Una herramienta de comunicación para ayudar a los adultos mayores con lesiones graves
Estudio de trauma del mejor caso/peor caso: una herramienta de comunicación para ayudar a los adultos mayores con lesiones graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar el efecto de la herramienta de comunicación "mejor caso/peor caso" en la calidad de la comunicación con pacientes mayores admitidos en dos unidades de trauma y recopilar comentarios sobre la herramienta para ayudar a adaptarla al entorno de trauma. La intervención se desarrolló y probó con pacientes quirúrgicos de atención aguda en la Universidad de Wisconsin (UW) y el presente estudio busca probar si la intervención funcionará en un entorno diferente.
Para adaptar la herramienta a entornos de trauma, realizaremos grupos de enfoque en la Universidad de Ciencias de la Salud de UW Health Oregon (OHSU) y el Hospital Parkland Memorial (PMH) en la Universidad de Texas-Southwestern (UT-S). Debido a que la atención traumatológica es brindada por un equipo multidisciplinario, incluiremos cirujanos traumatólogos asistentes, residentes quirúrgicos, enfermeras de la UCI, enfermeras practicantes, médicos consultores (p. cirujanos ortopédicos) y otros miembros del equipo de atención traumatológica. Hasta 60 proveedores de vehículos de trauma participarán en grupos de enfoque en los tres sitios. Probaremos la intervención con adultos mayores con lesiones graves en OHSU y UT-S/PMH. En el primer año, UT-S/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en total en el grupo de control y capacitarán a los cirujanos de trauma para utilizar la herramienta del mejor caso/peor caso. En el segundo año, UT-S/PMH y OHSU reclutarán e inscribirán a 50 pacientes en total en el brazo de intervención.
Los miembros del equipo de investigación de UT-S/PMH y OHSU encuestarán a los familiares de los pacientes traumatizados para comparar la calidad de la comunicación de los pacientes traumatizados geriátricos gravemente lesionados atendidos por equipos traumatológicos. Cuando sea posible, UT-S/PMH y OHSU encuestarán a los pacientes sobre su calidad de vida. UT-S/PMH y OHSU encuestarán a la enfermera principal del paciente sobre la calidad de la comunicación con los pacientes y también encuestarán a las familias de los pacientes sobre sus opiniones sobre la calidad de la comunicación. UT-S/PMH y OHSU encuestarán al personal de la unidad de trauma antes y después de que los médicos aprendan a usar la herramienta del mejor caso/peor caso, para evaluar si la intervención de comunicación mejora los sentimientos de angustia moral. UT-S/PMH y OHSU utilizarán la revisión de expedientes para recopilar resultados clínicos posteriores, incluida la intensidad del tratamiento y la recepción de cuidados paliativos. UT-S/PMH y OHSU archivarán ayudas gráficas no identificadas utilizadas por cirujanos de trauma con pacientes de intervención para explorar cómo se promulgó la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumáticamente mayores de 50 años admitidos en la UCI
Criterio de exclusión:
- Los cirujanos tendrán la oportunidad de excluir a un paciente o familiar que, a juicio del médico, no sería un participante adecuado.
- Pacientes con un formulario de Órdenes médicas para tratamiento médico de soporte vital (POLST) o Órdenes médicas de tratamiento médico de soporte vital (MOLST) archivado en su registro médico que especifica que el paciente o la persona que toma las decisiones no desea que reciba ninguna intervención
- Pacientes con una lesión en la cabeza aislada definida por una puntuación de 2 o menos en la escala abreviada de lesiones en la cabeza (AIS) y una puntuación de 1 o 0 en la AIS externa y una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS). Esto sirve para excluir a los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas leves con lesiones externas mínimas que requieren monitoreo a nivel de UCI solo por un período corto de tiempo.
Miembros de la familia
Criterios de inclusión:
- N / A
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes cuyos familiares no hablen inglés.
- Menores de 18 años
- Carecen de capacidad de toma de decisiones (DMC)
- Tener una discapacidad auditiva o visual severa.
cirujanos
Criterios de inclusión:
-N / A
Criterio de exclusión:
- Proveedores de atención que no brindan directamente atención traumatológica primaria en la UCI
- Residentes que no hayan tenido al menos 5 años de formación de posgrado
- Consultores de trauma que incluyen, por ejemplo, neurocirujanos, cirujanos ortopédicos y otorrinolaringólogos
enfermeras
Criterios de inclusión:
- Se invitará a la enfermera responsable de la atención del paciente inscrito 3 días después de la admisión a completar una evaluación de la encuesta de calidad de comunicación (QOC).
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de comunicación Best Case/Worst Case
El cirujano inscrito del paciente habrá completado la capacitación en la herramienta de comunicación Best Case/Worst Case y se le animará a usarla con el paciente.
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La herramienta de comunicación promueve el diálogo y la deliberación del paciente, y apoya la toma de decisiones compartida en el contexto de una enfermedad que limita la vida. Sobre la base de un modelo conceptual de toma de decisiones compartida propuesto y la práctica de la planificación de escenarios, nuestra intervención está diseñada para conducir a una discusión de las preferencias del paciente y la consideración de los resultados. El cirujano describe verbalmente el "mejor de los casos", el "peor caso" y los resultados "más probables" para cada opción de tratamiento, incorporando una rica narrativa de la experiencia clínica y la traducción de información probabilística, mientras dibuja un diagrama de esas opciones. El cirujano también escribe detalles sobre cada opción en el diagrama. La narrativa y el gráfico ayudan a la familia y los pacientes a formular y expresar preferencias. |
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual suele incluir el consentimiento informado y una fase deliberativa dirigida por el cirujano en la que los cirujanos presentan su propia evaluación de las ventajas y desventajas y los objetivos de la intervención propuesta. La atención habitual también consiste en actualizaciones diarias con el paciente y la familia, describiendo cada nuevo problema a medida que surge y qué se hará para tratarlo, independientemente de cómo encaje en el pronóstico general o la trayectoria de salud del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación sobre la calidad del final de la vida (QOC) informada por los miembros de la familia recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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La calidad de la comunicación al final de la vida informada por los miembros de la familia se medirá mediante la subescala de 7 elementos al final de la vida de la escala de calidad de la comunicación.
El QOC es un instrumento de autoinforme validado.
La puntuación media se da con un rango posible de 0-10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad percibida de la comunicación al final de la vida
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72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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Comunicación general informada por miembros de la familia (QOC) recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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La calidad general de la comunicación final informada por los miembros de la familia se medirá mediante la subescala de comunicación general de 6 ítems de la escala de calidad de la comunicación.
El QOC es un instrumento de autoinforme validado.
La puntuación media se da con un rango posible de 0-10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de comunicación percibida
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72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación sobre la calidad del final de la vida (QOC) informada por la enfermera recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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La calidad de la comunicación al final de la vida informada por la enfermera se medirá mediante la escala de calidad de la comunicación de 7 ítems, subescala al final de la vida, versión clínica.
El QOC es un instrumento de autoinforme validado.
La puntuación media se da con un rango posible de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una calidad de comunicación percibida más alta.
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72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de comunicación general (QOC) informada por enfermeras recibida del cirujano del estudio
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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La calidad general de la comunicación informada por la enfermera se medirá mediante la escala de calidad de la comunicación de 6 ítems, subescala de comunicación general, versión clínica.
El QOC es un instrumento de autoinforme validado.
La puntuación media se da con un rango posible de 0-10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida percibida en la comunicación
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72 horas después del ingreso en la unidad de trauma
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Comunicación informada por la familia y coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: 10 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Comunicación informada por la familia y coordinación de la atención según lo medido por la Encuesta de comunicación de pacientes hospitalizados familiares (FICS) de 30 ítems.
El FICS es un instrumento validado.
Las puntuaciones en este instrumento pueden oscilar entre 30 y 150 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención en la UCI
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10 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Atención concordante de objetivos informados por la familia
Periodo de tiempo: 10 días después del ingreso en la unidad de trauma
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La meta de atención concordante informada por la familia se evaluará mediante 2 preguntas de la encuesta tomadas del estudio SUPPORT (Pregunta 1: Si tuviera que tomar una decisión en este momento, ¿preferiría un curso de tratamiento para su ser querido que se centre en prolongar la vida como tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o desearía un plan de atención que se centre en aliviar el dolor y la incomodidad tanto como sea posible, incluso si eso significa vivir menos tiempo?
Pregunta 2: ¿Diría usted que la atención médica actual de su ser querido está más enfocada en prolongar la vida tanto como sea posible, incluso si eso significa tener más dolor e incomodidad, o en aliviar el dolor y la incomodidad tanto como sea posible, incluso si eso significa no viviendo tanto tiempo?
Si el participante dio la misma respuesta a ambas preguntas, se consideró que esta era concordante.
Si las respuestas a las 2 preguntas eran diferentes, esto se consideró discordante
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10 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de vida traumática informada por el paciente (TQoL)
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de vida traumática (TQoL) informada por el paciente, medida por la encuesta 43 Trauma Quality of Life (TQoL).
El TQoL es una medida validada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 41 y 172.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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30 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de vida traumática informada por la familia (TQoL)
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de vida traumática informada por la familia (TQoL) medida por la encuesta 43 Trauma Quality of Life (TQoL), adaptada para su uso con miembros de la familia.
El TQoL es una medida validada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 41 y 172.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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30 días después del ingreso en la unidad de trauma
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Calidad de la atención y duelo informados por la familia
Periodo de tiempo: Después de la muerte (en sustitución de la calidad de vida traumática informada por la familia)
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Calidad de la atención y duelo informados por la familia, medidos por la Entrevista a miembros de la familia en duelo después de la muerte, con preguntas relacionadas con 7 dominios de la calidad de la atención
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Después de la muerte (en sustitución de la calidad de vida traumática informada por la familia)
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Angustia moral informada por la enfermera de trauma
Periodo de tiempo: Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
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La angustia moral informada por el personal de la unidad de trauma se medirá mediante la Escala de angustia moral revisada (MDS-R) de 21 ítems, versión para enfermeras.
Las puntuaciones varían de 0 a 336 y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral
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Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
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Angustia moral informada por un médico traumatólogo
Periodo de tiempo: Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
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La angustia moral informada por el personal de la unidad de trauma se medirá mediante la Escala de angustia moral revisada (MDS-R) de 21 ítems, versión para médicos.
Las puntuaciones varían de 0 a 336 y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral
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Inicio del estudio y 30 meses después del comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1588
- R21AG055876-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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