- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188250
Chama Cha MamaToto: een pilotstudie van peersupportgroepen in Kenia
14 juni 2017 bijgewerkt door: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Toenemende opname van zwangerschapsgezondheidsdiensten via geïntegreerde peer-ondersteuningsgroepen in Kenia: een prospectieve cohortstudie
Het voorkomen van sterfgevallen bij moeders en pasgeborenen blijft hoog op de mondiale agenda staan.
Om dit aan te pakken, lanceerde het Academisch Model dat toegang geeft tot gezondheidszorg (AMPATH), in samenwerking met de regering van Kenia, Chama cha MamaToto, een door de gemeenschap geleid collegiaal ondersteuningsmodel dat vrouwen samenbrengt tijdens de zwangerschap en de kindertijd.
Centraal in de chama-benadering staat de integratie van onderwijs op het gebied van gezondheid, sociale en financiële geletterdheid met een spaar-/leenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de haalbaarheid van chama's te evalueren, analyseerden we de aanwezigheidspercentages van groepen, GISE-deelname, lidmaatschapsbehoud en voortzetting van de groepen na een jaar.
Om het effect van chama's te evalueren, vergeleken de onderzoekers gegevens van een prospectief cohort van vrouwen in chama's met een groep controles die niet tot een chama behoorden, gematcht op leeftijd, pariteit en locatie van prenatale zorg.
Om de aanvaardbaarheid van chama's te evalueren, werden FGD's uitgevoerd met chama- en niet-chama-deelnemers, zorgverleners en gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
515
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in gemeenschappen waar chama's plaatsvonden
- Elke vrouw die chama bijwoont
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chama cha MamaToto
Zwangere vrouwen in gemeenschappen waar chama cha mamatoto plaatsvindt, worden uitgenodigd om een jaar lang deel te nemen aan en deel te nemen aan tweewekelijkse groepsbijeenkomsten
|
Chama cha Mamatoto is een op de gemeenschap gebaseerd model van ondersteuningsgroepen van leeftijdsgenoten tijdens de zwangerschap en de kindertijd die gezondheidseducatie, het opbouwen van relaties en een spaar- en leningenprogramma combineert, geleid door gezondheidswerkers in de gemeenschap
|
|
Geen tussenkomst: Referent
Zwangere vrouwen die ten minste één prenataal bezoek bijwoonden in gemeenschappen waar drie maanden later chama cha mamatoto werd geïmplementeerd, dienden als vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitaire levering
Tijdsspanne: 22 maanden
|
Percentage vrouwen dat bevalt in een gezondheidsinstelling op basis van vragenlijst
|
22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4 ANC-bezoeken
Tijdsspanne: 22 maanden
|
aanwezigheid bij 4 of meer ANC-bezoeken tijdens de zwangerschap op basis van vragenlijst
|
22 maanden
|
|
CHV huisbezoek
Tijdsspanne: 22 maanden
|
CHW huisbezoek binnen 48 uur na geboorte op basis van vragenlijst
|
22 maanden
|
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 22 maanden
|
Initiatie van vast voedsel voor het kind na 6 maanden op basis van vragenlijst
|
22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UMoi3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chama cha Mamtoto
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaOnbekend
-
Universiti Putra MalaysiaWervingGeestelijke gezondheidskwestie | Fysieke ziekteChina
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Aanmelden op uitnodiging
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieWervingNieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) | Intensieve Chemotherapie Ongeschikt | Leeftijd ≥60China
-
Fuzhou General HospitalNog niet aan het wervenLongkanker bij normale en kwaadaardige tumoren
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingObesitas | Hyperlipidemie | Aandoening van lichaamsvetTaiwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Onbekend
-
AstraZenecaVoltooid
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State...VoltooidOp afstand geleverde programma's gericht op COVID-19 stressgerelateerde depressie en middelengebruikDepressie | Covid19 | Stress, psychisch | Ongerustheid | Spanning, emotioneel | Substantie gebruik | Drug gebruik | Alcoholgebruik, niet gespecificeerdVerenigde Staten