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Ein Kommunikationstool zur Unterstützung schwerverletzter älterer Erwachsener

23. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Best-Case-/Worst-Case-Traumastudie: Ein Kommunikationsinstrument zur Unterstützung schwerverletzter älterer Erwachsener

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Kommunikationsinstruments „Best Case/Worse Case“ (BC/WC) auf die Kommunikationsqualität bei älteren Patienten zu testen, die auf zwei Traumastationen aufgenommen wurden. Die Intervention wurde an der University of Wisconsin (UW) mit Akutpatienten entwickelt und getestet, und wir testen jetzt, ob die Intervention in einem anderen Umfeld funktionieren wird. Wir werden die Intervention mit schwer verletzten älteren Erwachsenen an der Oregon Health Sciences University (OHSU) und dem Parkland Memorial Hospital (PMH) an der University of Texas Southwestern (UTS) testen. Im ersten Jahr werden UTS/PMH und OHSU 50 Patienten für den Kontrollarm rekrutieren und aufnehmen (insgesamt für beide Standorte) und Unfallchirurgen darin schulen, das Best-Case-/Worst-Case-Tool zu verwenden. Im zweiten Jahr werden UTS/PMH und OHSU 50 Patienten für den Interventionsarm rekrutieren und einschreiben (insgesamt für beide Standorte). UW wird aus Umfragen gemeldete und aus Diagrammen abgeleitete Maßnahmen vergleichen, bevor und nachdem Kliniker lernen, das Best-Case-/Worst-Case-Tool zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des „best case/worse case“-Kommunikationsinstruments auf die Qualität der Kommunikation mit älteren Patienten zu testen, die auf zwei Traumastationen aufgenommen wurden, und Feedback zum Instrument zu sammeln, um es an das Trauma-Setting anzupassen. Die Intervention wurde an der University of Wisconsin (UW) mit Akutchirurgiepatienten entwickelt und getestet, und die vorliegende Studie versucht zu testen, ob die Intervention in einem anderen Umfeld funktioniert.

Um das Tool an Traumaumgebungen anzupassen, werden wir Fokusgruppen an der UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) und dem Parkland Memorial Hospital (PMH) an der University of Texas-Southwestern (UT-S) durchführen. Da die Traumaversorgung von einem multidisziplinären Team durchgeführt wird, werden wir behandelnde Unfallchirurgen, Assistenzärzte, Pflegekräfte auf der Intensivstation, Krankenschwestern, beratende Ärzte (z. orthopädische Chirurgen) und andere im Traumaversorgungsteam. Bis zu 60 Trauma-Car-Anbieter werden an Fokusgruppen an den drei Standorten teilnehmen. Wir werden die Intervention mit schwer verletzten älteren Erwachsenen an der OHSU und UT-S/PMH testen. Im ersten Jahr werden UT-S/PMH und OHSU insgesamt 50 Patienten für den Kontrollarm rekrutieren und einschreiben und Unfallchirurgen darin schulen, das Best-Case-/Worst-Case-Tool zu verwenden. Im zweiten Jahr werden UT-S/PMH und OHSU insgesamt 50 Patienten für den Interventionsarm rekrutieren und einschreiben.

Mitglieder des Forschungsteams von UT-S/PMH und OHSU werden Familienmitglieder von Traumapatienten befragen, um die Qualität der Kommunikation schwer verletzter geriatrischer Traumapatienten zu vergleichen, die von Traumateams betreut werden. Wenn möglich, werden UT-S/PMH und OHSU Patienten zu ihrer Lebensqualität befragen. UT-S/PMH und OHSU befragen die primäre Pflegekraft des Patienten zur Qualität der Kommunikation und befragen auch die Familien der Patienten zu ihrer Meinung zur Qualität der Kommunikation. UT-S/PMH und OHSU werden das Personal der Unfallstation befragen, bevor und nachdem Kliniker lernen, das Best-Case-/Worst-Case-Tool zu verwenden, um zu beurteilen, ob die Kommunikationsintervention das Gefühl der moralischen Belastung verbessert. UT-S/PMH und OHSU werden die Diagrammprüfung verwenden, um nachgelagerte klinische Ergebnisse zu sammeln, einschließlich der Intensität der Behandlung und des Erhalts von Palliativpflege. UT-S/PMH und OHSU werden nicht identifizierte grafische Hilfsmittel archivieren, die von Unfallchirurgen bei Interventionspatienten verwendet werden, um zu untersuchen, wie die Intervention durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  • Traumatisch verletzte Patienten ab 50 Jahren, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgen haben die Möglichkeit, einen Patienten oder eine Familie auszuschließen, die nach Ansicht des Arztes kein geeigneter Teilnehmer wäre
  • Patienten mit einer ärztlichen Anordnung für lebenserhaltende medizinische Behandlung (POLST) oder einer ärztlichen Anordnung für lebenserhaltende medizinische Behandlung (MOLST) in ihrer Krankenakte, die angibt, dass der Patient oder sein Entscheidungsträger wünscht, dass sie keine Intervention erhalten
  • Patienten mit einer isolierten Kopfverletzung, definiert durch einen Head Abbreviated Injury Scale (AIS)-Score von 2 oder weniger und einen External AIS-Score von 1 oder 0 und einen Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 15. Dies dient dazu, die leicht traumatisch hirnverletzten Patienten mit minimalen äußeren Verletzungen auszuschließen, die nur für kurze Zeit eine Überwachung auf Intensivstationsebene benötigen

Familienmitglieder

Einschlusskriterien:

  • N / A

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Patienten ausschließen, deren Familienmitglieder kein Englisch sprechen
  • Unter 18 Jahren
  • Fehlende Entscheidungsfähigkeit (DMC)
  • Haben Sie eine schwere Hör- oder Sehbehinderung.

Chirurgen

Einschlusskriterien:

-N / A

Ausschlusskriterien:

  • Leistungserbringer, die nicht direkt primäre Traumaversorgung auf der Intensivstation leisten
  • Einwohner, die keine mindestens 5-jährige postgraduale Ausbildung absolviert haben
  • Traumaberater, darunter zum Beispiel Neurochirurgen, Orthopäden und HNO-Ärzte

Krankenschwestern

Einschlusskriterien:

  • Die Krankenschwester, die für die Pflege des aufgenommenen Patienten 3 Tage nach der Aufnahme verantwortlich ist, wird eingeladen, eine Umfrage zur Qualität der Kommunikation (QOC) auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Best-Case-/Worst-Case-Kommunikationstool
Der eingeschriebene Chirurg des Patienten hat eine Schulung zum Best-Case/Worst-Case-Kommunikationstool abgeschlossen und wird ermutigt, es mit dem Patienten zu verwenden.
Sonstiges: Best-Case-/Worst-Case-Kommunikationstool

Das Kommunikationstool fördert den Dialog und die Patientenberatung und unterstützt die gemeinsame Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit lebensbegrenzenden Krankheiten. Aufbauend auf einem konzeptionellen Modell der vorgeschlagenen gemeinsamen Entscheidungsfindung und der Praxis der Szenarioplanung soll unsere Intervention zu einer Diskussion der Patientenpräferenzen und einer Berücksichtigung der Ergebnisse führen.

Der Chirurg beschreibt mündlich den „besten Fall“, den „schlimmsten Fall“ und die „wahrscheinlichsten“ Ergebnisse für jede Behandlungsoption, wobei er reichhaltige Berichte aus klinischer Erfahrung und die Übersetzung wahrscheinlichkeitsbezogener Informationen einbezieht, während er ein Diagramm dieser Optionen zeichnet. Der Chirurg schreibt auch Details zu jeder Option in das Diagramm. Die Erzählung und die grafische Darstellung helfen Familie und Patienten dabei, Präferenzen zu formulieren und auszudrücken.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung umfasst in der Regel eine Einverständniserklärung und eine vom Chirurgen geleitete Beratungsphase, in der die Chirurgen ihre eigene Bewertung der Kompromisse und Ziele des vorgeschlagenen Eingriffs vorlegen auftritt und was getan wird, um es zu behandeln, unabhängig davon, wie dies in die Gesamtprognose oder den Gesundheitsverlauf des Patienten passt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Familienmitgliedern berichtete Qualität der End-of-Life-Kommunikation (QOC), erhalten vom Studienchirurgen
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Die von Familienmitgliedern berichtete Qualität der Kommunikation am Lebensende wird anhand der 7-Punkte-Subskala am Lebensende der Skala „Qualität der Kommunikation“ gemessen. Der QOC ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument. Die durchschnittliche Punktzahl wird mit einem möglichen Bereich von 0-10 angegeben. Höhere Werte weisen auf eine höher wahrgenommene Qualität der Kommunikation am Lebensende hin
72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Von Familienmitgliedern gemeldete Allgemeine Mitteilung (QOC), erhalten vom Studienchirurgen
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Die von Familienmitgliedern angegebene allgemeine Qualität der Endkommunikation wird anhand der 6-Punkte-Subskala Allgemeine Kommunikation der Skala Qualität der Kommunikation gemessen. Der QOC ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument. Die durchschnittliche Punktzahl wird mit einem möglichen Bereich von 0-10 angegeben. Höhere Werte weisen auf eine höher wahrgenommene Qualität der Kommunikation hin
72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von der Krankenschwester berichtete Qualität der End-of-Life-Kommunikation (QOC), erhalten vom Studienchirurgen
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Die von der Pflegekraft berichtete Qualität der Kommunikation am Lebensende wird anhand der 7-Punkte-Skala „Qualität der Kommunikation“, Subskala „Ende des Lebens“, klinische Version, gemessen. Der QOC ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument. Die durchschnittliche Punktzahl wird mit einem möglichen Bereich von 0-10 angegeben. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höher wahrgenommene Qualität der Kommunikation hin
72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Von der Krankenschwester berichtete allgemeine Kommunikationsqualität (QOC), die vom Studienchirurgen erhalten wurde
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Die von der Pflegekraft berichtete allgemeine Kommunikationsqualität wird anhand der 6-Punkte-Skala „Qualität der Kommunikation“, Subskala „Allgemeine Kommunikation“, Version für Ärzte, gemessen. Der QOC ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument. Die durchschnittliche Punktzahl wird mit einem möglichen Bereich von 0-10 angegeben. Höhere Werte weisen auf eine höher wahrgenommene Lebensqualität der Kommunikation hin
72 Stunden nach Aufnahme in die Traumastation
Familienberichtete Kommunikation und Betreuungskoordination
Zeitfenster: 10 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Von der Familie berichtete Kommunikation und Betreuungskoordination, gemessen durch die 30 Punkte umfassende Family Inpatient Communication Survey (FICS). Die FICS ist ein validiertes Instrument. Die Werte auf diesem Instrument können zwischen 30 und 150 liegen, und höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Pflege auf der Intensivstation hin
10 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Von der Familie gemeldete Zielkonkordante Pflege
Zeitfenster: 10 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Die von der Familie angegebene zielkonkordante Pflege wird anhand von 2 Umfragefragen aus der SUPPORT-Studie bewertet (Frage 1: Wenn Sie zu diesem Zeitpunkt eine Wahl treffen müssten, würden Sie eine Behandlung für Ihren Angehörigen bevorzugen, die sich auf die Verlängerung des Lebens konzentriert, wie z so viel wie möglich, auch wenn dies bedeutet, dass Sie mehr Schmerzen und Beschwerden haben, oder möchten Sie einen Pflegeplan, der sich darauf konzentriert, Schmerzen und Beschwerden so weit wie möglich zu lindern, auch wenn dies bedeutet, dass Sie nicht so lange leben? Frage 2: Würden Sie sagen, dass die derzeitige medizinische Versorgung Ihres Angehörigen mehr darauf ausgerichtet ist, das Leben so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies bedeutet, mehr Schmerzen und Beschwerden zu haben, oder Schmerzen und Beschwerden so weit wie möglich zu lindern, auch wenn dies nicht bedeutet so lange leben? Wenn der Teilnehmer auf beide Fragen die gleiche Antwort gab, wurde dies als übereinstimmend gewertet. Wenn die Antworten auf die beiden Fragen unterschiedlich waren, wurde dies als nicht übereinstimmend betrachtet
10 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Patientenberichtete Trauma-Lebensqualität (TQoL)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Patientenberichtete Trauma-Lebensqualität (TQoL), gemessen anhand der 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-Umfrage. Die TQoL ist ein validiertes Maß. Die Werte können zwischen 41 und 172 liegen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
30 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Familienberichtete Trauma-Lebensqualität (TQoL)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Von der Familie gemeldete Trauma-Lebensqualität (TQoL), gemessen anhand der 43 Trauma Quality of Life (TQoL)-Umfrage, angepasst für die Verwendung mit Familienmitgliedern. Die TQoL ist ein validiertes Maß. Die Werte können zwischen 41 und 172 liegen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
30 Tage nach Aufnahme in die Traumastation
Von der Familie berichtete Pflegequalität und Trauerfall
Zeitfenster: Nach dem Tod (als Ersatz für das von der Familie gemeldete Trauma Lebensqualität)
Von der Familie berichtete Pflegequalität und Trauer, gemessen durch das After-Death Hinterbliebene-Familienmitglied-Interview, mit Fragen zu 7 Bereichen der Pflegequalität
Nach dem Tod (als Ersatz für das von der Familie gemeldete Trauma Lebensqualität)
Trauma Nurse-reported Moral Distress
Zeitfenster: Studienbeginn und 30 Monate nach Studienbeginn
Die vom Personal der Traumastation gemeldete moralische Belastung wird anhand der 21-Punkte-Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), Version für Krankenschwestern, gemessen. Viele Werte reichen von 0 bis 336 und höhere Werte weisen auf eine größere moralische Belastung hin
Studienbeginn und 30 Monate nach Studienbeginn
Vom Traumaarzt berichteter moralischer Distress
Zeitfenster: Studienbeginn und 30 Monate nach Studienbeginn
Die vom Personal der Traumastation berichtete moralische Belastung wird anhand der 21-Punkte-Moral Distress Scale-Revised (MDS-R), Version für Ärzte, gemessen. Viele Werte reichen von 0 bis 336 und höhere Werte weisen auf eine größere moralische Belastung hin
Studienbeginn und 30 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Hauptermittler: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Hauptermittler: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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