Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникационный инструмент для помощи пожилым людям с тяжелыми травмами

21 октября 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Исследование травм в наилучшем/наихудшем случае: средство коммуникации для оказания помощи пожилым людям с тяжелыми травмами

Целью данного исследования является проверка влияния инструмента коммуникации «лучший/худший случай» (BC/WC) на качество общения с пожилыми пациентами, поступившими в два травматологических отделения. Вмешательство было разработано и протестировано с хирургическими пациентами неотложной помощи в Университете Висконсина (UW), и сейчас мы проверяем, будет ли вмешательство работать в других условиях. Мы проверим вмешательство на пожилых людях с тяжелыми травмами в Орегонском университете медицинских наук (OHSU) и Мемориальной больнице Паркленда (PMH) в Юго-Западном университете Техаса (UTS). В первый год UTS/PMH и OHSU наберут и зачислят 50 пациентов в контрольную группу (всего для обоих центров) и обучат хирургов-травматологов использовать инструмент наилучшего/наихудшего случая. На второй год UTS/PMH и OHSU наберут и зачислят 50 пациентов в группу вмешательства (всего для обоих центров). UW сравнит показатели, полученные в ходе опроса, и показатели, полученные на диаграммах, до и после того, как клиницисты научатся использовать инструмент наилучшего/наихудшего случая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка влияния инструмента коммуникации «лучший/худший случай» на качество общения с пожилыми пациентами, поступившими в два травматологических отделения, и сбор отзывов об этом инструменте, чтобы помочь адаптировать его к условиям травмы. Вмешательство было разработано и протестировано с хирургическими пациентами неотложной помощи в Университете Висконсина (UW), и настоящее исследование направлено на то, чтобы проверить, будет ли вмешательство работать в других условиях.

Чтобы адаптировать инструмент к условиям травм, мы проведем фокус-группы в UW Health Oregon Health Sciences University (OHSU) и Parkland Memorial Hospital (PMH) в Юго-Западном Техасском университете (UT-S). Поскольку помощь при травмах оказывает многопрофильная команда, мы будем включать в себя лечащих хирургов-травматологов, хирургических ординаторов, медсестер отделения интенсивной терапии, практикующих медсестер, консультирующих врачей (например, хирурги-ортопеды) и другие члены травматологической бригады. В фокус-группах на трех площадках примут участие до 60 поставщиков автомобилей для травм. Мы проверим вмешательство на пожилых людях с тяжелыми травмами в OHSU и UT-S/PMH. В первый год UT-S/PMH и OHSU наберут и зачислят в общей сложности 50 пациентов в контрольную группу и обучат хирургов-травматологов использовать инструмент наилучшего/наихудшего случая. На второй год UT-S/PMH и OHSU наберут и зачислят в общей сложности 50 пациентов в группу вмешательства.

Члены исследовательской группы UT-S/PMH и OHSU проведут опрос членов семей пациентов с травмами, чтобы сравнить качество общения с тяжело травмированными гериатрическими пациентами с травмами, за которыми ухаживают бригады травм. Когда это возможно, UT-S/PMH и OHSU будут опрашивать пациентов об их качестве жизни. UT-S/PMH и OHSU опрашивают основную медсестру пациента о качестве общения с пациентами, а также опрашивают семьи пациентов о том, что они думают о качестве общения. UT-S/PMH и OHSU проведут опрос персонала травматологического отделения до и после того, как клиницисты научатся использовать инструмент наилучшего/наихудшего случая, чтобы оценить, улучшает ли коммуникативное вмешательство чувство морального стресса. UT-S/PMH и OHSU будут использовать обзор карт для сбора последующих клинических результатов, включая интенсивность лечения и получение паллиативной помощи. UT-S/PMH и OHSU будут архивировать деидентифицированные графические пособия, используемые хирургами-травматологами при работе с пациентами, которым проводилось вмешательство, чтобы изучить, как проводилось вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

298

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пациенты

Критерии включения:

  • Пациенты с травмами в возрасте 50 лет и старше, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Хирурги будут иметь возможность исключить пациента или семью, которые, по мнению врача, не будут подходящим участником
  • Пациенты с медицинскими предписаниями для поддерживающего жизнь медицинского лечения (POLST) или медицинскими предписаниями для поддерживающего жизнь медицинского лечения (MOLST), зарегистрированными в их медицинской карте, в которых указано, что пациент или лицо, принимающее решение, не желают, чтобы они получали какое-либо вмешательство.
  • Пациенты с изолированной травмой головы, определяемой по шкале сокращенных травм головы (AIS) 2 или менее баллов, по внешней шкале AIS 1 или 0 баллов и по шкале комы Глазго (GCS) 15 баллов. Это служит для исключения пациентов с легкой черепно-мозговой травмой с минимальными внешними повреждениями, которым требуется наблюдение на уровне отделения интенсивной терапии только в течение короткого периода времени.

Члены семьи

Критерии включения:

  • Н/Д

Критерий исключения:

  • Мы исключим пациентов, члены семьи которых не говорят по-английски.
  • моложе 18 лет
  • Отсутствие способности принимать решения (DMC)
  • Имеют серьезные нарушения слуха или зрения.

Хирурги

Критерии включения:

-Н/Д

Критерий исключения:

  • Поставщики медицинских услуг, которые не оказывают непосредственно первичную помощь при травмах в отделении интенсивной терапии
  • Резиденты, не прошедшие не менее 5 лет постдипломного образования
  • Консультанты по травмам, включая, например, нейрохирургов, хирургов-ортопедов и отоларингологов.

Медсестры

Критерии включения:

  • Медсестре, ответственной за уход за зарегистрированным пациентом, через 3 дня после госпитализации будет предложено пройти оценку качества общения (QOC).

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент связи в лучшем/худшем случае
Зарегистрированный хирург пациента должен пройти обучение по инструменту связи «Лучший/худший случай», и ему будет рекомендовано использовать его с пациентом.

Инструмент коммуникации способствует диалогу и обсуждению пациентов, а также поддерживает совместное принятие решений в контексте неизлечимой болезни. Основываясь на предложенной концептуальной модели совместного принятия решений и практике планирования сценариев, наше вмешательство призвано привести к обсуждению предпочтений пациентов и рассмотрению результатов.

Хирург устно описывает «наилучший случай», «наихудший случай» и «наиболее вероятные» результаты для каждого варианта лечения, включая подробный рассказ из клинического опыта и перевод вероятностной информации, и рисует диаграмму этих вариантов. Хирург также записывает подробности о каждом варианте на диаграмме. Повествование и графика помогают семье и пациентам сформулировать и выразить предпочтения.

Без вмешательства: Обычный уход
Обычное лечение обычно включает в себя информированное согласие и этап обсуждения под руководством хирурга, на котором хирурги представляют свою собственную оценку компромиссов и целей предлагаемого вмешательства. возникает и что будет сделано для его лечения, независимо от того, как это вписывается в общий прогноз или траекторию здоровья пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Член семьи сообщил о качестве связи в конце жизни (QOC), полученной от хирурга-исследователя
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления в травмпункт
Качество общения в конце жизни, о котором сообщают члены семьи, будет измеряться по подшкале из 7 пунктов шкалы качества общения в конце жизни. QOC является проверенным инструментом самоотчета. Средний балл дается с возможным диапазоном от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество общения в конце жизни.
Через 72 часа после поступления в травмпункт
Общее сообщение, сообщенное членами семьи (QOC), полученное от хирурга-исследователя
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления в травмпункт
Общее качество конечной связи, о котором сообщают члены семьи, будет измеряться по субшкале общего общения из 6 пунктов шкалы качества связи. QOC является проверенным инструментом самоотчета. Средний балл дается с возможным диапазоном от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество связи
Через 72 часа после поступления в травмпункт

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская сестра сообщила о качестве общения в конце жизни (QOC), полученном от хирурга-исследователя
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления в травмпункт
Качество общения в конце жизни, о котором сообщает медсестра, будет измеряться по шкале качества общения из 7 пунктов, подшкале в конце жизни, версии для врача. QOC является проверенным инструментом самоотчета. Средний балл дается с возможным диапазоном от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество общения.
Через 72 часа после поступления в травмпункт
Медсестра сообщила об общем качестве общения (QOC), полученном от хирурга-исследователя
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления в травмпункт
Общее качество общения, о котором сообщает медсестра, будет измеряться по шкале качества общения из 6 пунктов, подшкале общего общения, версии для врача. QOC является проверенным инструментом самоотчета. Средний балл дается с возможным диапазоном от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество общения в жизни.
Через 72 часа после поступления в травмпункт
Коммуникация и координация ухода по сообщениям семьи
Временное ограничение: Через 10 дней после поступления в травмпункт
Коммуникация и координация ухода по сообщениям семьи, согласно данным опроса семейного стационарного общения (FICS), состоящего из 30 пунктов. FICS является проверенным инструментом. Баллы по этому инструменту могут варьироваться от 30 до 150, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом в отделении интенсивной терапии.
Через 10 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемая семьей цель Concordant Care
Временное ограничение: Через 10 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемая семьей цель согласованного ухода будет оцениваться с помощью 2 вопросов опроса, взятых из исследования SUPPORT (Вопрос 1: Если бы вам пришлось сделать выбор в это время, вы бы предпочли курс лечения для вашего близкого человека, который направлен на продление жизни как насколько это возможно, даже если это означает усиление боли и дискомфорта, или вам нужен план ухода, направленный на максимально возможное облегчение боли и дискомфорта, даже если это означает, что жить придется недолго? Вопрос 2: Могли бы вы сказать, что текущая медицинская помощь вашему близкому в большей степени направлена ​​на максимально возможное продление жизни, даже если это означает усиление боли и дискомфорта, или на максимально возможное облегчение боли и дискомфорта, даже если это означает, что нет жить так долго? Если испытуемый давал один и тот же ответ на оба вопроса, это считалось конкордантным. Если ответы на 2 вопроса были разными, это считалось несогласованным.
Через 10 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемое пациентами качество жизни при травмах (TQoL)
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемое пациентами качество жизни после травмы (TQoL), измеренное в рамках исследования 43 Trauma Quality of Life (TQoL). TQoL является проверенной мерой. Баллы могут варьироваться от 41 до 172. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
Через 30 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемое семьей качество жизни при травмах (TQoL)
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемое семьей качество жизни при травмах (TQoL), измеренное с помощью опроса 43 Trauma Quality of Life (TQoL), адаптированного для использования с членами семьи. TQoL является проверенной мерой. Баллы могут варьироваться от 41 до 172. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
Через 30 дней после поступления в травмпункт
Сообщаемое семьей качество ухода и тяжелая утрата
Временное ограничение: После смерти (вместо семейного травматического качества жизни, сообщаемого членами семьи)
Сообщаемое семьей качество ухода и тяжелая утрата, измеренные в ходе интервью с членами семьи, пережившими утрату, с вопросами, относящимися к 7 областям качества ухода.
После смерти (вместо семейного травматического качества жизни, сообщаемого членами семьи)
Медсестра-травматолог сообщила о моральном дистрессе
Временное ограничение: Начало обучения и 30 месяцев после начала обучения
Моральный дистресс, о котором сообщают сотрудники травматологического отделения, будет измеряться по пересмотренной шкале морального дистресса (MDS-R) из 21 пункта, версия медсестры. Многие баллы варьируются от 0 до 336, а более высокие баллы указывают на большее моральное расстройство.
Начало обучения и 30 месяцев после начала обучения
Врач-травматолог сообщил о моральном дистрессе
Временное ограничение: Начало обучения и 30 месяцев после начала обучения
Моральный дистресс, о котором сообщают сотрудники травматологического отделения, будет измеряться с помощью пересмотренной шкалы морального дистресса (MDS-R) из 21 пункта, версия для врача. Многие баллы варьируются от 0 до 336, а более высокие баллы указывают на большее моральное расстройство.
Начало обучения и 30 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Главный следователь: Karen Brasel, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Главный следователь: Thomas Shoultz, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1588
  • R21AG055876-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться