重傷を負った高齢者を支援するコミュニケーションツール
ベスト ケース/ワースト ケースの外傷研究: 重傷を負った高齢者を支援するコミュニケーション ツール
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つのトラウマ ユニットに入院した年配の患者とのコミュニケーションの質に対する「最良のケース/最悪のケース」のコミュニケーション ツールの効果をテストし、ツールに関するフィードバックを収集して、ツールを外傷環境に適応させることです。 介入は、ウィスコンシン大学 (UW) の急性期手術患者を対象に開発およびテストされ、本研究では、介入が異なる設定で機能するかどうかをテストしようとしています。
ツールをトラウマ設定に適応させるために、UW ヘルス オレゴン健康科学大学 (OHSU) とテキサス サウスウェスタン大学 (UT-S) のパークランド記念病院 (PMH) でフォーカス グループを実施します。 外傷ケアは学際的なチームによって提供されるため、外傷外科医、外科レジデント、ICU 看護師、ナース プラクティショナー、相談医 (例: 整形外科医）およびトラウマケアチームの他のメンバー。 最大 60 のトラウマ カー プロバイダーが、3 つのサイトのフォーカス グループに参加します。 OHSU と UT-S/PMH で重傷を負った高齢者を対象に介入をテストします。 最初の 1 年で、UT-S/PMH と OHSU は合計 50 人の患者を募集してコントロール アームに登録し、最良のケースと最悪のケースのツールを使用するように外傷外科医を訓練します。 2 年目に、UT-S/PMH と OHSU は合計 50 人の患者を募集し、介入群に登録します。
UT-S/PMH と OHSU の研究チームのメンバーは、外傷患者の家族を調査して、外傷チームがケアする重傷を負った老年外傷患者のコミュニケーションの質を比較します。 可能であれば、UT-S/PMH と OHSU は患者の生活の質を調査します。 UT-S/PMH と OHSU は、患者の主任看護師に患者のコミュニケーションの質について調査し、患者の家族にもコミュニケーションの質についての考えを調査します。 UT-S/PMH と OHSU は、臨床医が最良のケース/最悪のケースのツールの使い方を学ぶ前後に外傷治療室のスタッフを調査し、コミュニケーション介入が道徳的苦痛の感情を改善するかどうかを評価します。 UT-S/PMH と OHSU は、チャート レビューを使用して、治療の強度や緩和ケアの受領など、下流の臨床転帰を収集します。 UT-S/PMH と OHSU は、外傷外科医が介入患者に使用した匿名化されたグラフィック支援をアーカイブして、介入がどのように実行されたかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health Sciences University
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
忍耐
包含基準:
- ICUに入院した50歳以上の外傷患者
除外基準:
- 外科医は、医師の判断で適切な参加者ではない患者または家族を除外する機会があります
- -患者またはその意思決定者が介入を受けないことを望んでいることを指定する、生命維持医療処置のための医師命令（POLST）または生命維持医療処置のための医療命令（MOLST）フォームがファイルにある患者。
- -Head Abbreviated Injury Scale (AIS) スコアが 2 以下、External AIS スコアが 1 または 0、Glasgow Coma Scale (GCS) スコアが 15 であると定義される、孤立した頭部外傷を有する患者。 これは、ICU レベルの監視を短期間だけ必要とする軽度の外傷性脳損傷患者を除外するのに役立ちます。
家族のメンバー
包含基準:
- なし
除外基準:
- ご家族が英語を話せない方は対象外とさせていただきます
- 18歳未満
- 意思決定能力（DMC）の欠如
- 重度の聴覚障害または視覚障害がある。
外科医
包含基準:
-該当なし
除外基準:
- ICU で一次外傷治療を直接提供しない医療提供者
- 少なくとも5年間の大学院での訓練を受けていない居住者
- 脳神経外科医、整形外科医、耳鼻咽喉科医などの外傷コンサルタント
看護師
包含基準:
- 入院後3日で登録された患者のケアを担当する看護師は、コミュニケーションの質（QOC）調査評価を完了するよう招待されます
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベスト ケース/ワースト ケースのコミュニケーション ツール
患者の登録外科医は、最良のケース/最悪のケースのコミュニケーション ツールに関するトレーニングを完了し、患者と一緒に使用するよう奨励されます。
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コミュニケーション ツールは、対話と患者の熟考を促進し、生命を制限する病気の状況における意思決定の共有をサポートします。 提案された共有された意思決定の概念モデルとシナリオ計画の実践に基づいて、私たちの介入は患者の好みの議論と結果の考察につながるように設計されています。 外科医は、各治療オプションの「最良のケース」、「最悪のケース」、および「最も可能性の高い」結果を口頭で説明し、臨床経験からの豊富な説明と確率論的情報の翻訳を組み込み、それらのオプションの図を描きます。 外科医はまた、各オプションの詳細を図に書き込みます。 物語とグラフィックは、家族と患者が好みを定式化して表現するのに役立ちます。 |
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケアには通常、インフォームド コンセントと、提案された介入のトレードオフと目標について外科医が独自の評価を提示する、外科医主導の審議段階が含まれます。これが患者の全体的な予後または健康の軌跡にどのように適合するかに関係なく、発生し、それを治療するために何が行われるか.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族から報告された終末期のコミュニケーションの質 (QOC) を研究外科医から受け取った
時間枠：外傷病棟入院から 72 時間後
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家族から報告された終末期のコミュニケーションの質は、コミュニケーションの質スケールの7項目の終末期サブスケールによって測定されます。
QOC は検証済みの自己申告手段です。
平均スコアは、0 ～ 10 の範囲で表示されます。
スコアが高いほど、終末期のコミュニケーションの質が高いと認識されていることを示します
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外傷病棟入院から 72 時間後
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研究外科医から受け取った家族から報告された一般的なコミュニケーション（QOC）
時間枠：外傷病棟入院後 72 時間
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家族から報告された最終コミュニケーションの一般的な質は、コミュニケーションの質スケールの 6 項目の一般的なコミュニケーション サブスケールによって測定されます。
QOC は検証済みの自己申告手段です。
平均スコアは、0 ～ 10 の範囲で表示されます。
スコアが高いほど、コミュニケーションの質が高いと認識されていることを示します
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外傷病棟入院後 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究外科医から受け取った看護師報告の終末期コミュニケーションの質（QOC）
時間枠：外傷病棟入院後 72 時間
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看護師が報告した終末期のコミュニケーションの質は、7項目のコミュニケーションの質スケール、終末期サブスケール、臨床医バージョンによって測定されます。
QOC は検証済みの自己申告手段です。
平均スコアは 0 ～ 10 の範囲で与えられます。スコアが高いほど、コミュニケーションの質が高く感じられることを示します
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外傷病棟入院後 72 時間
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研究外科医から受け取った看護師報告の一般的なコミュニケーションの質（QOC）
時間枠：外傷病棟入院後 72 時間
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看護師が報告した一般的なコミュニケーションの質は、6 項目のコミュニケーションの質スケール、一般的なコミュニケーション サブスケール、臨床医バージョンによって測定されます。
QOC は検証済みの自己申告手段です。
平均スコアは、0 ～ 10 の範囲で表示されます。
スコアが高いほど、生活の質のコミュニケーションの認知度が高いことを示します
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外傷病棟入院後 72 時間
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家族から報告されたコミュニケーションとケアの調整
時間枠：外傷病棟入院後10日
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30 項目の家族入院患者コミュニケーション調査 (FICS) によって測定された、家族から報告されたコミュニケーションとケアの調整。
FICS は検証済みの手段です。
この尺度のスコアは 30 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど ICU ケアに対する満足度が高いことを示します
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外傷病棟入院後10日
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家族報告による目標一致ケア
時間枠：外傷病棟入院後10日
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家族から報告された目標一致ケアは、SUPPORT 研究から得られた 2 つの調査質問によって評価されます (質問 1: 現時点で選択を迫られた場合、愛する人の延命に焦点を当てた治療コースを希望しますか?たとえそれがより多くの痛みや不快感を伴うことを意味するとしても、できるだけ多くのことを望んでいますか? それとも、たとえそれが長く生きることを意味しないとしても、痛みや不快感をできるだけ和らげることに焦点を当てたケアの計画が必要ですか?
質問 2: あなたの愛する人の現在の医療は、痛みや不快感が増すことを意味するとしても、可能な限り延命することに重点を置いていると思いますか。長く生きる？
参加者が両方の質問に同じ回答をした場合、これは一致したと見なされました。
2 つの質問への回答が異なる場合、これは不一致と見なされました。
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外傷病棟入院後10日
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患者から報告された外傷の生活の質 (TQoL)
時間枠：外傷病棟入院後30日
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43 Trauma Quality of Life (TQoL) 調査によって測定された、患者から報告された外傷の Quality of Life (TQoL)。
TQoL は検証済みの尺度です。
スコアの範囲は 41 ～ 172 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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外傷病棟入院後30日
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家族から報告されたトラウマの生活の質（TQoL）
時間枠：外傷病棟入院後30日
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43 Trauma Quality of Life (TQoL) 調査によって測定された、家族が報告したトラウマの生活の質 (TQoL)。
TQoL は検証済みの尺度です。
スコアの範囲は 41 ～ 172 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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外傷病棟入院後30日
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家族から報告されたケアの質と死別
時間枠：死後（家族から報告された家族から報告されたトラウマの生活の質の代わりに）
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死後遺族インタビューで測定された、家族から報告されたケアの質と死別。ケアの質の 7 つの領域に関する質問付き
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死後（家族から報告された家族から報告されたトラウマの生活の質の代わりに）
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外傷看護師が報告した道徳的苦痛
時間枠：学習開始時および学習開始後 30 か月間
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外傷病棟のスタッフが報告したモラルディストレスは、21項目のモラルディストレススケール改訂版（MDS-R）、看護師版によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 336 で、スコアが高いほど道徳的苦痛が大きいことを示します
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学習開始時および学習開始後 30 か月間
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外傷医から報告された道徳的苦痛
時間枠：学習開始時および学習開始後 30 か月間
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外傷病棟のスタッフが報告したモラルディストレスは、21項目のモラルディストレススケール改訂版（MDS-R）、医師版によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 336 で、スコアが高いほど道徳的苦痛が大きいことを示します
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学習開始時および学習開始後 30 か月間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Karen Brasel, MD, MPH、Oregon Health and Science University
- 主任研究者：Thomas Shoultz, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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