszana przez rodzinę traumatyczna jakość życia (TQoL)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
Zgłaszana przez rodzinę traumatyczna jakość życia (TQoL) mierzona w ankiecie 43 Trauma Quality of Life (TQoL), przystosowana do użytku z członkami rodziny.
TQoL jest zwalidowaną miarą.
Wyniki mogą wahać się od 41-172.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
30 dni po przyjęciu na oddział urazowy
|
|
Jakość opieki i żałoba zgłaszane przez rodzinę
Ramy czasowe: Po śmierci (w miejsce traumy jakości życia zgłaszanej przez rodzinę)
|
Zgłaszana przez rodzinę jakość opieki i żałoba mierzona wywiadem po śmierci członka rodziny w żałobie, z pytaniami odnoszącymi się do 7 domen jakości opieki
|
Po śmierci (w miejsce traumy jakości życia zgłaszanej przez rodzinę)
|
|
Cierpienie moralne zgłoszone przez pielęgniarkę urazową
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Cierpienie moralne zgłaszane przez personel oddziału urazowego będzie mierzone za pomocą 21-itemowej Zrewidowanej Skali Cierpienia Moralnego (MDS-R), w wersji dla pielęgniarek.
Wiele wyników mieści się w przedziale od 0 do 336, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój moralny
|
Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
|
Cierpienie moralne zgłaszane przez lekarzy urazowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Cierpienie moralne zgłaszane przez personel oddziału urazowego będzie mierzone za pomocą 21-itemowej Zrewidowanej Skali Cierpienia Moralnego (MDS-R), wersji dla lekarzy.
Wiele wyników mieści się w przedziale od 0 do 336, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój moralny
|
Rozpoczęcie studiów i 30 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Główny śledczy: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Najlepsze narzędzie do komunikacji w przypadku najgorszego przypadku
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundZakończony