- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03188250
Chama Cha MamaToto: Pilotní studie skupin peer podpory v Keni
14. června 2017 aktualizováno: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Zvýšení využívání zdravotnických služeb v těhotenství prostřednictvím integrovaných skupin peer podpory v Keni: Prospektivní kohortová studie
Předcházení úmrtí matek a novorozenců zůstává na předním místě celosvětového programu.
Za tímto účelem spustil Akademický model poskytování přístupu ke zdravotní péči (AMPATH) ve spolupráci s vládou Keni Chama cha MamaToto, komunitně vedený model vzájemné podpory, který sdružuje ženy v těhotenství a kojeneckém věku.
Ústředním bodem přístupu chama je integrace vzdělávání v oblasti zdravotní, sociální a finanční gramotnosti s programem spoření/půjček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom vyhodnotili proveditelnost chamas, analyzovali jsme míru návštěvnosti skupin, účast GISE, udržení členství a pokračování skupin po uplynutí jednoho roku.
K vyhodnocení účinku chamas vyšetřovatelé porovnali data z prospektivní kohorty žen v chamas se skupinou kontrol, které nepatřily k chama, odpovídající věku, paritě a umístění prenatální péče.
K vyhodnocení přijatelnosti chamas byly FGD provedeny s chama a non-chama účastníky, poskytovateli zdravotní péče a komunitními zdravotnickými pracovníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
515
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy v komunitách, kde probíhaly chamas
- Jakákoli žena navštěvující chama
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chama cha MamaToto
Těhotné ženy v komunitách, kde se odehrává chama cha mamatoto, budou pozvány, aby se připojily a účastnily se dvoutýdenních skupinových setkání po dobu jednoho roku
|
Chama cha Mamatoto je komunitní model skupinové podpory v těhotenství a kojeneckém věku, který kombinuje zdravotní výchovu, budování vztahů a program spoření a půjček, vedený komunitními zdravotnickými pracovníky.
|
Žádný zásah: Referent
Jako srovnání posloužily těhotné ženy, které se zúčastnily alespoň jedné prenatální návštěvy v komunitách, kde bylo o tři měsíce později zavedeno chama cha mamatoto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodávka zařízení
Časové okno: 22 měsíců
|
Podíl žen rodících ve zdravotnickém zařízení na základě dotazníku
|
22 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
4 návštěvy ANC
Časové okno: 22 měsíců
|
účast na 4 a více návštěvách ANC v těhotenství na základě dotazníku
|
22 měsíců
|
Domácí návštěva CHV
Časové okno: 22 měsíců
|
Domácí návštěva CHW do 48 hodin po porodu na základě dotazníku
|
22 měsíců
|
Výhradní kojení
Časové okno: 22 měsíců
|
Zahájení podávání pevných látek kojenci po 6 měsících na základě dotazníku
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMoi3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chama cha Mamtoto
-
Universiti Putra MalaysiaNáborProblém duševního zdraví | Fyzická nemocČína
-
Osiris TherapeuticsUkončenoChronické diabetické vředy na nohouSpojené státy
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaNeznámý
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoObezita | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Zápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborObezita | Hyperlipidemie | Porucha tělesného tukuTchaj-wan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Neznámý
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State...DokončenoDeprese | Covid19 | Stres, psychologický | Úzkost | Stres, emocionální | Použití látky | Užívání drog | Použití alkoholu, blíže neurčenéSpojené státy
-
Cornerstone PharmaceuticalsUkončenoRecidivující/refrakterní akutní myeloidní leukémieSpojené státy, Španělsko, Korejská republika, Francie, Austrálie, Belgie, Rakousko, Německo, Polsko