- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188250
Chama Cha MamaToto: en pilotstudie av kamratstödsgrupper i Kenya
14 juni 2017 uppdaterad av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Att öka användningen av graviditetshälsotjänster genom integrerade kamratstödsgrupper i Kenya: en prospektiv kohortstudie
Att förebygga dödsfall hos mödrar och nyfödda står fortfarande högt på den globala agendan.
För att ta itu med detta lanserade den akademiska modellen för tillgång till hälsovård (AMPATH), i samarbete med Kenyas regering, Chama cha MamaToto, en gemenskapsledd modell för kamratstöd som grupperar kvinnor under graviditet och spädbarn.
Centralt för chama-metoden är integrationen av hälso-, social- och finansiell läskunnighetsutbildning med ett spar-/låneprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera genomförbarheten av chamas analyserade vi gruppnärvarofrekvenser, GISE-deltagande, medlemskapsbevarande och fortsättning av grupperna efter ett år.
För att utvärdera effekten av chamas jämförde utredarna data från en potentiell kohort av kvinnor i chamas med en grupp kontroller som inte tillhörde en chama, matchade för ålder, paritet och plats för mödravården.
För att utvärdera acceptansen av chamas, utfördes FGDs med chama och icke-chama deltagare, vårdgivare och vårdpersonal i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
515
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i samhällen där chamas ägde rum
- Vilken kvinna som helst som går på chama
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Chama cha MamaToto
Gravida kvinnor i samhällen där chama cha mamatoto äger rum kommer att bjudas in att gå med och delta i gruppmöten varannan vecka under ett år
|
Chama cha Mamatoto är en gemenskapsbaserad modell av kamratstödsgrupp under graviditet och spädbarn som kombinerar hälsoutbildning, relationsbyggande och ett spar- och låneprogram, som leds av hälso- och sjukvårdspersonal.
|
Inget ingripande: Referent
Gravida kvinnor som deltar i minst ett prenatalt besök i samhällen där chama cha mamatoto implementerades tre månader senare fungerade som jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anläggningsleverans
Tidsram: 22 månader
|
Andel kvinnor som föder barn på vårdinrättning baserat på frågeformulär
|
22 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
4 ANC-besök
Tidsram: 22 månader
|
närvaro vid 4 eller fler ANC-besök under graviditeten baserat på frågeformulär
|
22 månader
|
CHV hembesök
Tidsram: 22 månader
|
CHW hembesök inom 48 timmar efter födseln baserat på frågeformulär
|
22 månader
|
Exklusiv amning
Tidsram: 22 månader
|
Initiering av fasta ämnen till spädbarnet efter 6 månader baserat på frågeformulär
|
22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
15 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UMoi3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Chama cha Mamtoto
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringProblem med psykisk hälsa | Fysisk sjukdomKina
-
Osiris TherapeuticsAvslutadKroniska diabetiska fotsårFörenta staterna
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaOkänd
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFetma | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Anmälan via inbjudan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringFetma | Hyperlipidemier | KroppsfettstörningTaiwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Okänd
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn...AvslutadDepression | Covid19 | Stress, psykologisk | Ångest | Stress, känslomässigt | Substansanvändning | Drog användning | Alkoholanvändning, ospecificeratFörenta staterna
-
Cornerstone PharmaceuticalsAvslutadÅterfall/refraktär Akut Myeloid LeukemiFörenta staterna, Spanien, Korea, Republiken av, Frankrike, Australien, Belgien, Österrike, Tyskland, Polen