- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03188250
Chama Cha MamaToto: badanie pilotażowe grup wsparcia rówieśników w Kenii
14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Zwiększenie korzystania z usług opieki zdrowotnej dla kobiet w ciąży dzięki zintegrowanym grupom wzajemnego wsparcia w Kenii: prospektywne badanie kohortowe
Zapobieganie śmierci matek i noworodków pozostaje jednym z priorytetów globalnego programu.
Aby temu zaradzić, model akademicki zapewniający dostęp do opieki zdrowotnej (AMPATH), we współpracy z rządem Kenii, uruchomił Chama cha MamaToto, kierowany przez społeczność model wzajemnego wsparcia, który grupuje kobiety w okresie ciąży i niemowlęctwa.
Centralnym elementem podejścia chama jest integracja edukacji zdrowotnej, społecznej i finansowej z programem oszczędnościowym/pożyczkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić wykonalność chamas, przeanalizowaliśmy wskaźniki obecności w grupach, udział w GISE, utrzymanie członkostwa i kontynuację grup poza rok.
Aby ocenić wpływ chamy, badacze porównali dane z prospektywnej kohorty kobiet w chamie z grupą kontrolną, która nie należała do chamy, dopasowaną pod względem wieku, liczby porodów i miejsca opieki prenatalnej.
Aby ocenić dopuszczalność chamy, przeprowadzono FGD z uczestnikami chamy i nie-chama, pracownikami służby zdrowia i pracownikami służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
515
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w społecznościach, w których odbywały się chamy
- Każda kobieta uczęszczająca do chamy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chama cha MamaToto
Kobiety w ciąży w społecznościach, w których odbywa się chama cha mamatoto, zostaną zaproszone do przyłączenia się i uczestniczenia w spotkaniach grupowych odbywających się co dwa tygodnie przez rok
|
Chama cha Mamatoto to oparty na społeczności model grupy wsparcia rówieśników w czasie ciąży i niemowlęctwa, który łączy edukację zdrowotną, budowanie relacji oraz program oszczędnościowy i pożyczkowy, prowadzony przez lokalnych pracowników służby zdrowia
|
|
Brak interwencji: Referencyjny
Jako porównanie posłużyły kobiety w ciąży uczestniczące w co najmniej jednej wizycie prenatalnej w społecznościach, w których wprowadzono chama cha mamatoto trzy miesiące później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa obiektu
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Odsetek kobiet rodzących w placówce służby zdrowia na podstawie kwestionariusza
|
22 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4 wizyty ANC
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
obecność na 4 lub więcej wizytach ANC w ciąży na podstawie kwestionariusza
|
22 miesiące
|
|
Wizyta domowa CHV
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Wizyta domowa CHW w ciągu 48 godzin od urodzenia na podstawie kwestionariusza
|
22 miesiące
|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Wprowadzanie pokarmów stałych niemowlęciu po 6 miesiącu życia na podstawie kwestionariusza
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMoi3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chama cha Mamtoto
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaNieznany
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznego | Choroba fizycznaChiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieRekrutacyjnyNowo zdiagnozowana ostra białaczka szpikowa (AML) | Intensywna chemioterapia Niesprawny | Wiek ≥ 60Chiny
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Rejestracja na zaproszenie
-
Fuzhou General HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak płuc w nowotworach normalnych i złośliwych
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyOtyłość | Hiperlipidemie | Zaburzenia tkanki tłuszczowejTajwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Nieznany
-
AstraZenecaZakończony
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State...ZakończonyDepresja | Covid19 | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, emocjonalny | Stosowanie substancji | Używanie narkotyków | Używanie alkoholu, nieokreśloneStany Zjednoczone